Atitudes de pacientes com câncer de pulmão em um segundo curso de radioterapia
Um estudo qualitativo das atitudes dos pacientes em relação aos riscos e benefícios potenciais de toxicidades potenciais da reirradiação radical para câncer de pulmão
Pacientes com câncer de pulmão são frequentemente tratados com tratamento de raios-x de alta dose (radioterapia radical) para controlar a doença. Após um curso de radioterapia, após um período de tempo, existe o risco de o câncer voltar no mesmo local ou nas proximidades dos pulmões. Isso acontece com cerca de 700 pacientes no Reino Unido todos os anos. Não há fortes evidências para sugerir qual é o melhor tratamento nessa situação.
Um tratamento possível é um segundo ciclo de radioterapia (reirradiação). Estudos iniciais mostram que uma re-irradiação pode causar efeitos colaterais significativos, como falta de ar ou problemas para engolir, mas pode controlar o câncer por um longo período de tempo. Queremos fazer um ensaio clínico para investigar se a reirradiação melhora o controle do câncer em comparação com outros tratamentos para ajudar a orientar o tratamento de pacientes com doença recorrente.
Antes de prosseguirmos com o estudo, gostaríamos de conversar com os pacientes que concluíram a radioterapia para saber o que eles acham de fazer um segundo ciclo de radioterapia, se necessário, e como os efeitos colaterais do curso inicial de radioterapia ou os efeitos colaterais projetados do segundo curso afetariam essa decisão.
Esta informação é de vital importância para ajudar a desenvolver um estudo sobre a reirradiação no câncer de pulmão, pois demonstrará se os pacientes aceitariam um segundo ciclo de radioterapia e, considerando as preocupações do paciente no desenho do estudo, aumentará a probabilidade de recrutar bem.
Este estudo realizará entrevistas telefônicas com pacientes cinco semanas após a conclusão de um curso de radioterapia radical para câncer de pulmão no Beatson Cancer Center. Esperamos entrevistar de 16 a 30 pacientes. Este estudo será executado ao longo de 1 ano. Esta pesquisa é financiada pela Beatson Cancer Charity e pela Universidade de Glasgow.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Rulach, MBChB
- Número de telefone: 15505 0141 301 7000
- E-mail: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Stephen Harrow, PhD
- Número de telefone: 0141 301 7000
- E-mail: stephen.harrow@ggc.scot.nhs.uk
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Recrutamento
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Contato:
- Robert J Rulach, MBChB
- Número de telefone: 0141 301 7000
- E-mail: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico patológico ou radiológico de câncer de pulmão de células não pequenas
- Submetidos a radioterapia radical no tórax usando os seguintes fracionamentos (55 Gray em 20 frações, 54 Gray em 36 frações ou qualquer fracionamento Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) que forneça uma dose biológica efetiva superior a 100Gy10) como parte de seu câncer de pulmão primário tratamento no momento da inscrição no estudo
- Pacientes recebendo terapias sistêmicas concomitantes e/ou adjuvantes são permitidos
- A radioterapia é realizada no Beatson West of Scotland Cancer Center
- Consentimento informado assinado e por escrito
- Disposto e capaz de concluir os processos de estudo
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Braço de entrevista
Grupo de pacientes que concordaram em fazer uma entrevista qualitativa sobre o tema da recorrência do câncer de pulmão
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Entrevista semiestruturada para identificar atitudes em relação à reirradiação no câncer de pulmão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentimentos e preocupações sobre: segundo curso de radioterapia
Prazo: Dezembro de 2021
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Explorar os sentimentos e preocupações dos pacientes em relação a um segundo ciclo de radioterapia para câncer de pulmão recorrente.
Isso será avaliado por meio de análise temática das transcrições de entrevistas semiestruturadas, e o resultado será a identificação de temas que os participantes expressaram em relação a um segundo curso de radioterapia, por exemplo.
"efeitos colaterais da radioterapia" ou "custo de outro tratamento".
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Dezembro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha do tratamento em ambiente recorrente
Prazo: Dezembro de 2021
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Identifique os fatores que os pacientes consideram ao decidir sobre possíveis tratamentos no cenário de câncer de pulmão localmente recorrente (incluindo o efeito do COVID-19 na escolha do tratamento).
Isso será avaliado por meio da análise temática das transcrições das entrevistas semiestruturadas, e o resultado será a identificação dos temas que os participantes expressaram em relação à escolha de um tratamento em caso de recaída, por exemplo,
"preocupação com os efeitos colaterais da quimioterapia" ou "risco de infecção".
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Dezembro de 2021
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Atitude em relação aos efeitos colaterais no contexto de possíveis resultados
Prazo: Dezembro de 2021
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Investigue como a aceitação dos efeitos colaterais pelos pacientes muda com os diferentes resultados projetados da re-irradiação.
Isso será avaliado por meio de análise temática das transcrições de entrevistas semiestruturadas, e o resultado será a identificação de qualquer hierarquia de efeitos colaterais que os pacientes prefeririam não experimentar, por exemplo,
"Eu posso lidar com a fadiga, mas não quero ficar sem fôlego".
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Dezembro de 2021
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Toxicidade de radioterapia anterior
Prazo: Dezembro de 2021
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Explore a relação entre as toxicidades que os pacientes experimentaram durante a radioterapia e suas atitudes em relação a um segundo ciclo de radioterapia.
Como parte da entrevista semiestruturada, os participantes serão solicitados a classificar a gravidade dos sintomas em uma escala de três pontos (leve/moderado/grave) e, em seguida, declarar se considerariam um segundo curso de radioterapia, se necessário (sim/não) .
Haverá espaço na entrevista semiestruturada para expandir qualquer tópico, e isso passará por análise temática.
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Dezembro de 2021
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Atitude para varreduras de vigilância
Prazo: Dezembro de 2021
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Investigue o conhecimento dos pacientes sobre imagens de vigilância após o tratamento radical e a disposição para exames.
Isso será avaliado por meio de análise temática das transcrições de entrevistas semiestruturadas, e o resultado será a identificação de temas que os participantes expressaram em relação a uma vigilância, por exemplo,
"Eu preferiria fazer exames frequentes para ver se há alguma alteração no tumor" ou "escaneamentos frequentes me deixam ansioso".
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Dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN20ON632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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