Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Atteggiamenti dei pazienti con carcinoma polmonare nei confronti di un secondo ciclo di radioterapia

27 maggio 2021 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

Uno studio qualitativo sull'atteggiamento dei pazienti nei confronti dei rischi e dei potenziali benefici delle potenziali tossicità della reirradiazione radicale per il cancro del polmone

I pazienti con cancro del polmone sono spesso trattati con radioterapia ad alte dosi (radioterapia radicale) per controllare la malattia. Dopo un ciclo di radioterapia, dopo un periodo di tempo, c'è il rischio che il cancro possa ripresentarsi nello stesso punto o nelle vicinanze dei polmoni. Questo accade a circa 700 pazienti nel Regno Unito ogni anno. Non ci sono prove evidenti che suggeriscano quale sia il miglior trattamento in questa situazione.

Un possibile trattamento è un secondo ciclo di radioterapia (re-irradiazione). I primi studi mostrano che una nuova irradiazione può causare effetti collaterali significativi come mancanza di respiro o problemi di deglutizione, ma può controllare il cancro per un lungo periodo di tempo. Vogliamo fare uno studio clinico per indagare se la re-irradiazione migliora il controllo del cancro rispetto ad altri trattamenti per aiutare a guidare il trattamento per i pazienti con malattia ricorrente.

Prima di poter procedere con la sperimentazione, vorremmo parlare con i pazienti che hanno completato la radioterapia per scoprire quali sono i loro sentimenti riguardo a un secondo ciclo di radioterapia, se necessario, e in che modo gli effetti collaterali del ciclo iniziale di radioterapia o gli effetti collaterali previsti dal secondo corso influenzerebbero tale decisione.

Questa informazione è di vitale importanza per aiutare a sviluppare una sperimentazione sulla re-irradiazione nel cancro del polmone in quanto dimostrerà se i pazienti accetterebbero un secondo ciclo di radioterapia e, tenendo conto delle preoccupazioni dei pazienti nella progettazione della sperimentazione, renderà più probabile il reclutamento BENE.

Questo studio eseguirà interviste telefoniche con i pazienti cinque settimane dopo aver completato un corso di radioterapia radicale per il cancro del polmone presso il Beatson Cancer Center. Prevediamo di intervistare 16-30 pazienti. Questo studio durerà nel corso di 1 anno. Questa ricerca è finanziata dalla Beatson Cancer Charity e dall'Università di Glasgow.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
        • Reclutamento
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a radioterapia radicale per carcinoma polmonare non a piccole cellule presso il Beatson West of Scotland Cancer Centre, che acconsentono a un'intervista semi-strutturata sulla loro esperienza di radioterapia e sui loro sentimenti in merito al nuovo trattamento, se necessario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • Diagnosi patologica o radiologica del carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • Sottoporsi a radioterapia radicale al torace utilizzando i seguenti frazionamenti (55 Gray in 20 frazioni, 54 Gray in 36 frazioni o qualsiasi frazionamento di radioterapia corporea ablativa stereotassica (SABR) che fornisca una dose biologica efficace superiore a 100Gy10) come parte del loro carcinoma polmonare primario trattamento al momento dell'iscrizione allo studio
  • Sono ammessi pazienti che ricevono terapie sistemiche concomitanti e/o adiuvanti
  • La radioterapia viene erogata nel Beatson West of Scotland Cancer Center
  • Consenso informato scritto e firmato
  • Disposto e in grado di completare i processi di studio

Criteri di esclusione:

  • Non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio per le interviste
Gruppo di pazienti che hanno accettato di sostenere un colloquio qualitativo sul tema della recidiva del cancro del polmone
Altro: Intervista semi-strutturata
Intervista semi-strutturata per identificare gli atteggiamenti alla re-irradiazione nel cancro del polmone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sentimenti e preoccupazioni riguardo: secondo corso di radioterapia
Lasso di tempo: Dicembre 2021
Esplora i sentimenti e le preoccupazioni dei pazienti sull'avere un secondo ciclo di radioterapia per il cancro del polmone ricorrente. Questo sarà valutato utilizzando l'analisi tematica delle trascrizioni delle interviste semi-strutturate, e l'esito sarà l'identificazione dei temi che i partecipanti hanno espresso riguardo a un secondo corso di radioterapia es. "effetti collaterali della radioterapia" o "costo di un altro trattamento".
Dicembre 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta del trattamento in setting ricorrente
Lasso di tempo: Dicembre 2021
Identificare i fattori che i pazienti considerano quando decidono sui potenziali trattamenti nel contesto del carcinoma polmonare localmente ricorrente (incluso l'effetto di COVID-19 sulla scelta del trattamento). Questo sarà valutato utilizzando l'analisi tematica delle trascrizioni delle interviste semi-strutturate, e il risultato sarà l'identificazione dei temi che i partecipanti hanno espresso riguardo alla scelta di un trattamento in caso di ricaduta, ad es. "preoccuparsi per gli effetti collaterali della chemioterapia" o "rischio di infezione".
Dicembre 2021
Atteggiamento verso gli effetti collaterali nel contesto dei possibili esiti
Lasso di tempo: Dicembre 2021
Indagare come cambia l'accettazione degli effetti collaterali da parte dei pazienti con i diversi esiti previsti della re-irradiazione. Ciò sarà valutato utilizzando l'analisi tematica delle trascrizioni di interviste semi-strutturate e il risultato sarà l'identificazione di qualsiasi gerarchia di effetti collaterali che i pazienti preferirebbero non sperimentare, ad es. "Posso sopportare la fatica ma non voglio restare senza fiato".
Dicembre 2021
Tossicità da precedente radioterapia
Lasso di tempo: Dicembre 2021
Esplora la relazione tra le tossicità sperimentate dai pazienti durante la radioterapia e il loro atteggiamento nei confronti di un secondo ciclo di radioterapia. Come parte dell'intervista semi-strutturata, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la gravità dei sintomi su una scala a tre punti (lieve/moderata/grave) e quindi dichiarare se prenderebbero in considerazione un secondo ciclo di radioterapia se necessario (sì/no) . Ci sarà spazio nell'intervista semi-strutturata per approfondire qualsiasi argomento, e questo sarà sottoposto ad analisi tematica.
Dicembre 2021
Attitudine alle scansioni di sorveglianza
Lasso di tempo: Dicembre 2021
Indagare la consapevolezza dei pazienti sull'imaging di sorveglianza dopo il trattamento radicale e la disponibilità alle scansioni. Questo sarà valutato utilizzando l'analisi tematica delle trascrizioni delle interviste semi-strutturate, e il risultato sarà l'identificazione dei temi che i partecipanti hanno espresso riguardo a una sorveglianza, ad es. "Preferirei avere scansioni frequenti per vedere se c'è qualche cambiamento nel tumore", oppure "le scansioni frequenti mi mettono ansia".
Dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaboratori

University of Glasgow
The Beatson Cancer Charity

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN20ON632

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le interviste trascritte e rese anonime saranno disponibili nell'archivio di ricerca dell'Università di Glasgow al termine del processo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervista semi-strutturata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi