Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawy pacjentów z rakiem płuca wobec drugiego kursu radioterapii

27 maja 2021 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Jakościowe badanie postaw pacjentów wobec zagrożeń i potencjalnych korzyści wynikających z potencjalnej toksyczności radykalnego ponownego napromieniania raka płuca

Pacjenci z rakiem płuc są często leczeni dużymi dawkami promieniowania rentgenowskiego (radioterapia radykalna) w celu kontrolowania choroby. Po jednym kursie radioterapii po pewnym czasie istnieje ryzyko nawrotu raka w tym samym miejscu lub w pobliżu płuc. Co roku zdarza się to około 700 pacjentom w Wielkiej Brytanii. Nie ma mocnych dowodów sugerujących, jakie jest najlepsze leczenie w tej sytuacji.

Jednym z możliwych sposobów leczenia jest drugi kurs radioterapii (ponowne napromieniowanie). Wczesne badania pokazują, że ponowne napromieniowanie może powodować znaczące skutki uboczne, takie jak duszność lub problemy z połykaniem, ale może kontrolować raka przez długi czas. Chcemy przeprowadzić badanie kliniczne w celu zbadania, czy ponowne napromieniowanie poprawia kontrolę raka w porównaniu z innymi metodami leczenia, aby pomóc w ukierunkowaniu leczenia pacjentów z nawrotami choroby.

Zanim przystąpimy do badania, chcielibyśmy porozmawiać z pacjentami, którzy zakończyli radioterapię, aby dowiedzieć się, jakie są ich odczucia związane z koniecznością poddania się drugiemu cyklowi radioterapii oraz jakie są skutki uboczne pierwszego cyklu radioterapii lub przewidywane skutki uboczne drugiego kursu wpłynęłyby na tę decyzję.

Informacje te są niezwykle ważne, aby pomóc w opracowaniu badania dotyczącego ponownego napromieniania raka płuc, ponieważ wykaże, czy pacjenci zgodzą się na drugi cykl radioterapii, a dzięki uwzględnieniu obaw pacjentów w projekcie badania zwiększy prawdopodobieństwo rekrutacji Dobrze.

W ramach tego badania przeprowadzone zostaną wywiady telefoniczne z pacjentami pięć tygodni po ukończeniu kursu radykalnej radioterapii raka płuc w Beatson Cancer Centre. Przewidujemy, że przeprowadzimy wywiady z 16-30 pacjentami. To badanie będzie trwało 1 rok. Badania te są finansowane przez Beatson Cancer Charity i The University of Glasgow.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani radykalnej radioterapii z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca w Beatson West of Scotland Cancer Centre, którzy wyrażają zgodę na częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat ich doświadczeń związanych z radioterapią i odczuć związanych z ponownym leczeniem, jeśli to konieczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Diagnostyka patologiczna lub radiologiczna niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Przechodzą radykalną radioterapię klatki piersiowej przy użyciu następujących frakcji (55 Gray w 20 frakcjach, 54 Gray w 36 frakcjach lub dowolnej frakcjonowanej stereotaktycznej ablacyjnej radioterapii ciała (SABR), która dostarcza biologicznie skuteczną dawkę większą niż 100 Gy10) jako część ich pierwotnego raka płuc leczenie w momencie włączenia do badania
  • Pacjenci otrzymujący jednocześnie i/lub adiuwantowe terapie ogólnoustrojowe są dopuszczone
  • Radioterapia jest prowadzona w Beatson West of Scotland Cancer Center
  • Podpisana, pisemna świadoma zgoda
  • Chętny i zdolny do ukończenia procesów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię wywiadu
Grupa pacjentów, którzy zgodzili się na wywiad jakościowy na temat nawrotu raka płuca
Inny: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu określenia stosunku do ponownego napromieniania w raku płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczucia i obawy dotyczące drugiego kursu radioterapii
Ramy czasowe: Grudzień 2021 r
Poznaj uczucia i obawy pacjentów związane z drugim cyklem radioterapii w przypadku nawracającego raka płuc. Zostanie to ocenione za pomocą analizy tematycznej transkrypcji częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, a wynikiem będzie identyfikacja tematów, które uczestnicy wyrazili w odniesieniu do drugiego kursu radioterapii, np. „efekty uboczne radioterapii”, czy „koszt innego leczenia”.
Grudzień 2021 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór leczenia w przypadku nawrotów
Ramy czasowe: Grudzień 2021 r
Zidentyfikuj czynniki, które pacjenci biorą pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o potencjalnym leczeniu w przypadku miejscowej wznowy raka płuc (w tym wpływ COVID-19 na wybór leczenia). Zostanie to ocenione za pomocą analizy tematycznej transkrypcji częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, a wynikiem będzie identyfikacja tematów, które uczestnicy wyrazili w odniesieniu do wyboru leczenia w przypadku nawrotu, np. „martwić się skutkami ubocznymi chemioterapii” lub „ryzykiem infekcji”.
Grudzień 2021 r
Stosunek do skutków ubocznych w kontekście możliwych skutków
Ramy czasowe: Grudzień 2021 r
Zbadaj, jak zmienia się akceptacja przez pacjentów skutków ubocznych przy różnych przewidywanych wynikach ponownego napromieniania. Zostanie to ocenione za pomocą analizy tematycznej transkrypcji częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, a wynikiem będzie identyfikacja dowolnej hierarchii skutków ubocznych, których pacjenci woleliby nie doświadczyć, np. „Poradzę sobie ze zmęczeniem, ale nie chcę mieć zadyszki”.
Grudzień 2021 r
Toksyczność z poprzedniej radioterapii
Ramy czasowe: Grudzień 2021 r
Zbadaj związek między toksycznością doświadczaną przez pacjentów podczas radioterapii a ich nastawieniem do drugiego cyklu radioterapii. W ramach częściowo ustrukturyzowanego wywiadu uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę nasilenia objawów w trzystopniowej skali (łagodne/umiarkowane/ciężkie), a następnie o stwierdzenie, czy w razie potrzeby rozważyliby drugi cykl radioterapii (tak/nie) . W częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie będzie miejsce na rozwinięcie dowolnego tematu, który zostanie poddany analizie tematycznej.
Grudzień 2021 r
Stosunek do skanów z monitoringu
Ramy czasowe: Grudzień 2021 r
Zbadaj świadomość pacjentów na temat obrazowania inwigilacyjnego po radykalnym leczeniu i chęć poddania się skanom. Zostanie to ocenione za pomocą analizy tematycznej transkrypcji częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, a wynikiem będzie identyfikacja tematów, które uczestnicy wyrazili w odniesieniu do nadzoru, np. „Wolę przeprowadzać częste badania, aby zobaczyć, czy nie ma zmian w guzie” lub „częste badania budzą we mnie niepokój”.
Grudzień 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Współpracownicy

University of Glasgow
The Beatson Cancer Charity

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN20ON632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Przepisane i zanonimizowane wywiady będą dostępne w repozytorium badawczym Uniwersytetu w Glasgow po zakończeniu okresu próbnego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj