Attitudes des patients atteints d'un cancer du poumon à l'égard d'un deuxième cours de radiothérapie
Une étude qualitative des attitudes des patients à l'égard des risques et des avantages potentiels des toxicités potentielles de la réirradiation radicale pour le cancer du poumon
Les patients atteints d'un cancer du poumon sont souvent traités par des rayons X à forte dose (radiothérapie radicale) pour contrôler la maladie. Après un cycle de radiothérapie, après un certain temps, il existe un risque que le cancer réapparaisse au même endroit ou à proximité dans les poumons. Cela arrive à environ 700 patients au Royaume-Uni chaque année. Il n'y a aucune preuve solide pour suggérer quel est le meilleur traitement dans cette situation.
Un traitement possible est une seconde cure de radiothérapie (ré-irradiation). Les premières études montrent qu'une ré-irradiation peut provoquer des effets secondaires importants comme un essoufflement ou des problèmes de déglutition, mais peut contrôler le cancer pendant une longue période. Nous voulons faire un essai clinique pour déterminer si la réirradiation améliore le contrôle du cancer par rapport à d'autres traitements afin d'aider à guider le traitement des patients atteints d'une maladie récurrente.
Avant de pouvoir poursuivre l'essai, nous aimerions parler aux patients qui ont terminé la radiothérapie pour savoir ce qu'ils pensent d'avoir un deuxième cycle de radiothérapie si nécessaire, et comment les effets secondaires du cycle initial de radiothérapie ou les effets secondaires prévus du deuxième cours affecteraient cette décision.
Ces informations sont d'une importance vitale pour aider à développer un essai sur la ré-irradiation dans le cancer du poumon, car elles démontreront si les patients accepteraient un deuxième traitement par radiothérapie et, en tenant compte des préoccupations des patients dans la conception de l'essai, le rendront plus susceptible de recruter Bien.
Cette étude réalisera des entretiens téléphoniques avec des patients cinq semaines après avoir terminé un cours de radiothérapie radicale pour le cancer du poumon au Beatson Cancer Centre. Nous prévoyons d'interroger 16 à 30 patients. Cette étude se déroulera sur 1 an. Cette recherche est financée par la Beatson Cancer Charity et l'Université de Glasgow.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Rulach, MBChB
- Numéro de téléphone: 15505 0141 301 7000
- E-mail: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephen Harrow, PhD
- Numéro de téléphone: 0141 301 7000
- E-mail: stephen.harrow@ggc.scot.nhs.uk
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
- Recrutement
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Contact:
- Robert J Rulach, MBChB
- Numéro de téléphone: 0141 301 7000
- E-mail: robert.rulach@ggc.scot.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Diagnostic anatomopathologique ou radiologique du cancer du poumon non à petites cellules
- Subissant une radiothérapie radicale au thorax en utilisant les fractionnements suivants (55 Gray en 20 fractions, 54 Gray en 36 fractions ou tout fractionnement de radiothérapie corporelle ablative stéréotaxique (SABR) qui délivre une dose biologique efficace supérieure à 100Gy10) dans le cadre de leur cancer du poumon primaire traitement au moment de l'inscription à l'étude
- Les patients recevant des thérapies systémiques concomitantes et/ou adjuvantes sont autorisés
- La radiothérapie est dispensée au Beatson West of Scotland Cancer Center
- Consentement éclairé écrit et signé
- Volonté et capable de mener à bien les processus d'étude
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras d'entretien
Groupe de patients ayant accepté d'avoir un entretien qualitatif sur le thème de la récidive du cancer du poumon
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Entretien semi-directif pour identifier les attitudes face à la ré-irradiation dans le cancer du poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiments et inquiétudes concernant : deuxième cours de radiothérapie
Délai: Déc 2021
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Explorez les sentiments et les inquiétudes des patients concernant un deuxième traitement par radiothérapie pour un cancer du poumon récurrent.
Cela sera évalué à l'aide d'une analyse thématique des transcriptions d'entretiens semi-structurés, et le résultat sera l'identification des thèmes que les participants ont exprimés concernant un deuxième cours de radiothérapie, par ex.
"effets secondaires de la radiothérapie", ou "coût d'un autre traitement".
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Déc 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choix du traitement en situation récurrente
Délai: Déc 2021
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Identifier les facteurs que les patients prennent en compte lorsqu'ils décident de traitements potentiels dans le cadre d'un cancer du poumon localement récurrent (y compris l'effet de la COVID-19 sur le choix du traitement).
Cela sera évalué à l'aide d'une analyse thématique des transcriptions d'entretiens semi-structurés, et le résultat sera l'identification des thèmes que les participants ont exprimés en ce qui concerne le choix d'un traitement en cas de rechute, par ex.
"s'inquiéter des effets secondaires de la chimiothérapie" ou "risque d'infection".
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Déc 2021
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Attitude à l'égard des effets secondaires dans le contexte des résultats possibles
Délai: Déc 2021
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Étudier comment l'acceptation des effets secondaires par les patients change avec les différents résultats projetés de la ré-irradiation.
Cela sera évalué à l'aide d'une analyse thématique des transcriptions d'entretiens semi-structurés, et le résultat sera l'identification de toute hiérarchie d'effets secondaires que les patients préféreraient ne pas ressentir, par ex.
"Je peux faire face à la fatigue mais je ne veux pas être essoufflé".
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Déc 2021
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Toxicité d'une radiothérapie antérieure
Délai: Déc 2021
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Explorer la relation entre les toxicités ressenties par les patients pendant la radiothérapie et leurs attitudes face à un deuxième cycle de radiothérapie.
Dans le cadre de l'entretien semi-structuré, les participants seront invités à évaluer la gravité des symptômes sur une échelle à trois points (léger/modéré/sévère) puis à indiquer s'ils envisageraient un deuxième traitement de radiothérapie si nécessaire (oui/non) .
L'entretien semi-structuré aura la possibilité de développer n'importe quel sujet, et cela fera l'objet d'une analyse thématique.
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Déc 2021
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Attitude envers les scans de surveillance
Délai: Déc 2021
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Enquêter sur la sensibilisation des patients à l'imagerie de surveillance après un traitement radical et leur volonté de passer des scanners.
Cela sera évalué à l'aide d'une analyse thématique des transcriptions d'entretiens semi-structurés, et le résultat sera l'identification des thèmes que les participants ont exprimés concernant une surveillance, par ex.
"Je préférerais avoir des scanners fréquents pour voir s'il y a un changement dans la tumeur", ou "des scanners fréquents me rendent anxieux".
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Déc 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Harrow, PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN20ON632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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