Fluorterapi på overfølsomme karieslesjoner i primærtenner

En enkelt utdannet etterforsker vil screene for mulige studiedeltakere av barn i alderen 2-5 år, og foreldrene deres vil bli bedt om å delta i studien. Deltakerne vil fortløpende rekrutteres fra vanlige klinikkdeltakere ved Institutt for forebyggende og pediatrisk odontologi ved Universitetet i Greifswald, som har aktive karieslesjoner (ICDAS 5) sammen med symptomer på overfølsomhet for å bli behandlet med fluorlakk, og videre sammenlignet med deltakere behandlet med sølvfluorid og kaliumjodid.

Kvalifisering til studien vil bli bestemt av en enkelt utdannet undersøker gjennom kliniske funn av kariesaktivitet i henhold til Bjørndal-kriterier, og rapportert historie med hypersensitivitetssymptomer hentet fra foreldre/omsorgsperson til deltakeren, etterfulgt av hypersensitivitetsbekreftende test ved bruk av en trippelsprøyte. på den eksponerte overflaten av karieslesjonen for å tildele områder med mistenkt dentinoverfølsomhet.

Etter klinisk undersøkelse og innhenting av informert samtykke, vil kvalifiserte barn bli behandlet med påføring av fluorlakk (Duraphat®), eller påføring av sølvfluorid og kaliumjodid (Riva Star®) i henhold til produsentens instruksjoner. Deltakerens oppførsel skal evalueres i begynnelsen. , under og etter behandling. Plakkindeks (API) og papillær blødningsindeks (PBI) vil også bli vurdert før behandling og ved 3-månedersgrensen. Prosedyrer vil bli utført av seks forskjellige tannleger (fire pediatriske spesialister og to postgraduate pediatrisk odontologistudenter), som alle ble orientert om studieprotokollen og mottatt instruksjoner i å gjennomføre intervensjonene i henhold til produsentens veiledning, og deres tekniske meninger mht. de utførte prosedyrene vil bli innhentet etter prosedyren. Oppfølgingsundersøkelser etter 3 måneder vil bli utført av en enkelt sensor. Kun én tann per barn vil inngå i analysen.

Data og informasjon fra denne studien vil bli registrert, håndtert og lagret på en organisert og sikker måte, for å tillate nøyaktig rapportering, tolkning og verifisering. For å sikre konfidensialitet av kliniske journaler, vil en entydig identifikasjonskode brukes. Pasienter som ikke lenger er villige til å fortsette i studien vil ha rett til å slutte når som helst uten straff.

Alle variabler vil bli statistisk analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, plott og normalitetstester. Gjennomsnitt og standardavvik (SD) vil bli beregnet for alle kvantitative variabler, mens frekvenser og prosenter vil bli beregnet for kategoriske variabler.

Sammenligning mellom de to studiegruppene vil benytte uavhengige prøver t-test for kvantitative normalfordelte variabler, og Mann-Whitney U for kvantitative ikke-normalfordelte variabler og kvalitative ordinalvariabler. Chi-kvadrat og Fisher eksakte tester vil bli utført for å sammenligne kvalitative nominelle variabler mellom de to studiegruppene. Sammenligning av baseline og oppfølging skal gjøres ved bruk av paret t-test når variabelen er normalfordelt, og Wilcoxon signert rangtest når variabelen ikke er normalfordelt. For å sammenligne lesjonsaktivitet før og etter behandling, vil McNemar test bli brukt og Friedman test for å sammenligne barnas atferd på 3 forskjellige tidspunkt (før, under og etter behandling).

A Signifikans vil bli satt til p<0,05. Data vil bli analysert med IBM SPSS statistisk programvare for Windows (versjon 25).