腰椎分離症患者の疼痛および機能障害に対する低強度パルス超音波の効果
腰椎分離症患者の疼痛および機能障害に対する低強度パルス超音波の効果：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両性
- 腰椎分離症と診断され、4か月前から腰痛の症状がある患者
- 年齢：20～40歳
除外基準:
- -神経学的または自律神経障害の病歴を持つ被験者、
- その他の骨折または骨の異常
- リウマチ性疾患
- その他の脊椎の問題
- 閉経後の女性
- 骨粗鬆症
- 骨減少症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
低強度パルス超音波とルーチンの理学療法
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低強度パルス超音波 (LIPUS) は、通常、強度で 0.75 ～ 1.5 MHz の範囲の周波数で構成されます。
1 日 3 回、ハムストリングスを 15 秒間ストレッチします。
これらの筋肉の柔軟性は、腰部へのストレスを軽減し、脊椎骨盤リズム (腰の動き/骨盤の動き) を高めます。
腹筋（腹横筋と内腹斜筋）の強化。
腰椎のこれらの「安定性」筋肉のトレーニングは、個人がそれらを機能的な運動パターンに統合するための強固な基盤を提供します.
これらの筋肉に焦点を当てた運動は、脊椎分離症の人々の痛みと障害を大幅に軽減することが示されています.
各エクササイズは、1 日おきに 10 回の繰り返しを 3 セット行います。
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アクティブコンパレータ：対照群
ルーチンの理学療法のみ
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1 日 3 回、ハムストリングスを 15 秒間ストレッチします。
これらの筋肉の柔軟性は、腰部へのストレスを軽減し、脊椎骨盤リズム (腰の動き/骨盤の動き) を高めます。
腹筋（腹横筋と内腹斜筋）の強化。
腰椎のこれらの「安定性」筋肉のトレーニングは、個人がそれらを機能的な運動パターンに統合するための強固な基盤を提供します.
これらの筋肉に焦点を当てた運動は、脊椎分離症の人々の痛みと障害を大幅に軽減することが示されています.
各エクササイズは、1 日おきに 10 回の繰り返しを 3 セット行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目の数値疼痛評価尺度における疼痛のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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数値評価尺度 (NPRS-11) は、信頼性 0.96、妥当性 0.86 の痛みの自己報告のための 11 点尺度です。 これは、最も一般的に使用される一次元の痛みの尺度です。 回答者は、痛みの強さ (または要求された場合は他の質) を最もよく反映する整数 (0 から 10 の整数) を選択します。 変化 = (第 12 週のスコア - ベースライン スコア) |
ベースラインと12週目
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12週目のOswestry Disability Indexの機能障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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Oswestry Disability Index は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、0.90 の信頼性と 0.96 の有効性を備えた腰の機能的結果ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。 採点方法: 各セクションの可能な合計スコアは 5 です。最初のステートメントがマークされている場合、セクション スコア = 0;最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。 10 セクションすべてが完了した場合、スコアは次のように計算されます。 例: 16 (総得点) 50 (総得点) x 100 = 32% 1 つのセクションが欠落しているか、該当しない場合、スコアは次のように計算されます。 16 (総得点) 45 (総得点) x 100 = 35.5% 最小検出可能な変化 (90% の信頼度): 10% ポイント (これより少ない変化は測定誤差に起因する可能性があります) 変化 = (第 12 週の得点 -ベースラインスコア) |
ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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20週目の数値疼痛評価尺度における疼痛のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと20週目
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数値評価尺度 (NPRS-11) は、信頼性 0.96、妥当性 0.86 の痛みの自己報告のための 11 点尺度です。 これは、最も一般的に使用される一次元の痛みの尺度です。 回答者は、痛みの強さ (または要求された場合は他の質) を最もよく反映する整数 (0 から 10 の整数) を選択します。 変化 = (第 20 週のスコア - ベースライン スコア) |
ベースラインと20週目
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20週目および20週目におけるOswestry Disability Indexの機能障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと20週目
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Oswestry Disability Index は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、0.90 の信頼性と 0.96 の有効性を備えた腰の機能的結果ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。 採点方法: 各セクションの可能な合計スコアは 5 です。最初のステートメントがマークされている場合、セクション スコア = 0;最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。 10 セクションすべてが完了した場合、スコアは次のように計算されます。 例: 16 (総得点) 50 (総得点) x 100 = 32% 1 つのセクションが欠落しているか、該当しない場合、スコアは次のように計算されます。 16 (スコアの合計) 45 (可能なスコアの合計) x 100 = 35.5% 最小検出可能な変化 (90% の信頼度): 10% ポイント (これより少ない変化は、測定のエラーに起因する可能性があります) 変化 = (第 20 週のスコア -ベースラインスコア) |
ベースラインと20週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fahad Tanveer, PhD、University of Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。