放射線療法の第 2 コースに対する肺がん患者の態度
肺がんに対する根治的再照射の潜在的毒性のリスクと潜在的利益に対する患者の態度に関する質的研究
肺がん患者は、病気をコントロールするために高線量の X 線治療 (根治的放射線療法) で治療されることがよくあります。 放射線療法を 1 コース行った後、一定期間が経過すると、がんが肺の同じ場所または近くに再発するリスクがあります。 これは、毎年英国で約 700 人の患者に発生します。 この状況で何が最善の治療法であるかを示唆する強力な証拠はありません。
1 つの可能な治療法は、放射線療法 (再照射) の 2 番目のコースです。 初期の研究によると、再照射は息切れや嚥下障害などの重大な副作用を引き起こす可能性がありますが、がんを長期間制御できる可能性があります。 私たちは、再照射が他の治療法と比較してがんの制御を改善するかどうかを調査する臨床試験を行い、再発性疾患の患者の治療の指針に役立てたいと考えています.
試験を進める前に、放射線療法を完了した患者に、必要に応じて 2 回目の放射線療法を受けることについてどう感じているか、最初の放射線療法または2 番目のコースから予想される副作用は、その決定に影響します。
この情報は、患者が放射線療法の 2 回目のコースを受け入れるかどうかを示すため、肺がんの再照射に関する試験を開発するのに非常に重要です。良い。
この研究では、ビートソンがんセンターで肺がんに対する根治的放射線療法のコースを完了してから 5 週間後に、患者に電話でインタビューを行います。 16 ～ 30 人の患者にインタビューする予定です。 この調査は 1 年間にわたって実施されます。 この研究は、Beatson Cancer Charity とグラスゴー大学から資金提供を受けています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Robert Rulach, MBChB
- 電話番号：15505 0141 301 7000
- メール：robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephen Harrow, PhD
- 電話番号：0141 301 7000
- メール：stephen.harrow@ggc.scot.nhs.uk
研究場所
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Glasgow、イギリス、G12 0YN
- 募集
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
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コンタクト：
- Robert J Rulach, MBChB
- 電話番号：0141 301 7000
- メール：robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 非小細胞肺癌の病理診断または放射線診断
- -次の分割を使用して胸部への根治的放射線療法を受けている（20分割で55グレイ、36分割で54グレイ、または100Gy10を超える生物学的有効線量を提供する定位切除放射線療法（SABR）分割） 原発性肺がんの一部として試験登録時の治療
- -同時および/または補助全身療法を受けている患者は許可されています
- 放射線療法はスコットランドがんセンターのビートソン西で提供されます
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
- 研究プロセスを完了する意欲と能力
除外基準:
- 英語が苦手
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インタビューアーム
肺がんの再発に関する定性的なインタビューを受けることに同意した患者のグループ
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肺がんの再照射に対する態度を特定するための半構造化インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2回目の放射線治療コースに関する気持ちと懸念
時間枠：2021年12月
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再発肺がんに対する 2 回目の放射線療法を受けることについて、患者の気持ちや懸念を探ります。
これは、半構造化インタビューの書き起こしの主題分析を使用して評価され、その結果は、放射線治療の 2 番目のコースに関して参加者が表明したテーマの特定になります。
「放射線療法の副作用」または「別の治療の費用」。
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2021年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発時の治療の選択
時間枠：2021年12月
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局所再発肺がんの状況で潜在的な治療法を決定する際に患者が考慮する要因を特定します (COVID-19 が治療法の選択に与える影響を含む)。
これは、半構造化インタビューの書き起こしのテーマ分析を使用して評価され、その結果は、再発時の治療の選択に関して参加者が表明したテーマの特定になります。
「化学療法の副作用が心配」または「感染のリスク」。
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2021年12月
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起こりうる結果の文脈における副作用への態度
時間枠：2021年12月
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患者の副作用に対する受容が、再照射の予測結果の違いによってどのように変化するかを調査します。
これは、半構造化されたインタビューのトランスクリプトの主題分析を使用して評価され、結果は、患者が経験したくない副作用の階層を特定することになります。
「疲れは我慢できるけど息切れはしたくない」
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2021年12月
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以前の放射線療法による毒性
時間枠：2021年12月
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放射線治療中に患者が経験した毒性と、放射線治療の 2 回目のコースに対する患者の態度との関係を調べます。
半構造化面接の一環として、参加者は症状の重症度を 3 段階 (軽度/中度/重度) で等級付けし、必要に応じて 2 回目の放射線療法を検討するかどうか (はい/いいえ) を述べるよう求められます。 .
半構造化インタビューには、あらゆるトピックを拡張する余地があり、テーマ別分析が行われます。
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2021年12月
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監視スキャンに対する態度
時間枠：2021年12月
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根治的治療後の監視画像に対する患者の認識と、スキャンに対する意欲を調査します。
これは、半構造化インタビューの書き起こしのテーマ分析を使用して評価され、結果は、参加者が監視に関して表明したテーマの特定になります。
「腫瘍に変化があるかどうかを確認するために頻繁にスキャンしたい」または「頻繁にスキャンすると不安になる」.
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2021年12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephen Harrow, PhD、NHS Greater Glasgow and Clyde
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。