Terapias con flúor en lesiones cariosas hipersensibles en dientes primarios

Un solo investigador capacitado evaluará a los posibles participantes del estudio de niños de 2 a 5 años de edad, y se les pedirá a sus padres que participen en el estudio. Los participantes serán reclutados consecutivamente de los asistentes regulares a la clínica del Departamento de Odontología Preventiva y Pediátrica de la Universidad de Greifswald, de quienes presenten lesiones cariosas activas (ICDAS 5) junto con síntomas de hipersensibilidad para ser tratados con barniz de fluoruro, y además en comparación con participantes tratados con aplicación de fluoruro de plata y yoduro de potasio.

La elegibilidad para el estudio será determinada por un solo examinador capacitado a través de los hallazgos clínicos de actividad de caries de acuerdo con los criterios de Bjørndal, y el historial informado de síntomas de hipersensibilidad obtenidos del padre/cuidador del participante, seguido de una prueba de confirmación de hipersensibilidad utilizando un chorro de aire de jeringa triple. en la superficie expuesta de la lesión cariosa para asignar áreas con sospecha de hipersensibilidad dentinaria.

Después del examen clínico y la obtención de un consentimiento informado, los niños elegibles serán tratados con aplicación de barniz de flúor (Duraphat®), o aplicación de fluoruro de plata y yoduro de potasio (Riva Star®) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Se evaluará el comportamiento del participante al inicio. , durante y después del tratamiento. El índice de placa (API) y el índice de sangrado papilar (PBI) también se evaluarán antes del tratamiento y a los 3 meses. Los procedimientos serán realizados por seis odontólogos diferentes (cuatro especialistas en pediatría y dos estudiantes de posgrado en odontopediatría), todos los cuales fueron informados sobre el protocolo del estudio y recibieron instrucciones para llevar a cabo las intervenciones de acuerdo con la guía del fabricante, y sus opiniones técnicas sobre los procedimientos realizados se obtendrán siguiendo el procedimiento. Los exámenes de seguimiento después de 3 meses serán realizados por un solo examinador. Solo se incluirá en el análisis un diente por niño.

Los datos y la información de este estudio serán registrados, manejados y almacenados de manera organizada y segura, para permitir su reporte, interpretación y verificación precisos. Para asegurar la confidencialidad de los registros clínicos, se utilizará un código de identificación de sujeto inequívoco. Los pacientes que ya no deseen continuar en el estudio tendrán derecho a retirarse en cualquier momento sin penalización alguna.

Todas las variables serán analizadas estadísticamente utilizando estadísticas descriptivas, gráficos y pruebas de normalidad. Se calcularán medias y desviaciones estándar (DE) para todas las variables cuantitativas, mientras que para las variables categóricas se calcularán frecuencias y porcentajes.

La comparación entre los dos grupos de estudio utilizará la prueba t de muestras independientes para variables cuantitativas distribuidas normalmente y la U de Mann-Whitney para variables cuantitativas no distribuidas normalmente y variables ordinales cualitativas. Se realizarán pruebas de chi-cuadrado y exacta de Fisher para comparar variables nominales cualitativas entre los dos grupos de estudio. La comparación de la línea de base y el seguimiento se realizará utilizando la prueba t pareada cuando la variable tiene una distribución normal y la prueba de rango con signo de Wilcoxon cuando la variable no tiene una distribución normal. Para comparar la actividad de la lesión antes y después del tratamiento, se utilizará la prueba de McNemar y la prueba de Friedman para comparar el comportamiento de los niños en 3 momentos diferentes (antes, durante y después del tratamiento).

Se establecerá una Significación en p<0,05. Los datos se analizarán utilizando el software estadístico IBM SPSS para Windows (versión 25).