Ocena wpływu zachęt na udział w badaniach klinicznych
18 marca 2021 zaktualizowane przez: University of California, Riverside
Ocena wpływu zachęt na udział w badaniach klinicznych związanych z HIV
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zachęt na udział w badaniu klinicznym. 1) scharakteryzować poglądy kluczowych interesariuszy na temat i ocenę zachęt, 2) osiągnąć konsensus wśród interesariuszy co do czynników, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze zachęt i ich względnej ważności, 3) pilotażowy test wykorzystania winiet do podejmowania decyzji motywacyjnych.
Stawiamy hipotezę, że potencjalni uczestnicy badania dokonują kompromisów dotyczących charakterystyki badania naukowego przy podejmowaniu decyzji o wolontariacie.
Ta poprawka ma na celu udokumentowanie zależności IRB między UCR i USF.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
- Rekrutacyjny
- UC Riverside
-
Kontakt:
- Christine Davis
- Numer telefonu: 951-827-5733
- E-mail: christine.davis@medsch.ucr.edu
-
Główny śledczy:
- Brandon Brown, PhD
-
Pod-śledczy:
- Andrea Polonijo, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będziemy rekrutować partnerów-pacjentów, biomedycznych badaczy zajmujących się HIV i członków IRB/bioetyków zaangażowanych w badania nad HIV oraz partnerów-pacjentów z chorobami współistniejącymi z HIV (depresja, choroby serca, artretyzm).
W populacjach pacjentów będziemy kierować się do mężczyzn (w tym MSM) i kobiet starzejących się z HIV, kobiet cis i transpłciowych oraz młodzieży (w wieku 18+) kolorowych, ale udział będzie otwarty dla wszystkich powyżej 18 roku życia żyjących z HIV, którzy mówi po angielsku i mieszka w Stanach Zjednoczonych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób żyjących z HIV
- biomedyczni badacze HIV
- Członkowie IRB/bioetycy zaangażowani w badania nad HIV
Kryteria wyłączenia:
- osoby poniżej 18 roku życia
- osób mieszkających poza Stanami Zjednoczonymi
- ludzie, którzy nie mówią po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
scharakteryzować sposób, w jaki ludzie żyjący z HIV oceniają zachęty
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przeprowadzimy ilościową ankietę składającą się z 20 pytań na reprezentatywnej dla kraju próbie osób żyjących z HIV, pytając o konkretne informacje dotyczące płatności za studia i scenariusze
|
3 miesiące
|
|
scharakteryzować poglądy kluczowych interesariuszy na temat zachęt i ich ocenę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
grupy fokusowe i wywiady z kluczowymi informatorami zostaną wykorzystane do scharakteryzowania poglądów kluczowych interesariuszy (osób starzejących się z HIV, członków IRB, badaczy) i oceny zachęt, wraz z jakościową analizą tekstu przeprowadzoną za pomocą RaDAR.
Użyjemy analizy połączonej (CJA), aby oszacować względne znaczenie (zwane także „wagą”), jakie uczestnicy przypisują każdej charakterystyce badania przy wyborze między różnymi hipotetycznymi badaniami.
|
3 miesiące
|
|
pilotażowe winiety testowe w celu podejmowania decyzji motywacyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opracujemy winiety związane z HIV (hipotetyczne scenariusze) wykorzystując dane z wyników 1 i 2. Konkretnie, gdy będziemy mieć od 6 do 8 cech badania z Celu 2 i ostateczną liczbę wyborów (2 - 3) dla każdej cechy, użyjemy schemat czynnikowy do stworzenia 25 winiet (scenariuszy hipotetycznych).
Osoby z każdej grupy (tj. uczestnicy badania, badacze i członkowie IRB) wybiorą najbardziej odpowiednią zachętę z listy możliwości w oparciu o różne scenariusze.
Winiety te będą oparte na badaniach zidentyfikowanych w literaturze i przeglądzie formularzy zgody oraz utworzonych we współpracy z zewnętrzną radą doradczą (w tym testy wstępne i weryfikacja przed finalizacją).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .