Evaluering av virkningen av insentiver på deltakelse i kliniske forsøk
18. mars 2021 oppdatert av: University of California, Riverside
Evaluering av virkningen av insentiver på deltakelse i HIV-relaterte kliniske forsøk
Målet med denne studien er å undersøke effekten av insentiver på deltakelse i kliniske studier. 1) karakterisere sentrale interessenters syn på og vurdering av insentiver, 2) oppnå konsensus blant interessenter om hvilke faktorer som skal vurderes ved valg av insentiver og deres relative betydning, 3) pilottest ved bruk av vignetter for beslutningstaking av insentiv.
Vi antar at potensielle studiedeltakere gjør avveininger angående egenskapene til en forskningsstudie når de bestemmer seg for om de skal melde seg frivillig.
Denne endringen skal dokumentere IRB-avhengighet mellom UCR og USF.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92521
- Rekruttering
- UC Riverside
-
Ta kontakt med:
- Christine Davis
- Telefonnummer: 951-827-5733
- E-post: christine.davis@medsch.ucr.edu
-
Hovedetterforsker:
- Brandon Brown, PhD
-
Underetterforsker:
- Andrea Polonijo, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil rekruttere pasientpartnere, biomedisinske HIV-forskere og IRB-medlemmer/bioetikere involvert i HIV-forskning og pasientpartnere med HIV-komorbiditeter (depresjon, hjertesykdom, leddgikt).
For pasientpopulasjonene vil vi målrette oss mot menn (inkludert MSM) og kvinner som eldes med HIV, cis- og transkjønnede kvinner, og ungdom (18+) av farge, men deltakelse vil være åpen for alle over 18 år som lever med HIV som snakker engelsk og bor i USA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mennesker som lever med HIV
- biomedisinske HIV-forskere
- IRB-medlemmer/bioetikere involvert i HIV-forskning
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år
- mennesker som bor utenfor USA
- folk som ikke snakker engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisere hvordan mennesker som lever med hiv vurderer insentiver
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil gjennomføre en kvantitativ undersøkelse med 20 spørsmål av et nasjonalt representativt utvalg av mennesker som lever med HIV og spørre om spesifikk studiebetalingsinformasjon og scenarier
|
3 måneder
|
|
karakterisere sentrale interessenters syn på og vurdering av insentiver
Tidsramme: 3 måneder
|
fokusgrupper, og nøkkelinformantintervjuer vil bli brukt til å karakterisere sentrale interessenters (mennesker som eldes med HIV, IRB-medlemmer, forskere) syn på og vurdering av insentiver, med kvalitativ analyse av tekst gjort ved hjelp av RaDAR.
Vi vil bruke Conjoint Analysis (CJA) for å estimere den relative betydningen (også kalt «vekt») som deltakerne legger på hver studiekarakteristikk når de skal velge mellom ulike hypotetiske studier.
|
3 måneder
|
|
pilottesting av vignetter for beslutningstaking
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil utvikle HIV-relaterte vignetter (hypotetiske scenarier) ved å bruke data fra utfall 1 og 2. Nærmere bestemt, når vi har 6 til 8 studiekarakteristika fra mål 2, og det endelige antallet valg (2 - 3) per karakteristikk, vil vi bruke en faktoriell design for å lage 25 vignetter (hypotetiske scenarier).
Individer fra hver gruppe (dvs. studiedeltakere, forskere og IRB-medlemmer) vil velge det mest passende insentivet fra en liste over muligheter basert på ulike scenarier.
Disse vignettene vil være basert på studier identifisert i litteraturen og en gjennomgang av samtykkeskjemaer og opprettet i samarbeid med det eksterne rådgivende styret (inkludert forhåndstesting og revisjon før ferdigstillelse).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 59270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .