- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04809636
Évaluation de l'impact des incitations sur la participation aux essais cliniques
18 mars 2021 mis à jour par: University of California, Riverside
Évaluation de l'impact des incitations sur la participation aux essais cliniques liés au VIH
L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact des incitations sur la participation aux essais cliniques. 1) caractériser les points de vue et l'évaluation des principales parties prenantes sur les incitations, 2) parvenir à un consensus entre les parties prenantes sur les facteurs à prendre en compte lors du choix des incitations et leur importance relative, 3) tester en utilisant des vignettes pour la prise de décision incitative.
Nous émettons l'hypothèse que les participants potentiels à l'étude font des compromis concernant les caractéristiques d'une étude de recherche lorsqu'ils décident de se porter volontaires.
Cette modification vise à documenter la dépendance IRB entre l'UCR et l'USF.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Riverside, California, États-Unis, 92521
- Recrutement
- UC Riverside
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Contact:
- Christine Davis
- Numéro de téléphone: 951-827-5733
- E-mail: christine.davis@medsch.ucr.edu
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Chercheur principal:
- Brandon Brown, PhD
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Sous-enquêteur:
- Andrea Polonijo, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons des patients partenaires, des chercheurs biomédicaux sur le VIH et des membres/bioéthiciens de l'IRB impliqués dans la recherche sur le VIH et des patients partenaires souffrant de comorbidités liées au VIH (dépression, maladie cardiaque, arthrite).
Pour les populations de patients, nous ciblerons les hommes (y compris les HSH) et les femmes vieillissant avec le VIH, les femmes cis et transgenres, et les jeunes (18 ans et plus) de couleur, mais la participation sera ouverte à toute personne de plus de 18 ans vivant avec le VIH qui parle anglais et vit aux États-Unis.
La description
Critère d'intégration:
- personnes vivant avec le VIH
- chercheurs biomédicaux sur le VIH
- Membres de l'IRB/bioéthiciens impliqués dans la recherche sur le VIH
Critère d'exclusion:
- personnes de moins de 18 ans
- les personnes vivant à l'extérieur des États-Unis
- les personnes qui ne parlent pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractériser la façon dont les personnes vivant avec le VIH évaluent les incitations
Délai: 3 mois
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nous mènerons une enquête quantitative de 20 questions auprès d'un échantillon national représentatif de personnes vivant avec le VIH demandant des informations et des scénarios de paiement spécifiques à l'étude
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3 mois
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caractériser les points de vue et l'évaluation des principales parties prenantes sur les incitations
Délai: 3 mois
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des groupes de discussion et des entretiens avec des informateurs clés seront utilisés pour caractériser les points de vue et l'évaluation des principales parties prenantes (personnes vieillissant avec le VIH, membres de l'IRB, chercheurs) sur les incitations, avec une analyse qualitative du texte effectuée à l'aide de RaDAR.
Nous utiliserons l'analyse conjointe (CJA) pour estimer l'importance relative (également appelée « poids ») que les participants accordent à chaque caractéristique de l'étude lors du choix entre différentes études hypothétiques.
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3 mois
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essais pilotes de vignettes pour la prise de décision incitative
Délai: 3 mois
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Nous développerons des vignettes liées au VIH (scénarios hypothétiques) en utilisant les données des résultats 1 et 2. Plus précisément, une fois que nous aurons 6 à 8 caractéristiques d'étude de l'objectif 2 et le nombre final de choix (2 - 3) par caractéristique, nous utiliserons un plan factoriel pour créer 25 vignettes (scénarios hypothétiques).
Les personnes de chaque groupe (c'est-à-dire les participants à l'étude, les chercheurs et les membres de l'IRB) sélectionneront l'incitation la plus appropriée dans une liste de possibilités basées sur divers scénarios.
Ces vignettes seront basées sur des études identifiées dans la littérature et un examen des formulaires de consentement et créées en collaboration avec le conseil consultatif externe (y compris les pré-tests et la révision avant la finalisation).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2021
Première publication (Réel)
22 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 59270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .