Evaluering af virkningen af incitamenter på deltagelse i kliniske forsøg
18. marts 2021 opdateret af: University of California, Riverside
Evaluering af virkningen af incitamenter på hiv-relateret deltagelse i kliniske forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af incitamenter på deltagelse i kliniske forsøg. 1) karakterisere centrale interessenters syn på og vurdering af incitamenter, 2) opnå konsensus blandt interessenter om de faktorer, der skal tages i betragtning ved valg af incitamenter og deres relative betydning, 3) pilottest med brug af vignetter til beslutningstagning i incitamenter.
Vi antager, at potentielle undersøgelsesdeltagere foretager afvejninger vedrørende karakteristika ved en forskningsundersøgelse, når de beslutter sig for, om de vil melde sig frivilligt.
Denne ændring skal dokumentere IRB-afhængighed mellem UCR og USF.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92521
- Rekruttering
- UC Riverside
-
Kontakt:
- Christine Davis
- Telefonnummer: 951-827-5733
- E-mail: christine.davis@medsch.ucr.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brandon Brown, PhD
-
Underforsker:
- Andrea Polonijo, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil rekruttere patientpartnere, biomedicinske hiv-forskere og IRB-medlemmer/bioetikere involveret i hiv-forskning og patientpartnere med hiv-komorbiditeter (depression, hjertesygdomme, gigt).
For patientpopulationerne vil vi målrette mod mænd (inklusive MSM) og kvinder, der ældes med hiv, cis- og transkønnede kvinder og farvede unge (18+) men deltagelse vil være åben for alle over 18 år, der lever med hiv, som taler engelsk og bor i USA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mennesker, der lever med hiv
- biomedicinske HIV-forskere
- IRB-medlemmer/bioetikere involveret i HIV-forskning
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år
- mennesker, der bor uden for USA
- folk, der ikke taler engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisere, hvordan mennesker, der lever med hiv, vurderer incitamenter
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil gennemføre en kvantitativ undersøgelse med 20 spørgsmål af et nationalt repræsentativt udvalg af mennesker, der lever med hiv, der spørger om specifikke undersøgelsesbetalingsoplysninger og scenarier
|
3 måneder
|
|
karakterisere centrale interessenters syn på og vurdering af incitamenter
Tidsramme: 3 måneder
|
fokusgrupper og nøgleinformantinterviews vil blive brugt til at karakterisere nøgleinteressenters (mennesker, der ældes med hiv, IRB-medlemmer, forskere) syn på og vurdering af incitamenter, med kvalitativ analyse af tekst udført ved hjælp af RaDAR.
Vi vil bruge Conjoint Analysis (CJA) til at estimere den relative betydning (også kaldet "vægt"), som deltagerne tillægger hver undersøgelseskarakteristik, når de skal vælge mellem forskellige hypotetiske undersøgelser.
|
3 måneder
|
|
pilottestning af vignetter til incitament til beslutningstagning
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil udvikle HIV-relaterede vignetter (hypotetiske scenarier) ved at bruge data fra resultat 1 og 2. Specifikt, når vi har 6 til 8 undersøgelseskarakteristika fra mål 2, og det endelige antal valg (2 - 3) pr. karakteristika, vil vi bruge et faktorielt design til at skabe 25 vignetter (hypotetiske scenarier).
Individer fra hver gruppe (dvs. studiedeltagere, forskere og IRB-medlemmer) vil vælge det mest passende incitament fra en liste over muligheder baseret på forskellige scenarier.
Disse vignetter vil være baseret på undersøgelser identificeret i litteraturen og en gennemgang af samtykkeformularer og oprettet i samarbejde med det eksterne rådgivende udvalg (inklusive prætest og revision forud for færdiggørelse).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 59270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .