Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av incitament på deltagande i kliniska prövningar

18 mars 2021 uppdaterad av: University of California, Riverside

Utvärdera effekten av incitament på hiv-relaterat deltagande i kliniska prövningar

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av incitament på deltagande i kliniska prövningar. 1) karakterisera nyckelintressenters syn på och bedömning av incitament, 2) nå konsensus bland intressenter om de faktorer som ska beaktas vid val av incitament och deras relativa betydelse, 3) pilottest med vinjetter för beslutsfattande i incitament. Vi antar att potentiella studiedeltagare gör avvägningar angående egenskaperna hos en forskningsstudie när de bestämmer sig för om de ska ställa upp som volontär. Detta tillägg är för att dokumentera IRB-beroende mellan UCR och USF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Detta är inte en interventionsstudie

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92521
    - Rekrytering
    - UC Riverside
    - Kontakt:
      
      Christine Davis
      
      Telefonnummer: 951-827-5733
      
      E-post: christine.davis@medsch.ucr.edu
    - Huvudutredare:
      
      Brandon Brown, PhD
    - Underutredare:
      
      Andrea Polonijo, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att rekrytera patientpartners, biomedicinska HIV-forskare och IRB-medlemmar/bioetiker involverade i HIV-forskning och patientpartners med HIV-komorbiditeter (depression, hjärtsjukdom, artrit). För patientpopulationerna kommer vi att inrikta oss på män (inklusive MSM) och kvinnor som åldras med hiv, cis- och transpersoner, och ungdomar (ålder 18+) av färg, men deltagande kommer att vara öppet för alla över 18 år som lever med hiv som talar engelska och bor i USA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

människor som lever med hiv
biomedicinska HIV-forskare
IRB-medlemmar/bioetiker involverade i HIV-forskning

Exklusions kriterier:

personer under 18 år
människor som bor utanför USA
människor som inte talar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
karakterisera hur människor som lever med hiv bedömer incitament Tidsram: 3 månader	vi kommer att genomföra en kvantitativ undersökning med 20 frågor av ett nationellt representativt urval av personer som lever med hiv och frågar om specifik studiebetalningsinformation och scenarier	3 månader
karakterisera nyckelintressenters syn på och bedömning av incitament Tidsram: 3 månader	fokusgrupper och nyckelinformantintervjuer kommer att användas för att karakterisera nyckelintressenters (människor som åldras med hiv, IRB-medlemmar, forskare) syn på och bedömning av incitament, med kvalitativ analys av text gjord med hjälp av RaDAR. Vi kommer att använda Conjoint Analysis (CJA) för att uppskatta den relativa betydelse (även kallad "vikt") som deltagarna lägger på varje studiekaraktär när de väljer mellan olika hypotetiska studier.	3 månader
pilottestning av vinjetter för incitamentsbeslut Tidsram: 3 månader	Vi kommer att utveckla HIV-relaterade vinjetter (hypotetiska scenarier) med hjälp av data från resultat 1 och 2. När vi väl har 6 till 8 studieegenskaper från mål 2 och det slutliga antalet val (2 - 3) per egenskap kommer vi att använda en faktoriell design för att skapa 25 vinjetter (hypotetiska scenarier). Individer från varje grupp (d.v.s. studiedeltagare, forskare och IRB-medlemmar) kommer att välja det lämpligaste incitamentet från en lista med möjligheter baserat på olika scenarier. Dessa vinjetter kommer att baseras på studier som identifierats i litteraturen och en granskning av samtyckesformulär och skapade i samarbete med den externa rådgivande nämnden (inklusive förtestning och revision innan slutförande).	3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Riverside

Samarbetspartners

University of South Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Galea JT, Greene KY, Nguyen B, Polonijo AN, Dube K, Taylor J, Christensen C, Zhang Z, Brown B. Evaluating the Impact of Incentives on Clinical Trial Participation: Protocol for a Mixed Methods, Community-Engaged Study. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 23;10(11):e33608. doi: 10.2196/33608.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)