Actitudes de los pacientes con cáncer de pulmón ante un segundo curso de radioterapia
Un estudio cualitativo de las actitudes de los pacientes frente a los riesgos y beneficios potenciales de las toxicidades potenciales de la reirradiación radical para el cáncer de pulmón
Los pacientes con cáncer de pulmón a menudo reciben tratamiento con dosis altas de rayos X (radioterapia radical) para controlar la enfermedad. Después de un curso de radioterapia, después de un período de tiempo, existe el riesgo de que el cáncer regrese al mismo lugar o cerca de los pulmones. Esto le sucede a unos 700 pacientes en el Reino Unido cada año. No hay pruebas sólidas que sugieran cuál es el mejor tratamiento en esta situación.
Un posible tratamiento es un segundo ciclo de radioterapia (reirradiación). Los primeros estudios muestran que una re-irradiación puede causar efectos secundarios significativos como dificultad para respirar o problemas para tragar, pero puede controlar el cáncer durante un largo período de tiempo. Queremos realizar un ensayo clínico para investigar si la reirradiación mejora el control del cáncer en comparación con otros tratamientos para ayudar a guiar el tratamiento de los pacientes con enfermedad recurrente.
Antes de que podamos continuar con el ensayo, nos gustaría hablar con los pacientes que han completado la radioterapia para averiguar cuáles son sus sentimientos acerca de recibir un segundo ciclo de radioterapia si es necesario, y cómo los efectos secundarios del ciclo inicial de radioterapia o los efectos secundarios proyectados del segundo curso afectarían esa decisión.
Esta información es de vital importancia para ayudar a desarrollar un ensayo sobre la reirradiación en el cáncer de pulmón, ya que demostrará si los pacientes aceptarían un segundo ciclo de radioterapia y, al tener en cuenta las preocupaciones de los pacientes en el diseño del ensayo, aumentará la probabilidad de reclutar Bueno.
Este estudio realizará entrevistas telefónicas con pacientes cinco semanas después de completar un curso de radioterapia radical para el cáncer de pulmón en el Centro de Cáncer Beatson. Esperamos entrevistar a 16-30 pacientes. Este estudio tendrá una duración de 1 año. Esta investigación está financiada por Beatson Cancer Charity y la Universidad de Glasgow.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Rulach, MBChB
- Número de teléfono: 15505 0141 301 7000
- Correo electrónico: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephen Harrow, PhD
- Número de teléfono: 0141 301 7000
- Correo electrónico: stephen.harrow@ggc.scot.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Contacto:
- Robert J Rulach, MBChB
- Número de teléfono: 0141 301 7000
- Correo electrónico: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico anatomopatológico o radiológico del cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Someterse a radioterapia radical en el tórax utilizando los siguientes fraccionamientos (55 Gray en 20 fracciones, 54 Gray en 36 fracciones o cualquier fraccionamiento de radioterapia corporal ablativa estereotáctica (SABR) que administre una dosis biológica efectiva de más de 100 Gy10) como parte de su cáncer de pulmón primario tratamiento en el momento de la inscripción en el estudio
- Se permiten pacientes que reciben terapias sistémicas concurrentes y/o adyuvantes
- La radioterapia se administra en el Beatson West of Scotland Cancer Center
- Consentimiento informado escrito y firmado
- Dispuesto y capaz de completar los procesos de estudio.
Criterio de exclusión:
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo de entrevista
Grupo de pacientes que aceptaron tener una entrevista cualitativa sobre el tema de la recurrencia del cáncer de pulmón
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Entrevista semiestructurada para identificar actitudes ante la reirradiación en cáncer de pulmón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentimientos y preocupaciones sobre: segundo curso de radioterapia
Periodo de tiempo: Diciembre 2021
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Explore los sentimientos y las preocupaciones de los pacientes acerca de recibir un segundo curso de radioterapia para el cáncer de pulmón recurrente.
Esto se evaluará mediante el análisis temático de las transcripciones de entrevistas semiestructuradas, y el resultado será la identificación de temas que los participantes hayan expresado con respecto a un segundo curso de radioterapia, p.
"efectos secundarios de la radioterapia", o "costo de otro tratamiento".
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Diciembre 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elección del tratamiento en el contexto recurrente
Periodo de tiempo: Diciembre 2021
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Identificar los factores que los pacientes consideran al decidir sobre posibles tratamientos en el contexto del cáncer de pulmón localmente recurrente (incluido el efecto de COVID-19 en la elección del tratamiento).
Esto se evaluará mediante el análisis temático de las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas, y el resultado será la identificación de los temas que los participantes han expresado con respecto a la elección de un tratamiento en caso de recaída, p.
"preocupación por los efectos secundarios de la quimioterapia" o "riesgo de infección".
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Diciembre 2021
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Actitud hacia los efectos secundarios en el contexto de los posibles resultados
Periodo de tiempo: Diciembre 2021
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Investigue cómo cambia la aceptación de los efectos secundarios por parte de los pacientes con los diferentes resultados proyectados de la reirradiación.
Esto se evaluará mediante el análisis temático de las transcripciones de entrevistas semiestructuradas, y el resultado será la identificación de cualquier jerarquía de efectos secundarios que los pacientes preferirían no experimentar, p.
"Puedo hacer frente a la fatiga, pero no quiero quedarme sin aliento".
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Diciembre 2021
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Toxicidad por radioterapia previa
Periodo de tiempo: Diciembre 2021
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Explore la relación entre las toxicidades que experimentaron los pacientes durante la radioterapia y sus actitudes hacia un segundo ciclo de radioterapia.
Como parte de la entrevista semiestructurada, se les pedirá a los participantes que califiquen la gravedad de los síntomas en una escala de tres puntos (leve/moderado/grave) y luego indiquen si considerarían un segundo curso de radioterapia si fuera necesario (sí/no) .
Habrá margen en la entrevista semiestructurada para ampliar cualquier tema, y este será objeto de análisis temático.
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Diciembre 2021
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Actitud hacia los escaneos de vigilancia
Periodo de tiempo: Diciembre 2021
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Investigar el conocimiento de los pacientes sobre las imágenes de vigilancia después de un tratamiento radical y la disposición a las exploraciones.
Esto se evaluará mediante el análisis temático de las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas, y el resultado será la identificación de los temas que los participantes han expresado con respecto a una vigilancia, p.
"Prefiero hacerme exploraciones frecuentes para ver si hay algún cambio en el tumor", o "las exploraciones frecuentes me ponen ansiosa".
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Diciembre 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN20ON632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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