임상 시험 참여에 대한 인센티브의 영향 평가
2021년 3월 18일 업데이트: University of California, Riverside
HIV 관련 임상 시험 참여에 대한 인센티브의 영향 평가
이 연구의 목적은 인센티브가 임상시험 참여에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 1) 인센티브에 대한 주요 이해관계자의 관점과 평가를 특성화하고, 2) 인센티브를 선택할 때 고려해야 할 요소와 그 상대적 중요성에 대해 이해관계자 간의 합의에 도달하고, 3) 인센티브 의사 결정을 위해 비네트를 사용한 파일럿 테스트를 수행합니다.
우리는 잠재적인 연구 참가자가 자원 봉사 여부를 결정할 때 연구 연구의 특성과 관련하여 트레이드 오프를 한다는 가설을 세웁니다.
이 개정안은 UCR과 USF 간의 IRB 의존성을 문서화하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 92521
- 모병
- UC Riverside
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연락하다:
- Christine Davis
- 전화번호: 951-827-5733
- 이메일: christine.davis@medsch.ucr.edu
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수석 연구원:
- Brandon Brown, PhD
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부수사관:
- Andrea Polonijo, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV 연구에 참여하는 환자 파트너, 생의학 HIV 연구원, IRB 회원/생명윤리학자, HIV 동반질환(우울증, 심장병, 관절염)이 있는 환자 파트너를 모집합니다.
환자 모집단의 경우 HIV에 걸린 남성(MSM 포함) 및 여성, 시스 및 트랜스젠더 여성, 유색 인종 청소년(18세 이상)을 대상으로 하지만 참여는 HIV에 걸린 18세 이상의 모든 사람에게 열려 있습니다. 영어를 구사하며 미국에 거주합니다.
설명
포함 기준:
- HIV에 걸린 사람들
- 생의학 HIV 연구원
- HIV 연구에 참여하는 IRB 회원/생명윤리학자
제외 기준:
- 18세 미만의 사람
- 미국 이외 지역에 거주하는 사람들
- 영어를 못하는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염인이 인센티브를 평가하는 방법을 특성화합니다.
기간: 3 개월
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특정 연구 지불 정보 및 시나리오에 대해 묻는 HIV 감염인의 전국 대표 샘플에 대한 20개의 질문 양적 조사를 수행할 것입니다.
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3 개월
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인센티브에 대한 주요 이해관계자의 견해 및 평가를 특성화합니다.
기간: 3 개월
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포커스 그룹 및 주요 정보 제공자 인터뷰는 RaDAR를 사용하여 수행된 텍스트의 정성적 분석과 함께 주요 이해 관계자(HIV로 고령화하는 사람들, IRB 회원, 연구원)의 관점과 인센티브 평가를 특성화하는 데 사용됩니다.
CJA(Conjoint Analysis)를 사용하여 참가자가 서로 다른 가상 연구 중에서 선택할 때 각 연구 특성에 부여하는 상대적 중요도("가중치"라고도 함)를 추정합니다.
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3 개월
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인센티브 의사 결정을 위한 파일럿 테스트 삽화
기간: 3 개월
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우리는 결과 1과 2의 데이터를 활용하여 HIV 관련 비네트(가상 시나리오)를 개발할 것입니다. 구체적으로 목표 2에서 6~8개의 연구 특성이 있고 특성당 최종 선택 수(2~3)가 있으면 다음을 사용할 것입니다. 25개의 비네트(가상 시나리오)를 만드는 요인 설계.
각 그룹의 개인(즉, 연구 참가자, 연구원 및 IRB 회원)은 다양한 시나리오를 기반으로 가능성 목록에서 가장 적절한 인센티브를 선택합니다.
이러한 비네트는 문헌에서 확인된 연구와 동의서 검토를 기반으로 하며 외부 자문 위원회와 함께 생성됩니다(최종화 전 사전 테스트 및 수정 포함).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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