- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04809636
Avaliando o impacto dos incentivos na participação em estudos clínicos
18 de março de 2021 atualizado por: University of California, Riverside
Avaliação do impacto dos incentivos na participação em ensaios clínicos relacionados ao HIV
O objetivo deste estudo é investigar o impacto dos incentivos na participação em ensaios clínicos. 1) caracterizar as opiniões e avaliações dos principais stakeholders sobre os incentivos, 2) chegar a um consenso entre os stakeholders sobre os fatores a serem considerados na escolha dos incentivos e sua importância relativa, 3) teste piloto usando vinhetas para tomada de decisões sobre incentivos.
Nossa hipótese é que os participantes potenciais do estudo fazem trade-offs em relação às características de um estudo de pesquisa ao decidir se devem ser voluntários.
Esta alteração é para documentar a dependência do IRB entre UCR e USF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- Recrutamento
- UC Riverside
-
Contato:
- Christine Davis
- Número de telefone: 951-827-5733
- E-mail: christine.davis@medsch.ucr.edu
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Investigador principal:
- Brandon Brown, PhD
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Subinvestigador:
- Andrea Polonijo, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutaremos pacientes parceiros, pesquisadores biomédicos de HIV e membros/bioeticistas do IRB envolvidos em pesquisas sobre HIV e pacientes parceiros com comorbidades relacionadas ao HIV (depressão, doença cardíaca, artrite).
Para as populações de pacientes, teremos como alvo homens (incluindo HSH) e mulheres envelhecendo com HIV, mulheres cis e transgênero e jovens (maiores de 18 anos) de cor, mas a participação será aberta a todos com mais de 18 anos vivendo com HIV que fala inglês e mora nos Estados Unidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas vivendo com HIV
- pesquisadores biomédicos de HIV
- Membros do IRB/bioeticistas envolvidos na pesquisa do HIV
Critério de exclusão:
- pessoas menores de 18 anos
- pessoas que vivem fora dos Estados Unidos
- pessoas que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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caracterizar como as pessoas vivendo com HIV avaliam os incentivos
Prazo: 3 meses
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conduziremos uma pesquisa quantitativa de 20 perguntas com uma amostra nacionalmente representativa de pessoas vivendo com HIV, perguntando sobre informações e cenários de pagamento de estudos específicos
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3 meses
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caracterizar as opiniões das principais partes interessadas e a avaliação dos incentivos
Prazo: 3 meses
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grupos focais e entrevistas com informantes-chave serão usados para caracterizar as opiniões das principais partes interessadas (pessoas envelhecendo com HIV, membros do IRB, pesquisadores) e avaliação dos incentivos, com análise qualitativa do texto feito usando o RaDAR.
Usaremos a Análise Conjunta (CJA) para estimar a importância relativa (também chamada de "peso") que os participantes colocam em cada característica do estudo ao escolher entre diferentes estudos hipotéticos.
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3 meses
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vinhetas de teste piloto para tomada de decisão de incentivo
Prazo: 3 meses
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Desenvolveremos vinhetas relacionadas ao HIV (cenários hipotéticos) utilizando os dados dos resultados 1 e 2. Especificamente, quando tivermos 6 a 8 características de estudo do Objetivo 2 e o número final de escolhas (2 - 3) por característica, usaremos um planejamento fatorial para criar 25 vinhetas (cenários hipotéticos).
Indivíduos de cada grupo (ou seja, participantes do estudo, pesquisadores e membros do IRB) selecionarão o incentivo mais adequado de uma lista de possibilidades com base em vários cenários.
Essas vinhetas serão baseadas em estudos identificados na literatura e uma revisão dos formulários de consentimento e criados em conjunto com o conselho consultivo externo (incluindo pré-teste e revisão antes da finalização).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 59270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .