Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungcancerpatienters attityder till en andra kur av strålbehandling

27 maj 2021 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

En kvalitativ studie av patienters attityder till riskerna och de potentiella fördelarna med potentiella toxiciteter av radikal återbestrålning för lungcancer

Patienter med lungcancer behandlas ofta med högdos röntgenbehandling (radikal strålbehandling) för att kontrollera sjukdomen. Efter en kur med strålbehandling, efter en tid, finns risken att cancern kan komma tillbaka antingen på samma ställe eller i närheten i lungorna. Detta händer cirka 700 patienter i Storbritannien varje år. Det finns inga starka bevis som tyder på vad den bästa behandlingen är i denna situation.

En möjlig behandling är en andra kur av strålbehandling (återbestrålning). Tidiga studier visar att en återbestrålning kan orsaka betydande biverkningar som andfåddhet eller problem med att svälja, men kan kontrollera cancern under en lång tid. Vi vill göra en klinisk prövning för att undersöka om återbestrålning förbättrar cancerkontrollen jämfört med andra behandlingar för att hjälpa till att vägleda behandlingen för patienter med återkommande sjukdom.

Innan vi kan gå vidare med prövningen vill vi prata med patienter som har genomgått strålbehandling för att ta reda på vad de tycker om att få en andra kur av strålbehandling om det behövs, och hur biverkningarna från den första strålbehandlingskuren eller de förväntade biverkningarna från den andra kursen skulle påverka det beslutet.

Denna information är oerhört viktig för att hjälpa till att utveckla en studie om återbestrålning vid lungcancer eftersom den kommer att visa om patienter skulle acceptera en andra kur av strålbehandling, och genom att ta hänsyn till patientens oro i studiedesignen, kommer det att göra det mer sannolikt att rekrytera väl.

Denna studie kommer att utföra telefonintervjuer med patienter fem veckor efter att ha avslutat en kurs av radikal strålbehandling för lungcancer vid Beatson Cancer Center. Vi räknar med att intervjua 16-30 patienter. Denna studie kommer att pågå under 1 år. Denna forskning finansieras av Beatson Cancer Charity och University of Glasgow.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår radikal strålbehandling för icke-småcellig lungcancer i Beatson West of Scotland Cancer Centre, som samtycker till en semistrukturerad intervju om sin upplevelse av strålbehandling och sina känslor vid återbehandling vid behov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patologisk eller radiologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer
  • Genomgår radikal strålbehandling till bröstkorgen med hjälp av följande fraktioneringar (55 Gray i 20 fraktioner, 54 Gray i 36 fraktioner eller någon Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR) fraktionering som ger en biologisk effektiv dos på mer än 100Gy10) som en del av deras primära lungcancer behandling vid tidpunkten för studieinskrivning
  • Patienter som får samtidiga och/eller adjuvanta systemiska terapier är tillåtna
  • Strålbehandling ges i Beatson West of Scotland Cancer Center
  • Undertecknat, skriftligt informerat samtycke
  • Vill och kan genomföra studieprocesser

Exklusions kriterier:

  • Inte flytande engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervjuarm
Grupp av patienter som har gått med på att ha en kvalitativ intervju om ämnet återfall av lungcancer
Semistrukturerad intervju för att identifiera attityder till återbestrålning vid lungcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslor och bekymmer angående: andra strålterapikursen
Tidsram: Dec 2021
Utforska patienters känslor och oro över att ha en andra strålbehandlingskur för återkommande lungcancer. Detta kommer att bedömas med hjälp av tematisk analys av utskrifterna av semistrukturerade intervjuer, och resultatet blir identifieringen av teman som deltagarna har uttryckt med avseende på en andra strålbehandlingskur, t.ex. "biverkningar av strålbehandling", eller "kostnad för annan behandling".
Dec 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Val av behandling i återkommande miljö
Tidsram: Dec 2021
Identifiera faktorer som patienter överväger när de bestämmer sig för potentiella behandlingar i samband med lokalt återkommande lungcancer (inklusive effekten av covid-19 på val av behandling). Detta kommer att bedömas med hjälp av tematisk analys av utskrifter av semistrukturerade intervjuer, och utfallet blir identifiering av teman som deltagarna har uttryckt med avseende på ett val av behandling vid återfall t.ex. "oroa dig för kemoterapibiverkningar", eller "risk för infektion".
Dec 2021
Attityd till biverkningar i samband med möjliga utfall
Tidsram: Dec 2021
Undersök hur patienternas acceptans av biverkningar förändras med de olika prognostiserade resultaten av återbestrålning. Detta kommer att bedömas med hjälp av tematisk analys av utskrifterna av semistrukturerade intervjuer, och resultatet kommer att bli identifiering av eventuell hierarki av biverkningar som patienter helst inte skulle uppleva t.ex. "Jag klarar av trötthet men jag vill inte bli andfådd".
Dec 2021
Toxicitet från tidigare strålbehandling
Tidsram: Dec 2021
Utforska sambandet mellan de toxiciteter som patienter upplevde under strålbehandling och deras attityder till en andra strålbehandlingskur. Som en del av den semistrukturerade intervjun kommer deltagarna att bli ombedda att gradera symtomens svårighetsgrad på en tregradig skala (lindrig/måttlig/svår) och sedan ange om de skulle överväga en andra behandlingskur vid behov (ja/nej) . Det kommer att finnas utrymme i den semistrukturerade intervjun att expandera på vilket ämne som helst, och detta kommer att genomgå tematisk analys.
Dec 2021
Inställning till övervakningsskanningar
Tidsram: Dec 2021
Undersök patienternas medvetenhet om bildövervakning efter radikal behandling och vilja till skanningar. Detta kommer att bedömas med hjälp av tematisk analys av utskrifter av semistrukturerade intervjuer, och utfallet blir identifiering av teman som deltagarna har uttryckt med avseende på en övervakning t.ex. "Jag föredrar att göra täta skanningar för att se om det finns någon förändring i tumören", eller "frekventa skanningar gör mig orolig".
Dec 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Transkriberade och anonymiserade intervjuer kommer att finnas tillgängliga på University of Glasgows forskningsarkiv efter att försöket har slutförts

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Semistrukturerad intervju

3
Prenumerera