Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekræftpatienters holdning til et andet strålebehandlingsforløb

27. maj 2021 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

En kvalitativ undersøgelse af patienters holdning til risici og potentielle fordele ved potentielle toksiciteter ved radikal genbestråling for lungekræft

Patienter med lungekræft behandles ofte med højdosis røntgenbehandling (radikal strålebehandling) for at kontrollere sygdommen. Efter et strålebehandlingsforløb, efter en periode, er der risiko for, at kræften kan komme tilbage enten det samme sted eller i nærheden i lungerne. Dette sker for omkring 700 patienter i Storbritannien hvert år. Der er ingen stærk evidens for at foreslå, hvad den bedste behandling er i denne situation.

En mulig behandling er et andet strålebehandlingsforløb (genbestråling). Tidlige undersøgelser viser, at en genbestråling kan forårsage betydelige bivirkninger som åndenød eller synkeproblemer, men kan kontrollere kræften i en lang periode. Vi ønsker at lave et klinisk forsøg for at undersøge, om genbestråling forbedrer kræftkontrol sammenlignet med andre behandlinger for at hjælpe med at vejlede behandlingen af ​​patienter med tilbagevendende sygdom.

Inden vi kan gå i gang med forsøget, vil vi gerne tale med patienter, der har afsluttet strålebehandling, for at finde ud af, hvad de føler for at få en ny strålebehandling, hvis det er nødvendigt, og hvordan bivirkningerne fra det indledende strålebehandlingsforløb eller de forventede bivirkninger fra det andet kursus ville påvirke denne beslutning.

Disse oplysninger er af afgørende betydning for at hjælpe med at udvikle et forsøg om genbestråling i lungekræft, da det vil vise, om patienter vil acceptere et andet strålebehandlingsforløb, og ved at tage højde for patientens bekymringer i forsøgsdesignet, vil det gøre det mere sandsynligt, at de rekrutterer godt.

Denne undersøgelse vil udføre telefoninterviews med patienter fem uger efter at have afsluttet et kursus med radikal strålebehandling for lungekræft på Beatson Cancer Centre. Vi forventer at interviewe 16-30 patienter. Dette studie løber over 1 år. Denne forskning er finansieret af Beatson Cancer Charity og University of Glasgow.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, som får radikal strålebehandling for ikke-småcellet lungekræft i Beatson West of Scotland Cancer Centre, som giver samtykke til et semistruktureret interview om deres oplevelse af strålebehandling og deres følelser ved genbehandling, hvis det er nødvendigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Patologisk eller radiologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft
  • Gennemgår radikal strålebehandling til thorax ved hjælp af følgende fraktioneringer (55 Gray i 20 fraktioner, 54 Gray i 36 fraktioner eller enhver Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) fraktionering, der leverer en biologisk effektiv dosis på mere end 100Gy10) som en del af deres primære lungekræft behandling ved studieoptagelse
  • Patienter, der modtager samtidige og/eller adjuverende systemiske terapier, er tilladt
  • Strålebehandling leveres i Beatson West of Scotland Cancer Center
  • Underskrevet, skriftligt informeret samtykke
  • Har lyst og evne til at gennemføre studieforløb

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interviewarm
Gruppe af patienter, der har indvilliget i at få et kvalitativt interview om emnet recidiv af lungekræft
Semistruktureret interview for at identificere holdninger til genbestråling ved lungekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelser og bekymringer vedr.: andet stråleterapiforløb
Tidsramme: Dec 2021
Udforsk patienters følelser og bekymringer over at have et andet strålebehandlingsforløb for tilbagevendende lungekræft. Dette vil blive vurderet ved hjælp af tematisk analyse af transskriptionerne af semistrukturerede interviews, og udfaldet vil være identifikation af temaer, som deltagerne har givet udtryk for i forbindelse med et andet strålebehandlingsforløb f.eks. "bivirkninger af strålebehandling" eller "omkostninger ved en anden behandling".
Dec 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg af behandling i tilbagevendende omgivelser
Tidsramme: Dec 2021
Identificer faktorer, som patienterne overvejer, når de beslutter sig for potentielle behandlinger i forbindelse med lokalt tilbagevendende lungekræft (herunder effekten af ​​COVID-19 på behandlingsvalg). Dette vil blive vurderet ved hjælp af tematisk analyse af transskriptioner af semistrukturerede interviews, og udfaldet vil være identifikation af temaer, som deltagerne har givet udtryk for i forhold til valg af behandling ved tilbagefald f.eks. "bekymre sig om bivirkninger af kemoterapi" eller "risiko for infektion".
Dec 2021
Holdning til bivirkninger i sammenhæng med mulige udfald
Tidsramme: Dec 2021
Undersøg, hvordan patienters accept af bivirkninger ændrer sig med de forskellige forventede resultater af genbestråling. Dette vil blive vurderet ved hjælp af tematisk analyse af transskriptionerne af semistrukturerede interviews, og resultatet vil være identifikation af ethvert hierarki af bivirkninger, som patienter helst ikke vil opleve f.eks. "Jeg kan klare træthed, men jeg vil ikke være forpustet".
Dec 2021
Toksicitet fra tidligere strålebehandling
Tidsramme: Dec 2021
Udforsk forholdet mellem de toksiciteter, patienter oplevede under strålebehandling og deres holdninger til et andet strålebehandlingsforløb. Som en del af det semistrukturerede interview vil deltagerne blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer på en trepunktsskala (mild/moderat/alvorlig) og derefter angive, om de vil overveje et andet strålebehandlingsforløb, hvis det er nødvendigt (ja/nej) . Der vil være plads i det semistrukturerede interview til at uddybe ethvert emne, og dette vil gennemgå tematisk analyse.
Dec 2021
Holdning til overvågningsscanninger
Tidsramme: Dec 2021
Undersøg patienternes bevidsthed om billedovervågning efter radikal behandling og villighed til scanninger. Dette vil blive vurderet ved hjælp af tematisk analyse af transskriptionerne af semistrukturerede interviews, og udfaldet vil være identifikation af temaer, som deltagerne har givet udtryk for i forbindelse med en overvågning f.eks. "Jeg vil foretrække at få foretaget hyppige scanninger for at se, om der er nogen forandring i tumoren", eller "hyppige scanninger gør mig angst".
Dec 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Transskriberede og anonymiserede interviews vil være tilgængelige på University of Glasgows forskningsdepot, efter at forsøget er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semistruktureret interview

Abonner