乳歯の過敏性齲蝕病変に対するフッ化物治療

1 人の訓練を受けた調査員が 2 ～ 5 歳の子供の研究参加者候補をスクリーニングし、その両親に研究への参加を求めます。 参加者は、グライフスヴァルト大学の予防および小児歯科部門の通常の診療所参加者から連続して募集され、そこから、過敏症の症状に沿って活動性齲蝕病変（ICDAS 5）を呈し、フッ化物バーニッシュで治療され、さらに参加者はフッ化銀とヨウ化カリウムの塗布で治療されました。

研究への適格性は、Bjørndal 基準に従って齲蝕活動の臨床所見を通じて単一の訓練を受けた検査官によって決定され、参加者の親/介護者から得られた過敏症症状の履歴が報告され、続いてトリプルシリンジエアブラストを使用した過敏症確認テストが行​​われます。齲蝕病変の露出した表面に象牙質過敏症が疑われる領域を割り当てます。

臨床検査とインフォームドコンセントの取得後、適格な子供は、製造元の指示に従って、フッ化物ニスの塗布（Duraphat®）、またはフッ化銀とヨウ化カリウムの塗布（Riva Star®）で治療されます。参加者の行動は、最初に評価されるものとします。 、治療中および治療後。 プラーク指数（API）と乳頭出血指数（PBI）も、治療前と3か月の時点で評価されます。 手順は、6 人の異なる歯科医 (4 人の小児科の専門医と 2 人の大学院生の小児歯科学生) によって実行されます。その全員が研究プロトコルについて説明を受け、製造元のガイドに従って介入を実施する際の指示を受けました。実行された手順は、手順に従って取得されます。 3か月後のフォローアップ検査は、1人の検査官によって行われます。 お子様 1 人につき 1 本の歯のみが分析に含まれます。

この研究のデータと情報は、正確な報告、解釈、および検証を可能にするために、組織化された安全な方法で記録、処理、および保存されます。 臨床記録の機密性を確保するために、明確な被験者識別コードが使用されます。 研究を継続する気がなくなった患者には、いつでも何の罰則もなく中止する権利があります。

すべての変数は、記述統計、プロット、および正規性の検定を使用して統計的に分析されます。 平均値と標準偏差 (SD) はすべての量的変数に対して計算され、度数とパーセンテージはカテゴリ変数に対して計算されます。

2 つの研究グループ間の比較では、量的正規分布変数には独立標本の t 検定を使用し、量的非正規分布変数と質的順序変数にはマンホイットニー U を使用します。 2 つの研究グループ間で質的名義変数を比較するために、カイ 2 乗およびフィッシャーの正確確率検定が実行されます。 ベースラインとフォローアップの比較は、変数が正規分布している場合は対応のある t 検定を使用し、変数が正規分布していない場合は Wilcoxon の符号付き順位検定を使用して行う必要があります。 治療前と治療後の病変活動を比較するために、マクネマー検定が使用され、フリードマン検定が 3 つの異なる時点 (治療前、治療中、治療後) での子供の行動を比較するために使用されます。

有意性は p<0.05 に設定されます。 Windows用のIBM SPSS統計ソフトウェア（バージョン25）を使用してデータを分析します。