Fluoridetherapieën bij overgevoelige carieuze laesies in melktanden

Een enkele getrainde onderzoeker zal screenen op mogelijke studiedeelnemers van kinderen van 2-5 jaar oud, en hun ouders zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie. De deelnemers zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit reguliere kliniekbezoekers van de afdeling Preventieve en Kindertandheelkunde aan de Universiteit van Greifswald, van wie aanwezig zijn met actieve carieuze laesies (ICDAS 5) samen met symptomen van overgevoeligheid om te worden behandeld met fluoridevernis, en verder vergeleken met deelnemers behandeld met zilverfluoride en kaliumjodide applicatie.

Geschiktheid voor het onderzoek zal worden bepaald door een enkele getrainde examinator op basis van klinische bevindingen van cariësactiviteit volgens de Bjørndal-criteria en een gerapporteerde voorgeschiedenis van overgevoeligheidssymptomen verkregen van de ouder/verzorger van de deelnemer, gevolgd door een overgevoeligheidsbevestigingstest met behulp van een drievoudige injectiespuit. op het blootgestelde oppervlak van de carieuze laesie om gebieden met vermoedelijke dentine-overgevoeligheid toe te wijzen.

Na klinisch onderzoek en het verkrijgen van een geïnformeerde toestemming, zullen in aanmerking komende kinderen worden behandeld met fluoridevernis (Duraphat®), of zilverfluoride en kaliumjodide (Riva Star®) volgens de instructies van de fabrikant. Het gedrag van de deelnemer zal aan het begin worden geëvalueerd , tijdens en na de behandeling. Plaque Index (API) en Papillary Bleeding Index (PBI) zullen ook voorafgaand aan de behandeling en na 3 maanden worden beoordeeld. Procedures zullen worden uitgevoerd door zes verschillende tandartsen (vier kinderspecialisten en twee postdoctorale studenten kindertandheelkunde), die allemaal werden ingelicht over het onderzoeksprotocol en instructies kregen voor het uitvoeren van de interventies volgens de handleiding van de fabrikant, en hun technische mening over de uitgevoerde procedures zullen worden verkregen na de procedure. Vervolgonderzoeken na 3 maanden worden door één examinator gedaan. Er wordt slechts één tand per kind meegenomen in de analyse.

Gegevens en informatie van dit onderzoek zullen op een georganiseerde en veilige manier worden geregistreerd, behandeld en opgeslagen, om nauwkeurige rapportage, interpretatie en verificatie mogelijk te maken. Om de vertrouwelijkheid van de klinische dossiers te waarborgen, wordt een ondubbelzinnige proefpersoonidentificatiecode gebruikt. Patiënten die niet langer bereid zijn om verder te gaan met de studie, hebben het recht om op elk moment te stoppen zonder enige boete.

Alle variabelen worden statistisch geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken, plots en normaliteitstests. Gemiddelden en standaarddeviaties (SD) worden berekend voor alle kwantitatieve variabelen, terwijl frequenties en percentages worden berekend voor categorische variabelen.

Vergelijking tussen de twee onderzoeksgroepen zal gebruik maken van onafhankelijke steekproeven t-test voor kwantitatieve normaal verdeelde variabelen, en Mann-Whitney U voor kwantitatieve niet-normaal verdeelde variabelen en kwalitatieve ordinale variabelen. Chi-kwadraat- en Fisher-exact-testen zullen worden uitgevoerd om kwalitatieve nominale variabelen tussen de twee onderzoeksgroepen te vergelijken. Het vergelijken van de baseline en de follow-up gebeurt met behulp van een gepaarde t-toets wanneer de variabele normaal verdeeld is, en een Wilcoxon ondertekende rangtoets wanneer de variabele niet normaal verdeeld is. Om de laesie-activiteit voor en na de behandeling te vergelijken, wordt de McNemar-test gebruikt en de Friedman-test om het gedrag van de kinderen op 3 verschillende tijdstippen te vergelijken (voor, tijdens en na de behandeling).

Een significantie wordt ingesteld op p<0,05. Gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS statistische software voor Windows (versie 25).