2차 방사선 치료에 대한 폐암 환자의 태도
폐암에 대한 라디칼 재조사의 잠재적 독성의 위험 및 잠재적 이점에 대한 환자의 태도에 대한 질적 연구
폐암 환자는 질병을 통제하기 위해 종종 고용량 X선 치료(근치적 방사선 요법)로 치료를 받습니다. 한 과정의 방사선 치료 후 일정 기간이 지나면 암이 폐의 같은 위치나 근처에 재발할 위험이 있습니다. 이것은 영국에서 매년 약 700명의 환자에게 발생합니다. 이 상황에서 최선의 치료법이 무엇인지 제안하는 강력한 증거는 없습니다.
한 가지 가능한 치료법은 방사선 요법의 두 번째 과정(재방사선 조사)입니다. 초기 연구에 따르면 재조사는 숨가쁨이나 삼키는 문제와 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있지만 장기간 암을 제어할 수 있습니다. 재발성 질환 환자의 치료 지침을 돕기 위해 재조사가 다른 치료법과 비교하여 암 조절을 개선하는지 조사하기 위한 임상 시험을 수행하고자 합니다.
임상시험을 진행하기 전에 방사선 치료를 마친 환자들과 대화를 통해 필요한 경우 2차 방사선 치료를 받는 것에 대한 소감과 초기 방사선 치료의 부작용이나 부작용에 대해 알아보고자 합니다. 두 번째 과정에서 예상되는 부작용이 해당 결정에 영향을 미칠 것입니다.
이 정보는 환자가 방사선 요법의 두 번째 과정을 수락하는지 여부를 보여주고 시험 설계에서 환자의 우려를 설명함으로써 환자를 모집할 가능성을 높일 것이기 때문에 폐암의 재조사에 관한 시험을 개발하는 데 매우 중요합니다. 잘.
이 연구는 Beatson 암 센터에서 폐암에 대한 근치적 방사선 치료 과정을 마친 후 5주 후에 환자와 전화 인터뷰를 수행할 것입니다. 우리는 16-30명의 환자를 인터뷰할 것으로 예상합니다. 이 연구는 1년 동안 진행됩니다. 이 연구는 Beatson Cancer Charity와 The University of Glasgow의 자금 지원을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Rulach, MBChB
- 전화번호: 15505 0141 301 7000
- 이메일: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Stephen Harrow, PhD
- 전화번호: 0141 301 7000
- 이메일: stephen.harrow@ggc.scot.nhs.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국, G12 0YN
- 모병
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
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연락하다:
- Robert J Rulach, MBChB
- 전화번호: 0141 301 7000
- 이메일: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 비소세포폐암의 병리학적 또는 방사선학적 진단
- 원발성 폐암의 일부로 다음 분할(20 분할에서 55 Gray, 36 분할에서 54 Gray 또는 100Gy10 이상의 생물학적 유효 선량을 전달하는 SABR(Stereotactic Ablative Body Radiation) 분할)을 사용하여 흉부에 근치 방사선 치료를 받고 있습니다. 연구 등록 시 치료
- 동시 및/또는 보조 전신 요법을 받는 환자는 허용됩니다.
- 방사선 요법은 Beatson West of Scotland 암 센터에서 제공됩니다.
- 서명된 서면 동의서
- 학습 과정을 완료할 의지와 능력
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인터뷰 팔
폐암 재발에 대한 질적 인터뷰에 동의한 환자 그룹
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폐암에서 재조사에 대한 태도를 확인하기 위한 반구조화 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 및 우려 사항: 두 번째 방사선 치료 과정
기간: 2021년 12월
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재발성 폐암에 대한 두 번째 방사선 치료 과정에 대한 환자의 감정과 우려를 살펴보십시오.
이것은 반구조화 인터뷰 기록의 주제별 분석을 사용하여 평가되며 결과는 참가자가 두 번째 방사선 치료 과정(예: 방사선 치료)과 관련하여 표현한 주제를 식별하는 것입니다.
"방사선 요법의 부작용" 또는 "다른 치료 비용".
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2021년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 환경에서 치료 선택
기간: 2021년 12월
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국소 재발성 폐암 환경에서 잠재적인 치료를 결정할 때 환자가 고려하는 요인을 식별합니다(치료 선택에 대한 COVID-19의 영향 포함).
이는 반구조화된 인터뷰의 기록에 대한 주제별 분석을 사용하여 평가되며 결과는 재발 시 치료 선택과 관련하여 참가자가 표현한 주제를 식별하는 것입니다.
"화학 요법 부작용에 대한 걱정" 또는 "감염 위험".
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2021년 12월
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가능한 결과의 맥락에서 부작용에 대한 태도
기간: 2021년 12월
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재조사의 다양한 예상 결과에 따라 부작용에 대한 환자의 수용이 어떻게 변하는지 조사합니다.
이것은 반구조화 인터뷰 기록의 주제별 분석을 사용하여 평가될 것이며 결과는 환자가 경험하지 않으려는 부작용의 계층 구조를 식별하는 것입니다.
"나는 피로를 감당할 수 있지만 숨이 차고 싶지는 않습니다."
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2021년 12월
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이전 방사선 요법의 독성
기간: 2021년 12월
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방사선 치료 중 환자가 경험한 독성과 두 번째 방사선 치료 과정에 대한 태도 사이의 관계를 탐색합니다.
반 구조화 인터뷰의 일부로 참가자는 증상의 심각도를 3점 척도(경증/중등도/심각)로 평가한 다음 필요한 경우 두 번째 방사선 치료 과정을 고려할 것인지(예/아니오) 진술하도록 요청받습니다. .
반구조화된 인터뷰에는 어떤 주제로든 확장할 수 있는 범위가 있으며 주제별 분석을 받게 됩니다.
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2021년 12월
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감시 스캔에 대한 태도
기간: 2021년 12월
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급진적 치료 후 감시 영상에 대한 환자의 인식과 스캔 의지를 조사합니다.
이는 반구조화 인터뷰 기록의 주제별 분석을 사용하여 평가되며 결과는 참가자가 예를 들어 감시와 관련하여 표현한 주제를 식별하는 것입니다.
"종양에 변화가 있는지 확인하기 위해 스캔을 자주 받는 것이 좋습니다." 또는 "자주 스캔하면 불안해집니다."
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2021년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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반구조화 면접에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Mahidol University완전한
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로