Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ultradźwięków pulsacyjnych o niskiej intensywności na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów ze spondylolizą lędźwiową

24 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Lahore

Wpływ ultradźwięków pulsacyjnych o niskiej intensywności na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów ze spondylolizą lędźwiową: randomizowana, kontrolowana próba

Pulsacyjne ultradźwięki o niskim natężeniu (LIPUS) skutecznie przyspieszają gojenie złamań, zmniejszają koszty dla państwa, zmniejszają liczbę pacjentów przechodzących z opieki ambulatoryjnej do opieki długoterminowej, którzy w tym procesie tracą zdolność wykonywania czynności życia codziennego, a co za tym idzie ich samodzielność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu ultradźwięków pulsacyjnych o niskim natężeniu na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów ze spondylolizą lędźwiową. Zrekrutowano trzydziestu czterech (29 mężczyzn i 5 kobiet) pacjentów ze zdiagnozowanym spondylolizą lędźwiową z objawowym bólem krzyża od czterech miesięcy w wieku od dwudziestu do czterdziestu lat. Ta randomizowana, kontrolowana próba była częścią projektu PhD Physical Therapy prowadzonego w Department of Physiotherapy, University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan, od czerwca 2020 do marca 2021 przy użyciu techniki doboru próby bez prawdopodobieństwa. Badanych podzielono losowo na dwie równe grupy (Grupa-A i Grupa-B). Do losowego przydzielenia pacjentów do dwóch grup zastosowano metodę loterii. Do pomiaru natężenia bólu wykorzystano numeryczną skalę oceny bólu (NPRS), a do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej Oswestry Disability Index (ODI). Dane analizowano za pomocą SPSS 21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 74000
        • Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Chorzy ze zdiagnozowanym spondylolizą lędźwiową z objawowym bólem krzyża od 4 miesięcy
  • Wiek: 20-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią deficytów neurologicznych lub autonomicznych,
  • Inne złamania lub nieprawidłowości kostne
  • Choroba reumatyczna
  • Inne problemy z kręgosłupem
  • Kobieta po menopauzie
  • Osteoporoza
  • Osteopenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pulsacyjne ultradźwięki o niskiej intensywności wraz z rutynową fizykoterapią
Urządzenie: Pulsacyjne ultradźwięki o niskim natężeniu (LIPUS)
Pulsacyjne ultradźwięki o niskim natężeniu (LIPUS) składają się z częstotliwości zwykle w zakresie od 0,75 do 1,5 MHz przy intensywnościach
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Delikatne rozciąganie ścięgien podkolanowych przez 15 sekund 3 razy dziennie. Elastyczność tych mięśni zmniejsza napięcie w okolicy lędźwiowej, poprawiając w ten sposób rytm kręgosłupa i miednicy (ruch lędźwiowy/ruch miednicy). Wzmocnienie mięśni brzucha (poprzecznego i skośnego wewnętrznego). Trening tych mięśni „stabilizujących” w odcinku lędźwiowym kręgosłupa zapewnia solidną podstawę do zintegrowania ich z funkcjonalnymi wzorcami ruchowymi. Wykazano, że ćwiczenia skupiające się na tych mięśniach znacznie zmniejszają ból i niepełnosprawność u osób ze spondylolizą. Każde ćwiczenie będzie wykonywane jako 3 serie po 10 powtórzeń co drugi dzień.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Sama rutynowa fizjoterapia
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Delikatne rozciąganie ścięgien podkolanowych przez 15 sekund 3 razy dziennie. Elastyczność tych mięśni zmniejsza napięcie w okolicy lędźwiowej, poprawiając w ten sposób rytm kręgosłupa i miednicy (ruch lędźwiowy/ruch miednicy). Wzmocnienie mięśni brzucha (poprzecznego i skośnego wewnętrznego). Trening tych mięśni „stabilizujących” w odcinku lędźwiowym kręgosłupa zapewnia solidną podstawę do zintegrowania ich z funkcjonalnymi wzorcami ruchowymi. Wykazano, że ćwiczenia skupiające się na tych mięśniach znacznie zmniejszają ból i niepełnosprawność u osób ze spondylolizą. Każde ćwiczenie będzie wykonywane jako 3 serie po 10 powtórzeń co drugi dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie bólu w numerycznej skali oceny bólu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12

Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala samooceny bólu z rzetelnością 0,96 i trafnością 0,86. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.

Zmiana = (wynik w tygodniu 12. — wynik wyjściowy)
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w niepełnosprawności funkcjonalnej w Oswestry Disability Index w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12

Oswestry Disability Index jest niezwykle ważnym narzędziem, którego używają badacze i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnego odcinka kręgosłupa z rzetelnością 0,90 i trafnością 0,96. Instrukcje dotyczące punktacji: Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0; jeśli zaznaczona jest ostatnia instrukcja, to = 5. Jeśli wszystkie 10 sekcji zostanie ukończonych, wynik jest obliczany w następujący sposób:

Przykład: 16 (całkowity wynik) 50 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 32%

Jeśli pominięto jedną sekcję lub nie ma ona zastosowania, punktacja jest obliczana:

16 (całkowity wynik) 45 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 35,5% Minimalna wykrywalna zmiana (pewność 90%): 10% punktów (zmiana mniejsza niż ta może być spowodowana błędem pomiaru) Zmiana = (Wynik w 12. tygodniu - Wynik bazowy)
Wartość bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie bólu w numerycznej skali oceny bólu w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20

Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala samooceny bólu z rzetelnością 0,96 i trafnością 0,86. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.

Zmiana = (wynik w tygodniu 20. — wynik wyjściowy)
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w niepełnosprawności funkcjonalnej w Oswestry Disability Index w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20

Oswestry Disability Index jest niezwykle ważnym narzędziem, którego używają badacze i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnego odcinka kręgosłupa z rzetelnością 0,90 i trafnością 0,96. Instrukcje dotyczące punktacji: Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0; jeśli zaznaczona jest ostatnia instrukcja, to = 5. Jeśli wszystkie 10 sekcji zostanie ukończonych, wynik jest obliczany w następujący sposób:

Przykład: 16 (całkowity wynik) 50 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 32%

Jeśli pominięto jedną sekcję lub nie ma ona zastosowania, punktacja jest obliczana:

16 (całkowity wynik) 45 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 35,5% Minimalna wykrywalna zmiana (pewność 90%): 10% punktów (zmiana mniejsza niż ta może być spowodowana błędem pomiaru) Zmiana = (Wynik w 20. tygodniu - Wynik bazowy)
Wartość bazowa i tydzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsacyjne ultradźwięki o niskim natężeniu (LIPUS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj