Valutazione dell'impatto degli incentivi sulla partecipazione alla sperimentazione clinica
18 marzo 2021 aggiornato da: University of California, Riverside
Valutazione dell'impatto degli incentivi sulla partecipazione alla sperimentazione clinica correlata all'HIV
L'obiettivo di questo studio è indagare l'impatto degli incentivi sulla partecipazione alla sperimentazione clinica. 1) caratterizzare i punti di vista e la valutazione degli incentivi delle principali parti interessate, 2) raggiungere il consenso tra le parti interessate sui fattori da considerare nella scelta degli incentivi e sulla loro relativa importanza, 3) test pilota utilizzando vignette per il processo decisionale sugli incentivi.
Ipotizziamo che i potenziali partecipanti allo studio facciano compromessi riguardo alle caratteristiche di uno studio di ricerca quando decidono se fare volontariato.
Questo emendamento serve a documentare l'affidamento IRB tra UCR e USF.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Riverside, California, Stati Uniti, 92521
- Reclutamento
- UC Riverside
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Contatto:
- Christine Davis
- Numero di telefono: 951-827-5733
- Email: christine.davis@medsch.ucr.edu
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Investigatore principale:
- Brandon Brown, PhD
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Sub-investigatore:
- Andrea Polonijo, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Recluteremo partner pazienti, ricercatori biomedici sull'HIV e membri dell'IRB/bioeticisti coinvolti nella ricerca sull'HIV e partner pazienti con comorbilità dell'HIV (depressione, malattie cardiache, artrite).
Per le popolazioni di pazienti, ci rivolgeremo a uomini (inclusi MSM) e donne che invecchiano con l'HIV, donne cis e transgender e giovani (di età superiore ai 18 anni) di colore, ma la partecipazione sarà aperta a tutti coloro che hanno più di 18 anni e che vivono con l'HIV che parla inglese e vive negli Stati Uniti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che vivono con l'HIV
- ricercatori biomedici sull'HIV
- Membri/bioeticisti dell'IRB coinvolti nella ricerca sull'HIV
Criteri di esclusione:
- persone di età inferiore ai 18 anni
- persone che vivono al di fuori degli Stati Uniti
- persone che non parlano inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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caratterizzare il modo in cui le persone che vivono con l'HIV valutano gli incentivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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condurremo un'indagine quantitativa di 20 domande su un campione rappresentativo a livello nazionale di persone che vivono con l'HIV chiedendo informazioni e scenari specifici sul pagamento dello studio
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3 mesi
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caratterizzare le opinioni delle principali parti interessate e la valutazione degli incentivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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saranno utilizzati focus group e interviste a informatori chiave per caratterizzare le opinioni e la valutazione degli incentivi da parte delle principali parti interessate (persone che invecchiano con l'HIV, membri dell'IRB, ricercatori), con un'analisi qualitativa del testo eseguita utilizzando RaDAR.
Useremo Conjoint Analysis (CJA) per stimare l'importanza relativa (chiamata anche "peso") che i partecipanti attribuiscono a ciascuna caratteristica dello studio quando scelgono tra diversi studi ipotetici.
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3 mesi
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vignette di test pilota per il processo decisionale incentivante
Lasso di tempo: 3 mesi
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Svilupperemo vignette relative all'HIV (scenari ipotetici) utilizzando i dati dei risultati 1 e 2. In particolare, una volta che avremo da 6 a 8 caratteristiche di studio dall'obiettivo 2 e il numero finale di scelte (2 - 3) per caratteristica, useremo un disegno fattoriale per creare 25 vignette (scenari ipotetici).
Gli individui di ciascun gruppo (ovvero partecipanti allo studio, ricercatori e membri dell'IRB) selezioneranno l'incentivo più appropriato da un elenco di possibilità basato su vari scenari.
Queste vignette si baseranno su studi identificati nella letteratura e su una revisione dei moduli di consenso e creati in collaborazione con il comitato consultivo esterno (inclusi pre-test e revisione prima della finalizzazione).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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