Fluoridos terápiák az elsődleges fogak túlérzékeny szuvas elváltozásaira

Egyetlen képzett vizsgáló szűri ki a 2-5 éves gyermekek lehetséges vizsgálati résztvevőit, szüleiket pedig felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A résztvevőket egymás után a Greifswaldi Egyetem Megelőző és Gyermekfogászati ​​Tanszékének rendszeres klinikai látogatói közül választják ki, akik közül a túlérzékenység tüneteinek megfelelően aktív szuvas elváltozások (ICDAS 5) jelentkeznek, amelyeket fluorid lakkal kell kezelni, és összehasonlítani ezüst-fluoriddal és kálium-jodiddal kezelt résztvevők.

A vizsgálatra való jogosultságot egyetlen képzett vizsgáló határozza meg a fogszuvasodás aktivitásának klinikai megállapításai alapján a Bjørndal-kritériumok szerint, és a túlérzékenységi tünetek kórtörténetében, amelyet a résztvevő szülője/gondozója szerez be, majd a túlérzékenység megerősítő tesztje háromszoros fecskendős levegőfúvással a szuvas lézió szabad felületén, hogy kijelölje azokat a területeket, ahol feltételezhető a dentin túlérzékenység.

A klinikai vizsgálat és a tájékozott beleegyezés megszerzése után a jogosult gyermekeket fluorid lakkal (Duraphat®), vagy ezüst-fluoriddal és kálium-jodiddal (Riva Star®) kezeljük a gyártó utasításai szerint. A résztvevő viselkedését az elején értékelni kell. , a kezelés alatt és után. A plakk indexet (API) és a papilláris vérzési indexet (PBI) szintén értékelik a kezelés előtt és a 3 hónap elteltével. A beavatkozásokat hat különböző fogorvos végzi (négy gyermekgyógyász szakorvos és két posztgraduális gyermekfogorvos hallgató), akik mindannyian tájékoztatást kaptak a vizsgálati protokollról és a gyártói útmutató szerinti beavatkozások elvégzéséről, valamint műszaki véleményükről. az elvégzett eljárásokat az eljárást követően kapjuk meg. Az utóvizsgálatokat 3 hónap elteltével egyetlen vizsgáztató végzi. Gyermekenként csak egy fog fog szerepelni az elemzésben.

A tanulmány adatait és információit szervezett és biztonságos módon rögzítjük, kezeljük és tároljuk, hogy lehetővé váljon a pontos jelentés, értelmezés és ellenőrzés. A klinikai feljegyzések titkosságának biztosítása érdekében egyértelmű alanyazonosító kódot kell használni. Azoknak a betegeknek, akik már nem hajlandók folytatni a vizsgálatot, jogukban áll szankció nélkül bármikor abbahagyni.

Az összes változót statisztikailag elemzik leíró statisztikák, diagramok és normalitástesztek segítségével. Az átlagokat és a szórásokat (SD) minden mennyiségi változóra, míg a gyakoriságokat és százalékokat a kategorikus változókra számítják ki.

A két vizsgálati csoport összehasonlítása független minták t-próbáját használja a kvantitatív normális eloszlású változókhoz, és Mann-Whitney U-t a kvantitatív, nem normális eloszlású változókhoz és a minőségi ordinális változókhoz. Khi-négyzet és Fisher egzakt teszteket végeznek a kvalitatív nominális változók összehasonlítására a két vizsgálati csoport között. Az alapvonal és a nyomon követés összehasonlítását páros t-próbával kell elvégezni, ha a változó normális eloszlású, és Wilcoxon előjeles rangpróbával, ha a változó nem normális eloszlású. A kezelés előtti és utáni elváltozások aktivitásának összehasonlítására McNemar tesztet, a Friedman tesztet pedig a gyermekek viselkedésének összehasonlítására 3 különböző időpontban (a kezelés előtt, alatt és után) használjuk.

A szignifikancia értéke p<0,05 lesz. Az adatok elemzése az IBM SPSS Windows statisztikai szoftverrel (25-ös verzió) történik.