- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04800757
VALES+Tú : Cibler les facteurs de stress psychosociaux pour réduire les disparités en matière de blessures chez les journaliers latinos (LDL)
3 décembre 2022 mis à jour par: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
VALES+Tú : Cibler les facteurs de stress psychosociaux pour réduire les disparités en matière de blessures chez les journaliers latinos
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de VALES+Tú dans la réduction des expositions dangereuses au travail et de déterminer l'effet médiateur des facteurs de stress psychosociaux sur les résultats primaires de VALES+Tú
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
325
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme hispanique ou latino
- être présent au coin dans le but de chercher du travail
Critère d'exclusion:
- n'ont pas été embauchés auparavant pour travailler dans un coin
- symptômes de la COVID-19 au cours des 48 heures précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: individuel (Brève intervention motivationnelle)
|
Une enquête de base sera administrée avant la session. Les sessions seront lancées en explorant les conditions de travail et les facteurs psychosociaux qui peuvent influencer le risque de blessures liées au travail.
Si le LDL est motivé pour changer le comportement cible, un « plan de changement » sera élaboré qui implique l'identification des raisons du changement, des objectifs de changement, des actions et des délais spécifiques, et d'autres personnes qui peuvent aider la personne à changer.
La dernière étape sera l'élaboration d'un plan de sécurité personnelle pour réduire les risques sur le lieu de travail et une discussion sur les sujets suivants : (a) comment ils sauront si leur plan est efficace, (b) les obstacles potentiels, et (c) ce que travailleur peut faire si le plan ne fonctionne pas.
Enfin, il sera demandé à chaque travailleur d'écrire et de signer un engagement personnel ("Mi Promesa") pour mettre en œuvre son propre plan de sécurité. Des enquêtes de suivi seront menées 4 semaines après l'enquête de référence.
|
Expérimental: Groupe (résolution de problèmes en groupe)
|
Les participants recevront une enquête de base avant la session.
L'intervention GPS consiste en une discussion entre 2 à 5 LDL et un animateur de groupe formé.
Les sessions dureront 30 à 45 minutes et visent à encourager et à soutenir les journaliers latinos (LDL) à agir pour réduire les risques liés au travail et promouvoir la sécurité sur les chantiers.
L'intervention combine quatre activités participatives et de résolution de problèmes en groupe pour s'engager dans un apprentissage collaboratif : un brise-glace, l'identification des risques, la planification des actions et Nuestra Promesa (Notre engagement).
La dernière activité nécessite que LDL sélectionne un comportement de réduction des risques, puis remplisse et signe une carte détaillant un engagement à mettre en œuvre un plan de sécurité.
Des enquêtes de suivi seront menées quatre semaines après l'intervention, pour évaluer le changement d'attitudes, de croyances et de comportements de réduction des risques des participants et leur mise en œuvre ou leur plan de sécurité.
|
Comparateur placebo: Norme de soins
|
Les participants recevront une enquête de base avant la session. Les participants à ce groupe de contrôle de la norme de soins recevront quatre cartes de format portefeuille contenant des informations sur les stratégies de réduction des risques pour faire face aux quatre dangers responsables de la plupart des décès sur le lieu de travail au Texas : les chutes, les coups , exposition à la chaleur et coupures.
Les cartes plastifiées sont adaptées du site Web de l'OSHA, des documents accessibles au public en espagnol pour les travailleurs peu alphabétisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'exposition aux risques professionnels telle qu'évaluée par une enquête
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
|
Le score total de l'enquête sur l'exposition aux risques professionnels varie de 1 à 4, un score plus élevé indiquant une plus grande exposition aux risques professionnels.
Les données sont rapportées sous forme de score après l'intervention moins le score au départ.
|
Au départ, 4 semaines après l'intervention
|
Changement des conditions de travail tel qu'évalué par une enquête
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
|
Le score total de l'enquête sur les conditions de travail varie de 1 à 4, un score plus élevé indiquant des conditions de travail plus défavorables.
Les données sont rapportées sous forme de score après l'intervention moins le score au départ.
|
Au départ, 4 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les pratiques de sécurité évalué par une enquête
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
|
Le score pour chacun des 22 éléments de pratiques de sécurité variait de 1 à 4, un score plus élevé indiquant une plus grande pratique de sécurité.
Le score total pour l'échelle complète composée des 22 éléments est la moyenne des éléments auxquels on a répondu et variait également de 1 à 4.
Des scores distincts pour chaque sous-échelle ont été calculés de la même manière.
La première sous-échelle se composait de huit items ; la seconde consistait en quatre éléments et la troisième en trois éléments - le score pour chaque sous-échelle variait de 1 à 4, un score plus élevé indiquant une plus grande pratique de sécurité.
Il y avait sept éléments originaux qui n'étaient pas associés aux sous-échelles dérivées des analyses factorielles.
Les données sont rapportées sous forme de scores après l'intervention moins les scores au départ.
|
Au départ, 4 semaines après l'intervention
|
Nombre de participants ayant mis en œuvre le plan de sécurité tel qu'évalué par un sondage
Délai: 4 semaines après l'intervention
|
On a demandé aux participants s'ils avaient mis en œuvre le plan de sécurité et on leur a demandé de répondre par oui, non ou partiellement
|
4 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-18-0337
- 1R01MD012928 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessure liée au travail
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne
Essais cliniques sur Individuel - Intervention Motivationnelle Brève (IMC)
-
Connecticut Children's Medical CenterCommunity Health NetworkComplété