Фторидная терапия гиперчувствительных кариозных поражений молочных зубов

Один обученный исследователь проверит возможных участников исследования детей в возрасте 2-5 лет, и их родителей попросят принять участие в исследовании. Участники будут последовательно набраны из числа постоянных посетителей отделения профилактической и детской стоматологии Университета Грайфсвальда, у которых присутствуют активные кариозные поражения (ICDAS 5) наряду с симптомами гиперчувствительности, подлежащие лечению фторсодержащим лаком, и дальнейшее сравнение с участников лечили аппликацией фторида серебра и йодида калия.

Право на участие в исследовании будет определяться одним обученным экспертом на основании клинических данных об активности кариеса в соответствии с критериями Бьорндала и истории симптомов гиперчувствительности, полученной от родителя/опекуна участника, с последующим подтверждающим тестом на гиперчувствительность с использованием тройного шприца со сжатым воздухом. на открытой поверхности кариозного поражения выделить участки с подозрением на гиперчувствительность дентина.

После клинического осмотра и получения информированного согласия подходящие дети будут обработаны аппликацией фторсодержащего лака (Duraphat®) или аппликацией фторида серебра и йодида калия (Riva Star®) в соответствии с инструкциями производителя. В начале необходимо оценить поведение участников. , во время и после лечения. Индекс зубного налета (API) и индекс папиллярного кровотечения (PBI) также будут оцениваться до лечения и через 3 месяца. Процедуры будут выполнять шесть разных стоматологов (четыре педиатра и два аспиранта детской стоматологии), все из которых были проинформированы о протоколе исследования и получили инструкции по проведению вмешательств в соответствии с руководством производителя, а также их технические мнения относительно выполненные процедуры будут получены после процедуры. Последующие осмотры через 3 месяца будут проводиться одним экзаменатором. В анализ будет включен только один зуб каждого ребенка.

Данные и информация этого исследования будут записываться, обрабатываться и храниться в организованном и безопасном порядке, чтобы обеспечить его точную отчетность, интерпретацию и проверку. Для обеспечения конфиденциальности истории болезни будет использоваться однозначный идентификационный код субъекта. Пациенты, которые больше не желают продолжать участие в исследовании, будут иметь право выйти из него в любое время без каких-либо штрафных санкций.

Все переменные будут статистически проанализированы с использованием описательной статистики, графиков и тестов нормальности. Средние значения и стандартные отклонения (SD) будут рассчитаны для всех количественных переменных, а частоты и проценты будут рассчитаны для категориальных переменных.

При сравнении между двумя исследовательскими группами будет использоваться t-критерий независимых выборок для количественных переменных с нормальным распределением и критерий Манна-Уитни для количественных переменных с ненормальным распределением и качественных порядковых переменных. Хи-квадрат и точные тесты Фишера будут выполняться для сравнения качественных номинальных переменных между двумя исследовательскими группами. Сравнение исходного уровня и последующего наблюдения должно выполняться с использованием парного t-критерия, когда переменная имеет нормальное распределение, и знакового рангового критерия Уилкоксона, когда переменная не имеет нормального распределения. Для сравнения активности поражения до и после лечения будет использоваться тест Макнемара и тест Фридмана для сравнения поведения детей в 3 разных временных точках (до, во время и после лечения).

Значимость будет установлена ​​на уровне p<0,05. Данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения IBM SPSS для Windows (версия 25).