Terapias com flúor em lesões cariosas hipersensíveis em dentes decíduos

Um único investigador treinado fará a triagem de possíveis participantes do estudo de crianças de 2 a 5 anos de idade, e seus pais serão convidados a participar do estudo. Os participantes serão recrutados consecutivamente entre os frequentadores regulares da clínica do Departamento de Odontopediatria e Preventiva da Universidade de Greifswald, dos quais apresentam lesões de cárie ativas (ICDAS 5) juntamente com sintomas de hipersensibilidade a serem tratados com verniz de flúor, e posteriormente comparados a participantes tratados com aplicação de fluoreto de prata e iodeto de potássio.

A elegibilidade para o estudo será determinada por um único examinador treinado por meio de achados clínicos de atividade de cárie de acordo com os critérios de Bjørndal e histórico relatado de sintomas de hipersensibilidade obtidos dos pais/responsáveis ​​do participante, seguido de teste confirmatório de hipersensibilidade usando um jato de ar de seringa tripla na superfície exposta da lesão cariosa para alocar áreas com suspeita de hipersensibilidade dentinária.

Após exame clínico e obtenção de consentimento informado, as crianças elegíveis serão tratadas com aplicação de verniz fluoretado (Duraphat®) ou aplicação de fluoreto de prata e iodeto de potássio (Riva Star®) de acordo com as instruções do fabricante. O comportamento do participante deve ser avaliado no início , durante e após o tratamento. O Índice de Placa (API) e o Índice de Sangramento Papilar (PBI) também serão avaliados antes do tratamento e na marca de 3 meses. Os procedimentos serão realizados por seis dentistas diferentes (quatro especialistas em pediatria e dois alunos de pós-graduação em odontopediatria), todos os quais foram informados sobre o protocolo do estudo e receberam instruções sobre como realizar as intervenções de acordo com o guia do fabricante e seus pareceres técnicos sobre os procedimentos realizados serão obtidos após o procedimento. Exames de acompanhamento após 3 meses serão feitos por um único examinador. Apenas um dente por criança será incluído na análise.

Os dados e informações deste estudo serão registrados, manipulados e armazenados de forma organizada e segura, para permitir seu relato, interpretação e verificação precisos. Para garantir a confidencialidade dos registos clínicos, será utilizado um código de identificação inequívoco do sujeito. Os pacientes que não estiverem mais dispostos a continuar no estudo terão o direito de desistir a qualquer momento sem qualquer penalidade.

Todas as variáveis ​​serão analisadas estatisticamente por meio de estatística descritiva, gráficos e testes de normalidade. Médias e desvios padrão (DP) serão calculados para todas as variáveis ​​quantitativas, enquanto frequências e porcentagens serão calculadas para variáveis ​​categóricas.

A comparação entre os dois grupos de estudo utilizará o teste t de amostras independentes para variáveis ​​quantitativas normalmente distribuídas, e Mann-Whitney U para variáveis ​​quantitativas não normalmente distribuídas e variáveis ​​qualitativas ordinais. Os testes qui-quadrado e exato de Fisher serão realizados para comparação de variáveis ​​nominais qualitativas entre os dois grupos de estudo. A comparação da linha de base e do acompanhamento deve ser feita usando o teste t pareado quando a variável é normalmente distribuída, e o teste de posto sinalizado de Wilcoxon quando a variável não é normalmente distribuída. Para comparar a atividade da lesão antes e depois do tratamento, será utilizado o teste de McNemar e o teste de Friedman para comparar o comportamento das crianças em 3 momentos diferentes (antes, durante e após o tratamento).

Uma significância será definida em p<0,05. Os dados serão analisados ​​por meio do software estatístico IBM SPSS para Windows (versão 25).