Fluorterapier på overfølsomme carious læsioner i primære tænder

En enkelt uddannet investigator vil screene for mulige undersøgelsesdeltagere af børn i alderen 2-5 år, og deres forældre vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil fortløbende blive rekrutteret fra faste klinikdeltagere i afdelingen for forebyggende og pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Greifswald, fra hvem de har aktive karieslæsioner (ICDAS 5) sammen med symptomer på overfølsomhed, der skal behandles med fluorlak, og yderligere sammenlignet med deltagere behandlet med sølvfluorid og kaliumiodid.

Berettigelse til undersøgelsen vil blive bestemt af en enkelt uddannet eksaminator gennem kliniske fund af cariesaktivitet i henhold til Bjørndal-kriterier og rapporteret historie med overfølsomhedssymptomer opnået fra deltagerens forælder/plejer, efterfulgt af hypersensitivitetsbekræftende test med en tredobbelt sprøjteluftblæsning på den udsatte overflade af den karieslæsion for at tildele områder med mistanke om dentinoverfølsomhed.

Efter klinisk undersøgelse og opnåelse af et informeret samtykke vil berettigede børn blive behandlet med påføring af fluorlak (Duraphat®) eller påføring af sølvfluorid og kaliumiodid (Riva Star®) i henhold til producentens instruktioner. Deltagerens adfærd skal evalueres i begyndelsen under og efter behandlingen. Plaque Index (API) og Papillary Bleeding Index (PBI) vil også blive vurderet før behandling og ved 3-måneders mærket. Procedurerne vil blive udført af seks forskellige tandlæger (fire pædiatriske specialister og to postgraduate pædiatriske tandlægestuderende), som alle blev orienteret om undersøgelsesprotokollen og modtaget instruktioner i at udføre indgrebene i henhold til producentens vejledning, og deres tekniske udtalelser vedr. de udførte procedurer vil blive indhentet efter proceduren. Opfølgende undersøgelser efter 3 måneder vil blive foretaget af en enkelt eksaminator. Kun én tand pr. barn vil indgå i analysen.

Data og information fra denne undersøgelse vil blive registreret, håndteret og opbevaret på en organiseret og sikker måde for at muliggøre nøjagtig rapportering, fortolkning og verifikation. For at sikre fortroligheden af ​​kliniske optegnelser vil der blive brugt en utvetydig emneidentifikationskode. Patienter, der ikke længere er villige til at fortsætte i undersøgelsen, vil have ret til at stoppe til enhver tid uden nogen form for straf.

Alle variabler vil blive analyseret statistisk ved hjælp af beskrivende statistikker, plots og normalitetstest. Middelværdier og standardafvigelser (SD) vil blive beregnet for alle kvantitative variable, mens frekvenser og procenter vil blive beregnet for kategoriske variable.

Sammenligning mellem de to undersøgelsesgrupper vil anvende uafhængige stikprøver t-test for kvantitative normalfordelte variable, og Mann-Whitney U for kvantitative ikke-normalfordelte variable og kvalitative ordinalvariable. Chi-squared og Fisher eksakte test vil blive udført for at sammenligne kvalitative nominelle variabler mellem de to undersøgelsesgrupper. Sammenligning af baseline og opfølgning skal udføres ved hjælp af parret t-test, når variablen er normalfordelt, og Wilcoxon signed rank test, når variablen ikke er normalfordelt. Til sammenligning af læsionsaktivitet før og efter behandling vil McNemar test blive brugt og Friedman test til at sammenligne børns adfærd på 3 forskellige tidspunkter (før, under og efter behandling).

A Signifikans vil blive sat til p<0,05. Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS statistisk software til Windows (version 25).