Fluorterapier på överkänsliga kariesskador i primära tänder

En enda utbildad utredare kommer att undersöka möjliga studiedeltagare till barn i åldrarna 2-5 år och deras föräldrar kommer att uppmanas att delta i studien. Deltagarna kommer att rekryteras från regelbundna klinikdeltagare vid avdelningen för förebyggande och pediatrisk tandvård vid universitetet i Greifswald, från vilka de har aktiva kariesskador (ICDAS 5) tillsammans med symtom på överkänslighet för att behandlas med fluorlack, och vidare jämfört med deltagare behandlade med silverfluorid och kaliumjodid.

Behörighet till studien kommer att bestämmas av en enda utbildad undersökare genom kliniska fynd av kariesaktivitet enligt Bjørndals kriterier, och rapporterad historia av överkänslighetssymtom erhållna från föräldern/vårdgivaren till deltagaren, följt av överkänslighetsbekräftelsetest med hjälp av en trippelspruta. på den exponerade ytan av den kariösa lesionen för att tilldela områden med misstänkt dentinöverkänslighet.

Efter klinisk undersökning och erhållande av ett informerat samtycke kommer berättigade barn att behandlas med applicering av fluoridlack (Duraphat®), eller applicering av silverfluorid och kaliumjodid (Riva Star®) enligt tillverkarens instruktioner. Deltagarens beteende ska utvärderas i början , under och efter behandlingen. Plackindex (API) och papillärt blödningsindex (PBI) kommer också att bedömas före behandling och vid 3-månadersgränsen. Procedurerna kommer att utföras av sex olika tandläkare (fyra pediatriska specialister och två forskarstuderande pediatriska tandläkarstudenter), som alla har informerats om studieprotokollet och fått instruktioner om att genomföra ingreppen enligt tillverkarens guide, och deras tekniska åsikter om de utförda procedurerna kommer att erhållas efter proceduren. Uppföljande undersökningar efter 3 månader kommer att göras av en enda examinator. Endast en tand per barn kommer att ingå i analysen.

Data och information från denna studie kommer att registreras, hanteras och lagras på ett organiserat och säkert sätt för att möjliggöra korrekt rapportering, tolkning och verifiering. För att säkerställa konfidentialitet för kliniska journaler kommer en entydig identifieringskod att användas. Patienter som inte längre är villiga att fortsätta i studien kommer att ha rätt att sluta när som helst utan några påföljder.

Alla variabler kommer att analyseras statistiskt med hjälp av beskrivande statistik, plotter och normalitetstester. Medelvärden och standardavvikelser (SD) kommer att beräknas för alla kvantitativa variabler, medan frekvenser och procentsatser kommer att beräknas för kategoriska variabler.

Jämförelse mellan de två studiegrupperna kommer att använda oberoende stickprov t-test för kvantitativa normalfördelade variabler och Mann-Whitney U för kvantitativa icke-normalfördelade variabler och kvalitativa ordinalvariabler. Chi-kvadrat- och Fisher-exakta tester kommer att utföras för att jämföra kvalitativa nominella variabler mellan de två studiegrupperna. Jämförelse av baslinjen och uppföljningen ska göras med hjälp av parat t-test när variabeln är normalfördelad och Wilcoxon signed rank test när variabeln inte är normalfördelad. För att jämföra lesionsaktivitet före och efter behandling kommer McNemar-testet att användas och Friedman-testet för att jämföra barnens beteende vid 3 olika tidpunkter (före, under och efter behandling).

A Signifikans kommer att sättas till p<0,05. Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS statistisk programvara för Windows (version 25).