A tüdőrákos betegek hozzáállása a második sugárterápiás kezeléshez
Kvalitatív vizsgálat a betegek attitűdjéről a tüdőrák radikális újrabesugárzásának lehetséges toxicitásának kockázataihoz és lehetséges előnyeihez
A tüdőrákos betegeket gyakran nagy dózisú röntgenkezeléssel (radikális sugárterápiával) kezelik a betegség ellenőrzése érdekében. Egy sugárterápiás kúra után bizonyos idő elteltével fennáll annak a veszélye, hogy a rák ugyanott vagy a tüdőben a közelben visszatérhet. Ez évente körülbelül 700 beteggel történik az Egyesült Királyságban. Nincs határozott bizonyíték arra, hogy mi a legjobb kezelés ebben a helyzetben.
Az egyik lehetséges kezelés egy második sugárterápia (újrabesugárzás). A korai tanulmányok azt mutatják, hogy az ismételt besugárzás jelentős mellékhatásokat, például légszomjat vagy nyelési problémákat okozhat, de hosszú ideig kontrollálhatja a rákot. Klinikai vizsgálatot szeretnénk végezni annak kiderítésére, hogy az ismételt besugárzás javítja-e a rák elleni védekezést más kezelésekhez képest, hogy segítsünk a visszatérő betegségben szenvedő betegek kezelésében.
Mielőtt folytatnánk a vizsgálatot, szeretnénk megbeszélni a sugárkezelésen átesett páciensekkel, hogy megtudjuk, milyen érzéseik vannak a második sugárkezeléssel kapcsolatban, ha szükséges, és hogy milyen mellékhatások jelentkeznek az első sugárkezelés során, ill. a második tanfolyam várható mellékhatásai befolyásolnák ezt a döntést.
Ez az információ létfontosságú a tüdőrák újrabesugárzásával kapcsolatos kísérlet kidolgozásában, mivel megmutatja, hogy a betegek elfogadnák-e a második sugárterápiás kúrát, és a betegek aggodalmait figyelembe véve a vizsgálati tervben nagyobb valószínűséggel vonhatnak be újbóli besugárzást. jól.
Ez a tanulmány telefonos interjúkat készít a betegekkel öt héttel a tüdőrák radikális sugárterápiás kúrájának befejezése után a Beatson Cancer Centerben. Várakozásaink szerint 16-30 beteget fogunk megkérdezni. Ez a tanulmány 1 évig tart. A kutatást a Beatson Cancer Charity és a Glasgow-i Egyetem finanszírozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert Rulach, MBChB
- Telefonszám: 15505 0141 301 7000
- E-mail: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stephen Harrow, PhD
- Telefonszám: 0141 301 7000
- E-mail: stephen.harrow@ggc.scot.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
- Toborzás
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert J Rulach, MBChB
- Telefonszám: 0141 301 7000
- E-mail: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A nem kissejtes tüdőrák kóros vagy radiológiai diagnosztikája
- A mellkas radikális sugárkezelése a következő frakciókkal (55 Gray 20 frakcióban, 54 Gray 36 frakcióban vagy bármilyen sztereotaktikus ablatív testsugárterápia (SABR) frakcionálása, amely 100 Gy10-nél nagyobb biológiai hatásos dózist ad) az elsődleges tüdőrák részeként kezelés a tanulmányi beiratkozáskor
- Az egyidejűleg és/vagy adjuváns szisztémás terápiában részesülő betegek megengedettek
- A sugárterápiát a Beatson West of Scotland Cancer Centerben végzik
- Aláírt, írásos beleegyezés
- Hajlandó és képes a tanulmányi folyamatok elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Interjú kar
Olyan betegek csoportja, akik beleegyeztek, hogy kvalitatív interjút készítsenek a tüdőrák kiújulásának témájában
|
Félig strukturált interjú a tüdőrák ismételt besugárzásával kapcsolatos attitűdök azonosítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzések és aggodalmak: második sugárterápiás tanfolyam
Időkeret: 2021. dec
|
Fedezze fel a betegek érzéseit és aggodalmait a visszatérő tüdőrák második sugárterápiás kezelésével kapcsolatban.
Ezt a félig strukturált interjúk átiratainak tematikus elemzésével értékelik, és az eredmény azoknak a témáknak az azonosítása lesz, amelyeket a résztvevők egy második sugárterápiás kúra kapcsán fogalmaztak meg, pl.
"sugárterápia mellékhatásai" vagy "egy másik kezelés költsége".
|
2021. dec
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés megválasztása visszatérő környezetben
Időkeret: 2021. dec
|
Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyeket a betegek figyelembe vesznek, amikor a lokálisan kiújuló tüdőrák esetén a lehetséges kezelésekről döntenek (beleértve a COVID-19 hatását a kezelés kiválasztására).
Ezt a félig strukturált interjúk átiratainak tematikus elemzésével fogják értékelni, és az eredmény azoknak a témáknak az azonosítása lesz, amelyeket a résztvevők a relapszus esetén történő kezelés kiválasztásával kapcsolatban megfogalmaztak, pl.
"aggodalom a kemoterápia mellékhatásai miatt" vagy "fertőzés veszélye".
|
2021. dec
|
|
A mellékhatásokhoz való hozzáállás a lehetséges következmények összefüggésében
Időkeret: 2021. dec
|
Vizsgálja meg, hogyan változik a betegek által a mellékhatások elfogadása az újrabesugárzás különböző előre jelzett eredményeivel.
Ezt a félig strukturált interjúk átiratainak tematikus elemzésével értékeljük, és az eredmény a mellékhatások hierarchiájának azonosítása lesz, amelyet a betegek szívesebben nem tapasztalnának, pl.
"Tudok megbirkózni a fáradtsággal, de nem akarok levegőtlen lenni."
|
2021. dec
|
|
Korábbi sugárkezelésből származó toxicitás
Időkeret: 2021. dec
|
Fedezze fel a kapcsolatot a betegek sugárterápia során tapasztalt toxicitása és a második sugárkezeléshez való hozzáállása között.
A félig strukturált interjú részeként a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a tünetek súlyosságát egy háromfokú skálán (enyhe/közepes/súlyos), majd jelezzék, hogy fontolóra vennék-e a második sugárterápiás kezelést, ha szükséges (igen/nem). .
A félig strukturált interjúban lehetőség lesz bármilyen témára kiterjedni, és ez tematikus elemzésen esik át.
|
2021. dec
|
|
Hozzáállás a megfigyelő vizsgálatokhoz
Időkeret: 2021. dec
|
Vizsgálja meg a betegek tudatosságát a felügyeleti képalkotással kapcsolatban a radikális kezelést követően, valamint a szkennelési hajlandóságot.
Ezt a félig strukturált interjúk átiratainak tematikus elemzésével fogják értékelni, és az eredmény azoknak a témáknak az azonosítása lesz, amelyeket a résztvevők egy megfigyeléssel kapcsolatban megfogalmaztak, pl.
"Szívesebben végeznék gyakori vizsgálatokat, hogy megnézzem, van-e változás a daganatban", vagy "a gyakori szkennelés idegessé tesz".
|
2021. dec
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN20ON632
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .