- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04809636
Kannustimien vaikutuksen arviointi kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Riverside
Kannustimien vaikutuksen arviointi HIV:hen liittyviin kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kannustimien vaikutusta kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen. 1) karakterisoida keskeisten sidosryhmien näkemyksiä ja arvioita kannustimista, 2) päästä sidosryhmien kesken yhteisymmärrykseen kannustimien valinnassa huomioivista tekijöistä ja niiden suhteellisesta tärkeydestä, 3) pilottitesti vinjeteillä kannustinpäätöksenteossa.
Oletamme, että mahdolliset tutkimukseen osallistujat tekevät kompromisseja tutkimustutkimuksen ominaisuuksien suhteen päättäessään vapaaehtoistyöstä.
Tällä tarkistuksella dokumentoidaan UCR:n ja USF:n välinen IRB-riippuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92521
- Rekrytointi
- UC Riverside
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Davis
- Puhelinnumero: 951-827-5733
- Sähköposti: christine.davis@medsch.ucr.edu
-
Päätutkija:
- Brandon Brown, PhD
-
Alatutkija:
- Andrea Polonijo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme potilaskumppaneita, biolääketieteellisiä HIV-tutkijoita ja HIV-tutkimukseen osallistuvia IRB-jäseniä/bioeettikkoja sekä potilaskumppaneita, joilla on HIV-yhteissairauksia (masennus, sydänsairaus, niveltulehdus).
Potilaspopulaatioiden kohderyhmät ovat HIV-tartunnan saaneet miehet (mukaan lukien MSM) ja naiset, jotka ovat ikääntyneet HIV, cis- ja transsukupuoliset naiset sekä nuoret (ikä 18+), mutta osallistuminen on avoin kaikille yli 18-vuotiaille HIV-tartunnan saaneille. puhuu englantia ja asuu Yhdysvalloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet ihmiset
- biolääketieteen HIV-tutkijat
- HIV-tutkimukseen osallistuvat IRB:n jäsenet/bioetiikka
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- Yhdysvaltojen ulkopuolella asuvat ihmiset
- ihmisiä, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
luonnehtia, kuinka HIV-tartunnan saaneet ihmiset arvioivat kannustimia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
teemme 20 kysymyksen kvantitatiivisen kyselyn kansallisesti edustavalle HIV-tartunnan saaneiden ihmisten otokselle, jossa kysytään tiettyjä tutkimusmaksutietoja ja skenaarioita
|
3 kuukautta
|
luonnehtia keskeisten sidosryhmien näkemyksiä ja arvioita kannustimista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fokusryhmien ja avaininformanttihaastattelujen avulla karakterisoidaan keskeisten sidosryhmien (HIV-ikääntyvien, IRB:n jäsenten, tutkijoiden) näkemyksiä ja arvioita kannustimista, ja tekstin laadullinen analyysi tehdään RaDARilla.
Käytämme Conjoint Analysis (CJA) -analyysiä arvioidaksemme suhteellista merkitystä (kutsutaan myös "painoksi"), jonka osallistujat asettavat kullekin tutkimuksen ominaisuudelle valitessaan eri hypoteettisten tutkimusten välillä.
|
3 kuukautta
|
pilottitestausvinjettejä kannustavaa päätöksentekoa varten
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehitämme HIV:hen liittyviä vinjettejä (hypoteettisia skenaarioita) käyttämällä tulosten 1 ja 2 tietoja. Erityisesti, kun meillä on 6–8 tutkimuksen ominaisuutta tavoitteesta 2 ja lopullinen vaihtoehtojen lukumäärä (2–3) ominaisuutta kohti, käytämme tekijämuotoilu 25 vinjetin luomiseksi (hypoteettiset skenaariot).
Jokaisen ryhmän yksilöt (eli tutkimukseen osallistujat, tutkijat ja IRB:n jäsenet) valitsevat sopivimman kannustimen mahdollisuuksien luettelosta eri skenaarioiden perusteella.
Nämä vinjetit perustuvat kirjallisuudessa yksilöityihin tutkimuksiin ja suostumuslomakkeiden tarkasteluun, jotka on luotu yhteistyössä ulkoisen neuvottelukunnan kanssa (mukaan lukien esitestaus ja tarkistus ennen viimeistelyä).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat