评估激励措施对临床试验参与的影响
2021年3月18日 更新者：University of California, Riverside
评估激励措施对 HIV 相关临床试验参与的影响
本研究的目的是调查激励措施对临床试验参与的影响。 1) 描述主要利益相关者对激励措施的看法和评估，2) 在利益相关者之间就选择激励措施时要考虑的因素及其相对重要性达成共识，3) 使用小插曲进行激励决策制定的试点测试。
我们假设潜在的研究参与者在决定是否自愿参加时会就研究的特征做出权衡。
该修正案是为了记录 UCR 和 USF 之间的 IRB 依赖。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Riverside、California、美国、92521
- 招聘中
- UC Riverside
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接触：
- Christine Davis
- 电话号码：951-827-5733
- 邮箱：christine.davis@medsch.ucr.edu
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首席研究员：
- Brandon Brown, PhD
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副研究员：
- Andrea Polonijo, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将招募参与 HIV 研究的患者伙伴、HIV 生物医学研究人员和 IRB 成员/生物伦理学家，以及患有 HIV 合并症（抑郁症、心脏病、关节炎）的患者伙伴。
对于患者人群，我们将针对感染 HIV 的男性（包括 MSM）和女性、顺性别和变性女性以及有色人种青年（18 岁以上），但所有 18 岁以上的 HIV 感染者都可以参与说英语，住在美国。
描述
纳入标准：
- 艾滋病病毒感染者
- 生物医学艾滋病毒研究人员
- 参与 HIV 研究的 IRB 成员/生物伦理学家
排除标准：
- 18岁以下的人
- 居住在美国以外的人
- 不会说英语的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述艾滋病毒感染者如何评估激励措施
大体时间：3个月
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我们将对具有全国代表性的 HIV 感染者样本进行 20 个问题的定量调查，询问具体的研究支付信息和情景
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3个月
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描述主要利益相关者对激励措施的看法和评估
大体时间：3个月
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焦点小组和关键知情人访谈将用于描述关键利益相关者（艾滋病病毒感染者、IRB 成员、研究人员）对激励措施的看法和评估，并使用 RaDAR 对文本进行定性分析。
我们将使用联合分析 (CJA) 来估计参与者在不同假设研究之间进行选择时对每个研究特征的相对重要性（也称为“权重”）。
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3个月
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用于激励决策的试点测试小插曲
大体时间：3个月
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我们将利用结果 1 和 2 的数据开发 HIV 相关的小插曲（假设情景）。具体来说，一旦我们从目标 2 中获得 6 到 8 个研究特征，并且每个特征的最终选择数 (2-3)，我们将使用创建 25 个小插图（假设场景）的因子设计。
每个小组的个人（即研究参与者、研究人员和 IRB 成员）将根据各种情况从一系列可能性中选择最合适的激励措施。
这些小插曲将基于文献中确定的研究和对同意书的审查，并与外部咨询委员会一起创建（包括预测试和定稿前的修订）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月18日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.