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Bewertung der Auswirkungen von Anreizen auf die Teilnahme an klinischen Studien

18. März 2021 aktualisiert von: University of California, Riverside

Bewertung der Auswirkungen von Anreizen auf die Teilnahme an HIV-bezogenen klinischen Studien

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Anreizen auf die Teilnahme an klinischen Studien zu untersuchen. 1) Charakterisierung der Ansichten und Bewertung wichtiger Stakeholder zu Anreizen, 2) Erzielung eines Konsens unter den Stakeholdern über die Faktoren, die bei der Auswahl von Anreizen berücksichtigt werden müssen, und deren relative Bedeutung, 3) Pilottest unter Verwendung von Vignetten für die Entscheidungsfindung bei Anreizen. Wir gehen davon aus, dass potenzielle Studienteilnehmer Kompromisse hinsichtlich der Merkmale einer Forschungsstudie eingehen, wenn sie entscheiden, ob sie sich freiwillig melden. Mit dieser Änderung soll die IRB-Abhängigkeit zwischen UCR und USF dokumentiert werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92521
        • Rekrutierung
        • UC Riverside
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brandon Brown, PhD
        • Unterermittler:
          • Andrea Polonijo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden Patientenpartner, biomedizinische HIV-Forscher und IRB-Mitglieder/Bioethiker, die an der HIV-Forschung beteiligt sind, sowie Patientenpartner mit HIV-Komorbiditäten (Depression, Herzerkrankungen, Arthritis) rekrutieren. Bei den Patientengruppen richten wir uns an Männer (einschließlich MSM) und Frauen im Alter mit HIV, cis- und Transgender-Frauen sowie farbige Jugendliche (ab 18 Jahren). Die Teilnahme steht jedoch allen Menschen über 18 Jahren offen, die mit HIV leben und HIV-infiziert sind spricht Englisch und lebt in den Vereinigten Staaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, die mit HIV leben
  • biomedizinische HIV-Forscher
  • IRB-Mitglieder/Bioethiker, die an der HIV-Forschung beteiligt sind

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Menschen, die außerhalb der Vereinigten Staaten leben
  • Leute, die kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
charakterisieren, wie Menschen mit HIV Anreize bewerten
Zeitfenster: 3 Monate
Wir werden eine quantitative Umfrage mit 20 Fragen unter einer landesweit repräsentativen Stichprobe von Menschen mit HIV durchführen und nach spezifischen Informationen und Szenarien zur Studienzahlung fragen
3 Monate
charakterisieren die Ansichten und Bewertungen der wichtigsten Interessengruppen zu Anreizen
Zeitfenster: 3 Monate
Fokusgruppen und Interviews mit wichtigen Informanten werden verwendet, um die Ansichten und Bewertungen der wichtigsten Interessengruppen (Menschen mit HIV, IRB-Mitglieder, Forscher) zu Anreizen zu charakterisieren, wobei eine qualitative Analyse des Textes mithilfe von RaDAR durchgeführt wird. Wir werden die Conjoint-Analyse (CJA) verwenden, um die relative Bedeutung (auch „Gewichtung“ genannt) abzuschätzen, die die Teilnehmer jedem Studienmerkmal beimessen, wenn sie zwischen verschiedenen hypothetischen Studien wählen.
3 Monate
Pilottestvignetten zur Anreizentscheidung
Zeitfenster: 3 Monate
Wir werden HIV-bezogene Vignetten (hypothetische Szenarien) unter Verwendung der Daten aus den Ergebnissen 1 und 2 entwickeln. Konkret werden wir sie verwenden, sobald wir 6 bis 8 Studienmerkmale aus Ziel 2 und die endgültige Anzahl an Auswahlmöglichkeiten (2–3) pro Merkmal haben ein faktorielles Design zur Erstellung von 25 Vignetten (hypothetische Szenarien). Einzelpersonen aus jeder Gruppe (d. h. Studienteilnehmer, Forscher und IRB-Mitglieder) wählen auf der Grundlage verschiedener Szenarien aus einer Liste von Möglichkeiten den am besten geeigneten Anreiz aus. Diese Vignetten basieren auf in der Literatur identifizierten Studien und einer Überprüfung der Einwilligungsformulare und werden in Zusammenarbeit mit dem externen Beirat erstellt (einschließlich Vortests und Überarbeitung vor der Fertigstellung).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Riverside

Mitarbeiter

University of South Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59270

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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