Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekreftpasienters holdninger til en annen strålebehandling

27. mai 2021 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

En kvalitativ studie av pasienters holdning til risiko og potensielle fordeler ved potensielle toksisiteter ved radikal gjenbestråling for lungekreft

Pasienter med lungekreft behandles ofte med høydose røntgenbehandling (radikal strålebehandling) for å kontrollere sykdommen. Etter en strålebehandling, etter en tid, er det en risiko for at kreften kan komme tilbake enten på samme sted eller i nærheten i lungene. Dette skjer med rundt 700 pasienter i Storbritannia hvert år. Det er ingen sterke bevis som tyder på hva som er den beste behandlingen i denne situasjonen.

En mulig behandling er en ny strålebehandling (re-bestråling). Tidlige studier viser at en ny bestråling kan forårsake betydelige bivirkninger som åndenød eller problemer med å svelge, men kan kontrollere kreften i lang tid. Vi ønsker å gjøre en klinisk studie for å undersøke om gjenbestråling forbedrer kreftkontroll sammenlignet med andre behandlinger for å hjelpe til med å veilede behandling for pasienter med tilbakevendende sykdom.

Før vi kan gå videre med forsøket, vil vi gjerne snakke med pasienter som har fullført strålebehandling for å finne ut hva de føler for å ta en ny strålebehandlingskur hvis nødvendig, og hvordan bivirkningene fra den første strålebehandlingskuren eller de anslåtte bivirkningene fra det andre kurset vil påvirke den beslutningen.

Denne informasjonen er svært viktig for å bidra til å utvikle en studie om re-bestråling ved lungekreft, da den vil vise om pasienter vil akseptere en ny strålebehandlingskur, og ved å ta hensyn til pasientens bekymringer i studiedesignet, vil det gjøre det mer sannsynlig å rekruttere. vi vil.

Denne studien vil utføre telefonintervjuer med pasienter fem uker etter å ha fullført et kurs med radikal strålebehandling for lungekreft ved Beatson Cancer Centre. Vi forventer å intervjue 16-30 pasienter. Dette studiet vil gå over 1 år. Denne forskningen er finansiert av Beatson Cancer Charity og University of Glasgow.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har radikal strålebehandling for ikke-småcellet lungekreft i Beatson West of Scotland Cancer Centre, som samtykker til et semi-strukturert intervju om deres opplevelse av strålebehandling og deres følelser ved re-behandling om nødvendig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Patologisk eller radiologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft
  • Gjennomgår radikal strålebehandling til thorax ved bruk av følgende fraksjoneringer (55 Gray i 20 fraksjoner, 54 Gray i 36 fraksjoner eller en hvilken som helst Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) fraksjonering som gir en biologisk effektiv dose på større enn 100Gy10) som en del av deres primære lungekreft behandling ved studieopptak
  • Pasienter som får samtidig og/eller adjuvant systemisk behandling er tillatt
  • Radioterapi leveres i Beatson West of Scotland Cancer Center
  • Signert, skriftlig informert samtykke
  • Villig og i stand til å gjennomføre studieprosesser

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervjuarm
Gruppe av pasienter som har sagt ja til å ha et kvalitativt intervju om temaet tilbakefall av lungekreft
Semistrukturert intervju for å identifisere holdninger til gjenbestråling ved lungekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelser og bekymringer vedr.: andre strålebehandlingskurs
Tidsramme: Desember 2021
Utforsk pasientenes følelser og bekymringer for å ha en ny strålebehandlingskur for tilbakevendende lungekreft. Dette vil bli vurdert ved hjelp av tematisk analyse av transkripsjonene av semistrukturerte intervjuer, og utfallet vil være identifisering av temaer som deltakerne har gitt uttrykk for med hensyn til et andre strålebehandlingsforløp, f.eks. "bivirkninger av strålebehandling", eller "kostnad ved en annen behandling".
Desember 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valg av behandling i tilbakevendende setting
Tidsramme: Desember 2021
Identifiser faktorer som pasienter vurderer når de bestemmer seg for potensielle behandlinger i sammenheng med lokalt tilbakevendende lungekreft (inkludert effekten av COVID-19 på behandlingsvalg). Dette vil bli vurdert ved hjelp av tematisk analyse av utskrifter av semistrukturerte intervjuer, og utfallet vil være identifisering av temaer som deltakerne har gitt uttrykk for med hensyn til valg av behandling ved tilbakefall, f.eks. "bekymre deg for kjemoterapibivirkninger", eller "risiko for infeksjon".
Desember 2021
Holdning til bivirkninger i sammenheng med mulige utfall
Tidsramme: Desember 2021
Undersøk hvordan pasientenes aksept av bivirkninger endres med de forskjellige anslåtte resultatene av ny bestråling. Dette vil bli vurdert ved hjelp av tematisk analyse av transkripsjonene av semistrukturerte intervjuer, og utfallet vil være identifisering av ethvert hierarki av bivirkninger som pasienter helst ikke vil oppleve f.eks. "Jeg kan takle tretthet, men jeg vil ikke bli andpusten".
Desember 2021
Toksisitet fra tidligere strålebehandling
Tidsramme: Desember 2021
Utforsk forholdet mellom toksisitetene pasienter opplevde under strålebehandling og deres holdninger til en andre strålebehandlingskur. Som en del av det semistrukturerte intervjuet vil deltakerne bli bedt om å gradere alvorlighetsgraden av symptomene på en trepunktsskala (mild/moderat/alvorlig) og deretter oppgi om de vil vurdere en ny strålebehandlingskur hvis nødvendig (ja/nei) . Det vil være rom i det semistrukturerte intervjuet for å utdype ethvert tema, og dette vil gjennomgå tematisk analyse.
Desember 2021
Holdning til overvåkingsskanninger
Tidsramme: Desember 2021
Undersøk pasienters bevissthet om overvåkingsbilde etter radikal behandling og vilje til skanning. Dette vil bli vurdert ved hjelp av tematisk analyse av transkripsjonene av semistrukturerte intervjuer, og utfallet vil være identifisering av temaer som deltakerne har gitt uttrykk for med hensyn til en overvåking f.eks. "Jeg foretrekker å ta hyppige skanninger for å se om det er noen forandring i svulsten", eller "hyppige skanninger gjør meg engstelig".
Desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Transkriberte og anonymiserte intervjuer vil være tilgjengelige på University of Glasgows forskningsdepot etter at forsøket er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere