Thérapies au fluor sur les lésions carieuses hypersensibles des dents primaires

Un seul enquêteur qualifié sélectionnera les participants potentiels à l'étude parmi les enfants âgés de 2 à 5 ans, et leurs parents seront invités à participer à l'étude. Les participants seront recrutés consécutivement parmi les participants réguliers à la clinique du Département de dentisterie préventive et pédiatrique de l'Université de Greifswald, parmi lesquels se présentent des lésions carieuses actives (ICDAS 5) accompagnées de symptômes d'hypersensibilité à traiter avec un vernis fluoré, et comparés à participants traités avec une application de fluorure d'argent et d'iodure de potassium.

L'éligibilité à l'étude sera déterminée par un seul examinateur formé à partir des résultats cliniques de l'activité carieuse selon les critères de Bjørndal, et des antécédents rapportés de symptômes d'hypersensibilité obtenus auprès du parent/soignant du participant, suivis d'un test de confirmation d'hypersensibilité à l'aide d'un jet d'air à triple seringue sur la surface exposée de la lésion carieuse pour répartir les zones suspectes d'hypersensibilité dentinaire.

Après examen clinique et obtention d'un consentement éclairé, les enfants éligibles seront traités par application de vernis fluoré (Duraphat®) ou par application de fluorure d'argent et d'iodure de potassium (Riva Star®) conformément aux instructions du fabricant. Le comportement du participant sera évalué au début , pendant et après le traitement. L'indice de plaque (API) et l'indice de saignement papillaire (PBI) seront également évalués avant le traitement et au bout de 3 mois. Les procédures seront effectuées par six dentistes différents (quatre spécialistes en pédiatrie et deux étudiants en médecine dentaire pédiatrique de troisième cycle), qui ont tous été informés du protocole de l'étude et ont reçu des instructions sur la réalisation des interventions selon le guide du fabricant, ainsi que leurs avis techniques concernant les procédures effectuées seront obtenues à la suite de la procédure. Les examens de suivi après 3 mois seront effectués par un seul examinateur. Une seule dent par enfant sera incluse dans l'analyse.

Les données et les informations de cette étude seront enregistrées, manipulées et stockées de manière organisée et sécurisée, afin de permettre un rapport, une interprétation et une vérification précis. Pour assurer la confidentialité des dossiers cliniques, un code d'identification de sujet sans ambiguïté sera utilisé. Les patients qui ne souhaitent plus poursuivre l'étude auront le droit d'arrêter à tout moment sans aucune pénalité.

Toutes les variables seront analysées statistiquement à l'aide de statistiques descriptives, de graphiques et de tests de normalité. Les moyennes et les écarts-types (ET) seront calculés pour toutes les variables quantitatives, tandis que les fréquences et les pourcentages seront calculés pour les variables catégorielles.

La comparaison entre les deux groupes d'étude utilisera un test t d'échantillons indépendants pour les variables quantitatives à distribution normale et Mann-Whitney U pour les variables quantitatives à distribution non normale et les variables ordinales qualitatives. Des tests du chi carré et exact de Fisher seront effectués pour comparer les variables nominales qualitatives entre les deux groupes d'étude. La comparaison de la ligne de base et du suivi doit être effectuée à l'aide du test t apparié lorsque la variable est normalement distribuée et du test de rang signé de Wilcoxon lorsque la variable n'est pas normalement distribuée. Pour comparer l'activité des lésions avant et après le traitement, le test de McNemar sera utilisé et le test de Friedman pour comparer le comportement des enfants à 3 moments différents (avant, pendant et après le traitement).

Une signification sera fixée à p<0,05. Les données seront analysées à l'aide du logiciel statistique IBM SPSS pour Windows (version 25).