Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van incentives op deelname aan klinische proeven

18 maart 2021 bijgewerkt door: University of California, Riverside

Evaluatie van de impact van stimulansen op hiv-gerelateerde deelname aan klinische onderzoeken

Het doel van deze studie is om de impact van incentives op deelname aan klinische proeven te onderzoeken. 1) karakteriseer de mening van de belangrijkste belanghebbenden over en beoordeling van prikkels, 2) bereik consensus onder de belanghebbenden over de factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen van prikkels en hun relatieve belang, 3) proeftest met behulp van vignetten voor besluitvorming over prikkels. We veronderstellen dat potentiële studiedeelnemers afwegingen maken met betrekking tot de kenmerken van een onderzoeksstudie wanneer ze beslissen of ze vrijwilligerswerk willen doen. Dit amendement is bedoeld om de IRB-afhankelijkheid tussen UCR en USF te documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92521
        • Werving
        • UC Riverside
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon Brown, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Andrea Polonijo, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen patiëntpartners, biomedische hiv-onderzoekers en IRB-leden/bio-ethici die betrokken zijn bij hiv-onderzoek en patiëntpartners met hiv-comorbiditeiten (depressie, hartaandoeningen, artritis) rekruteren. Voor de patiëntenpopulaties richten we ons op mannen (inclusief MSM) en vrouwen die ouder worden met hiv, cis- en transgendervrouwen, en jongeren (leeftijd 18+) van kleur, maar deelname staat open voor iedereen ouder dan 18 jaar met hiv die spreekt Engels en woont in de Verenigde Staten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mensen die leven met hiv
  • biomedische hiv-onderzoekers
  • IRB-leden/bio-ethici betrokken bij hiv-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • mensen onder de 18 jaar
  • mensen die buiten de Verenigde Staten wonen
  • mensen die geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
karakteriseren hoe mensen met hiv prikkels beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden
we zullen een kwantitatief onderzoek van 20 vragen uitvoeren onder een nationaal representatieve steekproef van mensen met hiv, waarin we vragen naar specifieke informatie over studiebetalingen en scenario's
3 maanden
karakteriseren de opvattingen van de belangrijkste belanghebbenden over en beoordeling van prikkels
Tijdsspanne: 3 maanden
focusgroepen en interviews met sleutelinformanten zullen worden gebruikt om de mening van de belangrijkste belanghebbenden (mensen die ouder worden met hiv, IRB-leden, onderzoekers) over en beoordeling van prikkels te karakteriseren, met kwalitatieve tekstanalyse met behulp van RaDAR. We zullen Conjoint Analysis (CJA) gebruiken om het relatieve belang (ook wel "gewicht" genoemd) te schatten dat deelnemers hechten aan elk onderzoekskenmerk bij het kiezen tussen verschillende hypothetische onderzoeken.
3 maanden
pilottestvignetten voor het nemen van beslissingen over stimulansen
Tijdsspanne: 3 maanden
We zullen hiv-gerelateerde vignetten (hypothetische scenario's) ontwikkelen met behulp van de gegevens van uitkomst 1 en 2. Concreet, zodra we 6 tot 8 studiekenmerken van doel 2 hebben, en het uiteindelijke aantal keuzes (2 - 3) per kenmerk, zullen we gebruiken een factorieel ontwerp om 25 vignetten te maken (hypothetische scenario's). Individuen uit elke groep (d.w.z. studiedeelnemers, onderzoekers en IRB-leden) zullen de meest geschikte stimulans selecteren uit een lijst met mogelijkheden op basis van verschillende scenario's. Deze vignetten zullen gebaseerd zijn op onderzoeken die in de literatuur zijn geïdentificeerd en een beoordeling van toestemmingsformulieren en zullen worden opgesteld in samenwerking met de externe adviesraad (inclusief pre-testen en herziening voorafgaand aan afronding).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Riverside

Medewerkers

University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 59270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren