Keuhkosyöpäpotilaiden suhtautuminen toiseen sädehoitokurssiin
Laadullinen tutkimus potilaiden asenteista keuhkosyövän radikaalin uudelleensäteilytyksen mahdollisten toksisuuksien riskeihin ja mahdollisiin hyötyihin
Keuhkosyöpäpotilaita hoidetaan usein suuriannoksisella röntgenhoidolla (radikaali sädehoito) taudin hallitsemiseksi. Yhden sädehoitojakson jälkeen, jonkin ajan kuluttua, on olemassa riski, että syöpä voi palata joko samaan paikkaan tai sen lähelle keuhkoihin. Näin tapahtuu noin 700 potilaalle Yhdistyneessä kuningaskunnassa joka vuosi. Ei ole vahvaa näyttöä siitä, mikä olisi paras hoito tässä tilanteessa.
Yksi mahdollinen hoitomuoto on toinen sädehoitojakso (uudelleensäteilytys). Varhaiset tutkimukset osoittavat, että uudelleensäteilytys voi aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten hengenahdistusta tai nielemisvaikeuksia, mutta voi hallita syöpää pitkän ajan. Haluamme tehdä kliinisen tutkimuksen selvittääksemme, parantaako uudelleensäteilytys syövän hallintaa muihin hoitoihin verrattuna, jotta voidaan ohjata hoitoa potilaille, joilla on uusiutuva sairaus.
Ennen kuin voimme jatkaa kokeilua, haluaisimme keskustella sädehoidon saaneiden potilaiden kanssa selvittääksemme, millaisia tunteita heillä on toisesta sädehoitojaksosta tarvittaessa ja miten ensimmäisestä sädehoidosta aiheutuvat sivuvaikutukset tai toisen kurssin ennustetut sivuvaikutukset vaikuttaisivat tähän päätökseen.
Nämä tiedot ovat elintärkeitä keuhkosyövän uudelleensäteilytystä koskevan tutkimuksen kehittämisessä, sillä se osoittaa, hyväksyvätkö potilaat toisen sädehoitokuurin, ja ottamalla huomioon potilaiden huolenaiheet kokeen suunnittelussa, se tekee siitä todennäköisemmin värväyksen. hyvin.
Tässä tutkimuksessa tehdään puhelinhaastatteluja potilaiden kanssa viiden viikon kuluttua Beatson Cancer Centerin keuhkosyövän radikaalin sädehoidon kurssista. Haastattelemme 16-30 potilasta. Tämä tutkimus kestää 1 vuoden. Tätä tutkimusta rahoittavat Beatson Cancer Charity ja Glasgow'n yliopisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Rulach, MBChB
- Puhelinnumero: 15505 0141 301 7000
- Sähköposti: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Harrow, PhD
- Puhelinnumero: 0141 301 7000
- Sähköposti: stephen.harrow@ggc.scot.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Rekrytointi
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert J Rulach, MBChB
- Puhelinnumero: 0141 301 7000
- Sähköposti: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ei-pienisoluisen keuhkosyövän patologinen tai radiologinen diagnoosi
- Rintakehän radikaali sädehoito käyttäen seuraavia fraktioita (55 harmaa 20 fraktiossa, 54 harmaa 36 fraktiossa tai mitä tahansa stereotaktista ablatiivista sädehoitoa (SABR), joka tuottaa biologisesti tehokkaan annoksen yli 100 Gy10) osana primaarista keuhkosyöpää hoitoon ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilaat, jotka saavat samanaikaista systeemistä hoitoa ja/tai adjuvanttihoitoa, ovat sallittuja
- Sädehoitoa toimitetaan Beatson West of Scotland Cancer Centerissä
- Allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus
- Halua ja kykenee suorittamaan opintoprosessit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haastatteluvarsi
Potilasryhmä, joka on suostunut kvalitatiiviseen haastatteluun aiheesta keuhkosyövän uusiutuminen
|
Puolistrukturoitu haastattelu tunnistaa asenteet uudelleensäteilytykseen keuhkosyövässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteet ja huolenaiheet liittyen: toinen sädehoitokurssi
Aikaikkuna: Joulukuuta 2021
|
Tutki potilaiden tunteita ja huolenaiheita toistuvan keuhkosyövän toisesta sädehoitojaksosta.
Tätä arvioidaan puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptioiden temaattisella analyysillä, ja tuloksena tunnistetaan teemat, joita osallistujat ovat ilmaisseet toisen sädehoidon aikana, esim.
"sädehoidon sivuvaikutukset" tai "toisen hoidon hinta".
|
Joulukuuta 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon valinta toistuvissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Joulukuuta 2021
|
Tunnista tekijät, joita potilaat harkitsevat päättäessään mahdollisista hoidoista paikallisesti toistuvan keuhkosyövän yhteydessä (mukaan lukien COVID-19:n vaikutus hoidon valintaan).
Tätä arvioidaan käyttämällä puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptien temaattista analyysiä, ja tuloksena on teemojen tunnistaminen, joita osallistujat ovat ilmaisseet hoidon valinnassa relapsin tapauksessa, esim.
"huoli kemoterapian sivuvaikutuksista" tai "infektioriski".
|
Joulukuuta 2021
|
|
Suhtautuminen sivuvaikutuksiin mahdollisten tulosten yhteydessä
Aikaikkuna: Joulukuuta 2021
|
Tutki, kuinka potilaiden hyväksyntä sivuvaikutuksista muuttuu uudelleensäteilytyksen erilaisten ennustettujen tulosten myötä.
Tätä arvioidaan käyttämällä puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptien temaattista analyysiä, ja tuloksena on mahdollinen sivuvaikutusten hierarkian tunnistaminen, jota potilaat eivät mieluummin kokisi esim.
"Kyllä väsymyksestä, mutta en halua olla hengästynyt".
|
Joulukuuta 2021
|
|
Toksisuus aikaisemmasta sädehoidosta
Aikaikkuna: Joulukuuta 2021
|
Tutki suhdetta potilaiden sädehoidon aikana kokemien toksisuuksien ja heidän asenteidensa välillä toiseen sädehoitojaksoon.
Osana puolistrukturoitua haastattelua osallistujia pyydetään arvioimaan oireiden vakavuus kolmen pisteen asteikolla (lievä/kohtalainen/vaikea) ja ilmoittamaan, harkitsevatko he tarvittaessa toista sädehoitoa (kyllä/ei). .
Puolistrukturoidussa haastattelussa on tilaa laajentaa mitä tahansa aihetta, ja tämä käydään läpi temaattisen analyysin.
|
Joulukuuta 2021
|
|
Suhtautuminen valvontatutkimuksiin
Aikaikkuna: Joulukuuta 2021
|
Tutki potilaiden tietoisuutta valvontakuvauksesta radikaalin hoidon jälkeen ja halukkuutta skannauksiin.
Tätä arvioidaan semistrukturoitujen haastattelujen transkriptioiden temaattisella analyysillä, ja tuloksena tunnistetaan teemoja, joita osallistujat ovat ilmaisseet seurannassa mm.
"Haluaisin tehdä usein tarkistuksia nähdäkseni, onko kasvaimessa muutoksia", tai "usein tehdyt skannaukset saavat minut ahdistumaan".
|
Joulukuuta 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN20ON632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .