Fluoridtherapien bei überempfindlichen kariösen Läsionen in Milchzähnen

Ein einziger geschulter Prüfer wird nach möglichen Studienteilnehmern von Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren suchen, und ihre Eltern werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden konsekutiv aus regelmäßigen Klinikbesuchern der Klinik für Präventiv- und Kinderzahnheilkunde der Universität Greifswald rekrutiert, von denen sich aktive kariöse Läsionen (ICDAS 5) samt Überempfindlichkeitssymptomen mit Fluoridlack behandeln lassen und weiter verglichen werden Teilnehmer, die mit Silberfluorid und Kaliumjodid-Anwendung behandelt wurden.

Die Eignung für die Studie wird von einem einzigen geschulten Untersucher anhand klinischer Befunde der Kariesaktivität gemäß den Bjørndal-Kriterien und der gemeldeten Vorgeschichte von Überempfindlichkeitssymptomen, die von den Eltern/Betreuern des Teilnehmers erhalten wurden, gefolgt von einem Überempfindlichkeits-Bestätigungstest mit einem Dreifachspritzen-Luftstoß bestimmt auf der exponierten Oberfläche der kariösen Läsion, um Bereiche mit Verdacht auf Dentinüberempfindlichkeit zuzuordnen.

Nach klinischer Untersuchung und Einholung einer Einverständniserklärung werden in Frage kommende Kinder mit einer Fluoridlackapplikation (Duraphat®) oder einer Silberfluorid- und Kaliumiodidapplikation (Riva Star®) gemäß den Anweisungen des Herstellers behandelt. Das Verhalten des Teilnehmers wird zu Beginn evaluiert , während und nach der Behandlung. Plaque Index (API) und Papillary Bleeding Index (PBI) werden ebenfalls vor der Behandlung und nach 3 Monaten bestimmt. Die Eingriffe werden von sechs verschiedenen Zahnärzten durchgeführt (vier Fachärzte für Kinderheilkunde und zwei postgraduale Studenten der Kinderzahnheilkunde), die alle über das Studienprotokoll informiert wurden und Anweisungen zur Durchführung der Eingriffe gemäß der Anleitung des Herstellers sowie ihre technischen Meinungen dazu erhalten haben Die durchgeführten Verfahren werden nach dem Verfahren erhalten. Nachuntersuchungen nach 3 Monaten werden von einem einzigen Prüfer durchgeführt. Es wird nur ein Zahn pro Kind in die Analyse einbezogen.

Daten und Informationen dieser Studie werden auf organisierte und sichere Weise aufgezeichnet, verarbeitet und gespeichert, um eine genaue Berichterstattung, Interpretation und Überprüfung zu ermöglichen. Um die Vertraulichkeit klinischer Aufzeichnungen zu gewährleisten, wird ein eindeutiger Probandenidentifikationscode verwendet. Patienten, die nicht mehr bereit sind, die Studie fortzusetzen, haben das Recht, die Studie jederzeit ohne Strafe zu beenden.

Alle Variablen werden unter Verwendung von deskriptiven Statistiken, Diagrammen und Normalitätstests statistisch analysiert. Mittelwerte und Standardabweichungen (SD) werden für alle quantitativen Variablen berechnet, während Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen berechnet werden.

Der Vergleich zwischen den beiden Studiengruppen wird den t-Test unabhängiger Stichproben für quantitative normalverteilte Variablen und den Mann-Whitney-U-Test für quantitative nicht normalverteilte Variablen und qualitative ordinale Variablen verwenden. Chi-Quadrat- und exakte Fisher-Tests werden durchgeführt, um qualitative nominale Variablen zwischen den beiden Studiengruppen zu vergleichen. Der Vergleich von Baseline und Follow-up erfolgt mit dem gepaarten t-Test, wenn die Variable normalverteilt ist, und mit dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test, wenn die Variable nicht normalverteilt ist. Zum Vergleich der Läsionsaktivität vor und nach der Behandlung wird der McNemar-Test und der Friedman-Test zum Vergleich des Verhaltens der Kinder zu 3 verschiedenen Zeitpunkten (vor, während und nach der Behandlung) verwendet.

Eine Signifikanz wird auf p < 0,05 eingestellt. Die Daten werden mit IBM SPSS-Statistiksoftware für Windows (Version 25) analysiert.