Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De houding van longkankerpatiënten ten opzichte van een tweede bestralingskuur

27 mei 2021 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Een kwalitatieve studie van de houding van patiënten ten opzichte van de risico's en potentiële voordelen van mogelijke toxiciteiten van radicale herbestraling voor longkanker

Patiënten met longkanker worden vaak behandeld met een hoge dosis röntgenbehandeling (radicale radiotherapie) om de ziekte onder controle te krijgen. Na één bestralingskuur, na verloop van tijd, bestaat het risico dat de kanker terugkomt op dezelfde plaats of vlakbij in de longen. Dit gebeurt elk jaar bij ongeveer 700 patiënten in het VK. Er is geen sterk bewijs om aan te geven wat de beste behandeling is in deze situatie.

Een mogelijke behandeling is een tweede bestralingskuur (herbestraling). Vroege onderzoeken tonen aan dat een herbestraling aanzienlijke bijwerkingen kan veroorzaken, zoals kortademigheid of slikproblemen, maar de kanker gedurende een lange periode onder controle kan houden. We willen een klinische proef uitvoeren om te onderzoeken of herbestraling de controle over kanker verbetert in vergelijking met andere behandelingen om de behandeling van patiënten met terugkerende ziekte te helpen begeleiden.

Voordat we verder kunnen gaan met de studie, willen we graag praten met patiënten die radiotherapie hebben ondergaan om erachter te komen wat hun gevoelens zijn over een tweede bestralingskuur indien nodig, en hoe de bijwerkingen van de eerste bestralingskuur of de verwachte bijwerkingen van de tweede kuur zouden die beslissing beïnvloeden.

Deze informatie is van vitaal belang voor het ontwikkelen van een onderzoek naar herbestraling bij longkanker, aangezien het zal aantonen of patiënten een tweede bestralingskuur zouden accepteren en, door rekening te houden met de zorgen van de patiënt in het ontwerp van het onderzoek, het waarschijnlijker zal zijn om rekruteerders te werven. Goed.

Deze studie zal telefonische interviews houden met patiënten vijf weken na het voltooien van een cursus radicale radiotherapie voor longkanker in het Beatson Cancer Center. We verwachten 16-30 patiënten te interviewen. Dit onderzoek loopt over 1 jaar. Dit onderzoek wordt gefinancierd door de Beatson Cancer Charity en de Universiteit van Glasgow.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die radicale radiotherapie ondergaan voor niet-kleincellige longkanker in het Beatson West of Scotland Cancer Centre, die instemmen met een semigestructureerd interview over hun ervaring met radiotherapie en hun gevoelens over herbehandeling indien nodig

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Pathologische of radiologische diagnose van niet-kleincellige longkanker
  • Radicale radiotherapie van de thorax ondergaan met behulp van de volgende fractioneringen (55 Gray in 20 fracties, 54 Gray in 36 fracties of elke Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) fractionering die een biologische effectieve dosis van meer dan 100Gy10 levert) als onderdeel van hun primaire longkanker behandeling op het moment van inschrijving voor de studie
  • Patiënten die gelijktijdige en/of adjuvante systemische therapieën krijgen, zijn toegestaan
  • Radiotherapie wordt geleverd in het Beatson West of Scotland Cancer Center
  • Ondertekende, schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Bereid en in staat om studietrajecten af ​​te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vloeiend Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interview-arm
Groep patiënten die hebben ingestemd met een kwalitatief interview over het terugkeren van longkanker
Ander: Halfgestructureerd interview
Semi-gestructureerd interview om de houding ten opzichte van herbestraling bij longkanker te identificeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoelens en zorgen over: tweede kuur radiotherapie
Tijdsspanne: December 2021
Onderzoek de gevoelens en zorgen van patiënten over een tweede bestralingskuur voor recidiverende longkanker. Dit zal worden beoordeeld met behulp van thematische analyse van de transcripties van semi-gestructureerde interviews, en het resultaat zal de identificatie zijn van thema's die deelnemers hebben uitgedrukt met betrekking tot een tweede cursus radiotherapie, b.v. "bijwerkingen van radiotherapie", of "kosten van een andere behandeling".
December 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keuze van behandeling in terugkerende setting
Tijdsspanne: December 2021
Identificeer factoren waarmee patiënten rekening houden bij het beslissen over mogelijke behandelingen in de setting van lokaal recidiverende longkanker (inclusief het effect van COVID-19 op de behandelingskeuze). Dit wordt beoordeeld aan de hand van thematische analyse van de transcripties van semigestructureerde interviews, en de uitkomst is de identificatie van thema's die deelnemers hebben uitgesproken met betrekking tot het kiezen van een behandeling bij terugval, b.v. "zorgen over bijwerkingen van chemotherapie", of "risico op infectie".
December 2021
Houding ten opzichte van bijwerkingen in de context van mogelijke uitkomsten
Tijdsspanne: December 2021
Onderzoek hoe de acceptatie van bijwerkingen door patiënten verandert met de verschillende verwachte uitkomsten van herbestraling. Dit zal worden beoordeeld met behulp van thematische analyse van de transcripties van semi-gestructureerde interviews, en het resultaat zal de identificatie zijn van een hiërarchie van bijwerkingen die patiënten liever niet ervaren, b.v. "Ik kan omgaan met vermoeidheid, maar ik wil niet buiten adem zijn".
December 2021
Toxiciteit door eerdere radiotherapie
Tijdsspanne: December 2021
Onderzoek de relatie tussen de toxiciteiten die patiënten ervaren tijdens radiotherapie en hun houding ten opzichte van een tweede bestralingskuur. Als onderdeel van het semi-gestructureerde interview wordt de deelnemers gevraagd om de ernst van de symptomen te beoordelen op een driepuntsschaal (licht/matig/ernstig) en vervolgens aan te geven of zij een tweede bestralingskuur zouden overwegen indien nodig (ja/nee). . Er zal ruimte zijn in het semi-gestructureerde interview om elk onderwerp uit te diepen, en dit zal een thematische analyse ondergaan.
December 2021
Houding ten opzichte van bewakingsscans
Tijdsspanne: December 2021
Onderzoek de bewustwording van patiënten van surveillance beeldvorming na ingrijpende behandeling en de bereidheid tot scans. Dit zal worden beoordeeld met behulp van thematische analyse van de transcripties van semi-gestructureerde interviews, en het resultaat zal de identificatie zijn van thema's die deelnemers hebben uitgedrukt met betrekking tot een surveillance, b.v. "Ik heb liever frequente scans om te zien of er enige verandering in de tumor is", of "frequente scans maken me angstig".
December 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow
The Beatson Cancer Charity

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GN20ON632

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Getranscribeerde en geanonimiseerde interviews zullen beschikbaar zijn in de onderzoeksrepository van de Universiteit van Glasgow nadat de proef is voltooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren