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Avaliando o impacto dos incentivos na participação em estudos clínicos

18 de março de 2021 atualizado por: University of California, Riverside

Avaliação do impacto dos incentivos na participação em ensaios clínicos relacionados ao HIV

O objetivo deste estudo é investigar o impacto dos incentivos na participação em ensaios clínicos. 1) caracterizar as opiniões e avaliações dos principais stakeholders sobre os incentivos, 2) chegar a um consenso entre os stakeholders sobre os fatores a serem considerados na escolha dos incentivos e sua importância relativa, 3) teste piloto usando vinhetas para tomada de decisões sobre incentivos. Nossa hipótese é que os participantes potenciais do estudo fazem trade-offs em relação às características de um estudo de pesquisa ao decidir se devem ser voluntários. Esta alteração é para documentar a dependência do IRB entre UCR e USF.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92521
        • Recrutamento
        • UC Riverside
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brandon Brown, PhD
        • Subinvestigador:
          • Andrea Polonijo, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutaremos pacientes parceiros, pesquisadores biomédicos de HIV e membros/bioeticistas do IRB envolvidos em pesquisas sobre HIV e pacientes parceiros com comorbidades relacionadas ao HIV (depressão, doença cardíaca, artrite). Para as populações de pacientes, teremos como alvo homens (incluindo HSH) e mulheres envelhecendo com HIV, mulheres cis e transgênero e jovens (maiores de 18 anos) de cor, mas a participação será aberta a todos com mais de 18 anos vivendo com HIV que fala inglês e mora nos Estados Unidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas vivendo com HIV
  • pesquisadores biomédicos de HIV
  • Membros do IRB/bioeticistas envolvidos na pesquisa do HIV

Critério de exclusão:

  • pessoas menores de 18 anos
  • pessoas que vivem fora dos Estados Unidos
  • pessoas que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
caracterizar como as pessoas vivendo com HIV avaliam os incentivos
Prazo: 3 meses
conduziremos uma pesquisa quantitativa de 20 perguntas com uma amostra nacionalmente representativa de pessoas vivendo com HIV, perguntando sobre informações e cenários de pagamento de estudos específicos
3 meses
caracterizar as opiniões das principais partes interessadas e a avaliação dos incentivos
Prazo: 3 meses
grupos focais e entrevistas com informantes-chave serão usados ​​para caracterizar as opiniões das principais partes interessadas (pessoas envelhecendo com HIV, membros do IRB, pesquisadores) e avaliação dos incentivos, com análise qualitativa do texto feito usando o RaDAR. Usaremos a Análise Conjunta (CJA) para estimar a importância relativa (também chamada de "peso") que os participantes colocam em cada característica do estudo ao escolher entre diferentes estudos hipotéticos.
3 meses
vinhetas de teste piloto para tomada de decisão de incentivo
Prazo: 3 meses
Desenvolveremos vinhetas relacionadas ao HIV (cenários hipotéticos) utilizando os dados dos resultados 1 e 2. Especificamente, quando tivermos 6 a 8 características de estudo do Objetivo 2 e o número final de escolhas (2 - 3) por característica, usaremos um planejamento fatorial para criar 25 vinhetas (cenários hipotéticos). Indivíduos de cada grupo (ou seja, participantes do estudo, pesquisadores e membros do IRB) selecionarão o incentivo mais adequado de uma lista de possibilidades com base em vários cenários. Essas vinhetas serão baseadas em estudos identificados na literatura e uma revisão dos formulários de consentimento e criados em conjunto com o conselho consultivo externo (incluindo pré-teste e revisão antes da finalização).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 59270

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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