臨床試験への参加に対するインセンティブの影響の評価
2021年3月18日 更新者：University of California, Riverside
HIV 関連の臨床試験への参加に対するインセンティブの影響の評価
この研究の目的は、臨床試験への参加に対するインセンティブの影響を調査することです。 1) インセンティブの評価に関する主要な利害関係者の見解を特徴づける、2) インセンティブを選択する際に考慮すべき要素とその相対的な重要性について利害関係者間で合意に達する、3) インセンティブの意思決定にビネットを使用したパイロットテスト。
私たちは、潜在的な研究参加者は、ボランティアに参加するかどうかを決定する際に、研究研究の特性に関してトレードオフを行うと仮説を立てています。
この修正は、UCR と USF の間の IRB への依存を文書化するものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Riverside、California、アメリカ、92521
- 募集
- UC Riverside
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コンタクト：
- Christine Davis
- 電話番号：951-827-5733
- メール：christine.davis@medsch.ucr.edu
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主任研究者：
- Brandon Brown, PhD
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副調査官：
- Andrea Polonijo, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、HIV 研究に携わる患者パートナー、生物医学 HIV 研究者、治験審査委員会メンバー/生命倫理学者、および HIV 併存疾患 (うつ病、心臓病、関節炎) を持つ患者パートナーを募集します。
患者集団としては、HIV に感染している高齢の男性（MSM を含む）と女性、シスジェンダーおよびトランスジェンダーの女性、有色人種の若者（18 歳以上）を対象としますが、参加は HIV とともに生きる 18 歳以上のすべての人に開かれています。英語を話し、米国に住んでいます。
説明
包含基準:
- HIVとともに生きる人々
- 生物医学的HIV研究者
- HIV 研究に関与する IRB メンバー/生命倫理学者
除外基準:
- 18歳未満の人
- 米国外に住んでいる人
- 英語を話さない人たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV とともに生きる人々がインセンティブをどのように評価するかを特徴づける
時間枠：3ヶ月
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全国の代表的な HIV 感染者サンプルを対象に、特定の研究費の支払い情報とシナリオについて尋ねる 20 問の定量的調査を実施します。
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3ヶ月
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インセンティブに対する主要な利害関係者の見解と評価を特徴づける
時間枠：3ヶ月
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フォーカスグループと主要な情報提供者のインタビューは、RaDARを使用して行われたテキストの定性分析により、インセンティブに対する主要な関係者（HIV感染高齢者、治験審査委員会メンバー、研究者）の見解と評価を特徴付けるために使用されます。
コンジョイント分析 (CJA) を使用して、参加者が異なる仮説研究の中から選択する際に各研究特性に置く相対的な重要性 (「重み」とも呼ばれます) を推定します。
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3ヶ月
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インセンティブの意思決定のためのパイロット テストの概要
時間枠：3ヶ月
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結果 1 と 2 のデータを利用して、HIV 関連のビネット (仮説シナリオ) を作成します。具体的には、目的 2 から 6 ～ 8 個の研究特性が得られ、特性ごとの最終的な選択肢の数 (2 ～ 3) が得られたら、 25 のビネット (仮説シナリオ) を作成するための要因計画。
各グループの個人（つまり、研究参加者、研究者、治験審査委員会メンバー）は、さまざまなシナリオに基づいて可能性のリストから最も適切なインセンティブを選択します。
これらのビネットは、文献で特定された研究と同意書のレビューに基づいており、外部諮問委員会と協力して作成されます（最終決定前の事前テストと改訂を含む）。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月18日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。