Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VALES+Tú: Inriktar sig på psykosociala stressfaktorer för att minska skillnaderna mellan skador för latinska daglönare (LDL)

3 december 2022 uppdaterad av: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

VALES+Tú: Inriktning på psykosociala stressfaktorer för att minska skillnaderna mellan skador på latinska daglönare

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av VALES+Tú för att minska farlig exponering på jobbet och att fastställa den förmedlande effekten av psykosociala stressorer på VALES+Tú primära resultat

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

325

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifiera sig som latinamerikansk eller latino
  • vara närvarande vid hörnet i syfte att söka arbete

Exklusions kriterier:

  • har inte tidigare anställts för att jobba på ett hörn
  • symtom på covid-19 under de senaste 48 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: individuell (Kort motiverande intervention)
En baslinjeundersökning kommer att administreras före sessionen. Sessionerna kommer att initieras genom att utforska arbetsförhållanden och psykosociala faktorer som kan påverka risken för arbetsrelaterade skador. Om LDL är motiverad att ändra målbeteendet, kommer en "förändringsplan" att utvecklas som innefattar att identifiera orsaker till förändring, mål för att göra förändringar, specifika åtgärder och tidslinjer och andra som kan hjälpa personen att förändras. Det sista steget kommer att vara utvecklingen av en personlig säkerhetsplan för att minska riskerna på arbetsplatsen och en diskussion om följande ämnen: (a) hur de kommer att veta om deras plan är framgångsrik, (b) potentiella hinder och (c) vad arbetare kan göra om planen inte fungerar. Slutligen kommer varje arbetare att bli ombedd att skriva och underteckna ett personligt löfte ("Mi Promesa") för att implementera sin egen säkerhetsplan. Uppföljningsundersökningar kommer att genomföras 4 veckor efter grundundersökningen.
Experimentell: Grupp (gruppproblemlösning)
Deltagarna kommer att administreras en baslinjeundersökning före sessionen. GPS-interventionen består av en diskussion mellan 2-5 LDL och en utbildad grupphandledare. Sessionerna kommer att pågå i 30-45 minuter och är avsedda att uppmuntra och stödja latinska daglönare (LDL) att agera för att minska arbetsrelaterade faror och främja säkerheten på arbetsplatsen. Interventionen kombinerar fyra deltagande och gruppproblemlösningsaktiviteter för att engagera sig i kollaborativt lärande: en isbrytare, riskidentifiering, handlingsplanering och Nuestra Promesa (vårt löfte). Den sista aktiviteten kräver att LDL väljer ett riskreducerande beteende och sedan fyller i och undertecknar ett kort som beskriver ett löfte om att implementera en säkerhetsplan. Uppföljningsundersökningar kommer att genomföras fyra veckor efter intervention, för att bedöma deltagarnas förändringar i attityder, övertygelser och riskreducerande beteende och deras genomförande eller deras säkerhetsplan.
Placebo-jämförare: Standard of Care
Deltagaren kommer att administreras en baslinjeundersökning före sessionen. Deltagare i denna kontrollgrupp för standardvård kommer att få fyra plånboksstorlekskort med information om riskminskningsstrategier för att hantera de fyra farorna som orsakar de flesta dödsfall på arbetsplatsen i Texas: fall, drabbade av , värmeexponering och skärsår. De laminerade korten är anpassade från OSHA:s webbplats offentligt tillgängligt material på spanska för arbetare med begränsad läskunnighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i exponering för arbetsrisk enligt en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention
Totalpoäng på arbetsriskexponeringsundersökningen sträcker sig från 1 - 4, med ett högre betyg som indikerar större exponering för arbetsrisk. Data rapporteras som poäng vid post-intervention minus poäng vid baslinjen.
Baslinje, 4 veckor efter intervention
Förändring av arbetsförhållandena enligt en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention
Totalpoängen på arbetsvillkorsundersökningen varierar från 1 till 4, med ett högre betyg som indikerar större ogynnsamma arbetsförhållanden. Data rapporteras som poäng vid post-intervention minus poäng vid baslinjen.
Baslinje, 4 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av säkerhetspraxis som bedömts av en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention
Poängen för var och en av de 22 säkerhetsrutinerna varierade från 1-4, med en högre poäng som indikerar större säkerhetspraxis. Totalpoängen för den kompletta skalan som består av alla 22 objekt är genomsnittet av objekt som besvarats och varierade också från 1-4. Separata poäng för varje underskala beräknades på liknande sätt. Den första subskalan bestod av åtta poster; den andra bestod av fyra poster och den tredje bestod av tre poster - poängen för varje delskala varierade från 1-4, med en högre poäng som indikerar större säkerhetspraxis. Det fanns sju originalobjekt som inte var associerade med subskalorna som härleddes från faktoranalyserna. Data rapporteras som poäng vid post-intervention minus poäng vid baslinjen.
Baslinje, 4 veckor efter intervention
Antal deltagare som genomförde säkerhetsplanen enligt en undersökning
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Deltagarna tillfrågades om de implementerade säkerhetsplanen och de ombads svara som ja, nej eller delvis
4 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SPH-18-0337
  • 1R01MD012928 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera