Evaluación del impacto de los incentivos en la participación en ensayos clínicos
18 de marzo de 2021 actualizado por: University of California, Riverside
Evaluación del impacto de los incentivos en la participación en ensayos clínicos relacionados con el VIH
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de los incentivos en la participación en ensayos clínicos. 1) caracterizar los puntos de vista de las partes interesadas clave y la evaluación de los incentivos, 2) llegar a un consenso entre las partes interesadas sobre los factores a considerar al elegir los incentivos y su importancia relativa, 3) realizar una prueba piloto con viñetas para la toma de decisiones sobre incentivos.
Presumimos que los posibles participantes del estudio hacen concesiones con respecto a las características de un estudio de investigación al decidir si se ofrecen como voluntarios.
Esta enmienda es para documentar la dependencia de IRB entre UCR y USF.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- Reclutamiento
- UC Riverside
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Contacto:
- Christine Davis
- Número de teléfono: 951-827-5733
- Correo electrónico: christine.davis@medsch.ucr.edu
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Investigador principal:
- Brandon Brown, PhD
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Sub-Investigador:
- Andrea Polonijo, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutaremos socios pacientes, investigadores biomédicos del VIH y miembros del IRB/bioeticistas involucrados en la investigación del VIH y socios pacientes con comorbilidades del VIH (depresión, enfermedad cardíaca, artritis).
Para las poblaciones de pacientes, nos dirigiremos a hombres (incluidos HSH) y mujeres mayores con VIH, mujeres cis y transgénero, y jóvenes (mayores de 18 años) de color, pero la participación estará abierta a todas las personas mayores de 18 años que vivan con VIH que habla inglés y vive en los Estados Unidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que viven con el VIH
- investigadores biomédicos del VIH
- Miembros del IRB/bioeticistas involucrados en la investigación del VIH
Criterio de exclusión:
- personas menores de 18 años
- personas que viven fuera de los Estados Unidos
- gente que no habla ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caracterizar cómo las personas que viven con el VIH evalúan los incentivos
Periodo de tiempo: 3 meses
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realizaremos una encuesta cuantitativa de 20 preguntas de una muestra representativa a nivel nacional de personas que viven con el VIH preguntando sobre escenarios e información de pago de estudios específicos
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3 meses
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caracterizar los puntos de vista de las partes interesadas clave y la evaluación de los incentivos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizarán grupos focales y entrevistas con informantes clave para caracterizar las opiniones de las partes interesadas clave (personas que envejecen con VIH, miembros del IRB, investigadores) y la evaluación de los incentivos, con un análisis cualitativo del texto realizado con RaDAR.
Usaremos el análisis conjunto (CJA) para estimar la importancia relativa (también llamada "peso") que los participantes otorgan a cada característica del estudio al elegir entre diferentes estudios hipotéticos.
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3 meses
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viñetas de pruebas piloto para la toma de decisiones de incentivos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Desarrollaremos viñetas relacionadas con el VIH (escenarios hipotéticos) utilizando los datos de los resultados 1 y 2. Específicamente, una vez que tengamos de 6 a 8 características de estudio del Objetivo 2 y el número final de opciones (2 - 3) por característica, usaremos un diseño factorial para crear 25 viñetas (escenarios hipotéticos).
Las personas de cada grupo (es decir, los participantes del estudio, los investigadores y los miembros del IRB) seleccionarán el incentivo más apropiado de una lista de posibilidades según varios escenarios.
Estas viñetas se basarán en estudios identificados en la literatura y una revisión de los formularios de consentimiento y se crearán en conjunto con el consejo asesor externo (incluidas las pruebas previas y la revisión antes de la finalización).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 59270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .