Effets des ultrasons pulsés de faible intensité sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de spondylolyse lombaire
Effets des ultrasons pulsés de faible intensité sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de spondylolyse lombaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Sujets diagnostiqués de spondylolyse lombaire avec lombalgie symptomatique depuis quatre mois
- Âge : 20-40 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents de déficits neurologiques ou autonomes,
- Autres fractures ou anomalies osseuses
- Maladie rhumatismale
- Autres problèmes de colonne vertébrale
- Femme post-ménopausée
- Ostéoporose
- Ostéopénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Échographie pulsée de faible intensité associée à une thérapie physique de routine
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Les ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) se composent de fréquences allant généralement de 0,75 à 1,5 MHz à des intensités
Étirements doux des ischio-jambiers pendant 15 secondes 3 fois par jour.
La flexibilité de ces muscles réduit le stress dans la région lombaire et améliore ainsi le rythme spino-pelvien (mouvement lombaire/mouvement pelvien).
Renforcement des muscles abdominaux (transversus abdominis et oblique interne).
L'entraînement de ces muscles de « stabilité » dans la colonne lombaire fournit une base solide pour que les individus les intègrent dans leurs schémas de mouvement fonctionnels.
Il a été démontré que les exercices axés sur ces muscles réduisent considérablement la douleur et l'invalidité chez les personnes atteintes de spondylolyse.
Chaque exercice sera exécuté en 3 séries de 10 répétitions un jour sur deux.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Physiothérapie de routine seule
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Étirements doux des ischio-jambiers pendant 15 secondes 3 fois par jour.
La flexibilité de ces muscles réduit le stress dans la région lombaire et améliore ainsi le rythme spino-pelvien (mouvement lombaire/mouvement pelvien).
Renforcement des muscles abdominaux (transversus abdominis et oblique interne).
L'entraînement de ces muscles de « stabilité » dans la colonne lombaire fournit une base solide pour que les individus les intègrent dans leurs schémas de mouvement fonctionnels.
Il a été démontré que les exercices axés sur ces muscles réduisent considérablement la douleur et l'invalidité chez les personnes atteintes de spondylolyse.
Chaque exercice sera exécuté en 3 séries de 10 répétitions un jour sur deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur avec une fiabilité de 0,96 et une validité de 0,86. C'est l'échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée. Le répondant sélectionne un nombre entier (nombres entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée) de sa douleur. Changement = (score de la semaine 12 - score de base) |
Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité fonctionnelle sur l'indice d'incapacité d'Oswestry à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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L'Oswestry Disability Index est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos avec une fiabilité de 0,90 et une validité de 0,96. Instructions de notation : Pour chaque section, la note totale possible est de 5 : si le premier énoncé est marqué, la note de la section = 0 ; si le dernier énoncé est marqué, il = 5. Si les 10 sections sont remplies, le score est calculé comme suit : Exemple : 16 (score total) 50 (score total possible) x 100 = 32 % Si une section est manquée ou non applicable, le score est calculé : 16 (score total) 45 (score total possible) x 100 = 35,5 % Changement minimum détectable (confiance à 90 %) : 10 % de points (un changement inférieur à celui-ci peut être attribuable à une erreur de mesure) Changement = (score de la semaine 12 - Score de base) |
Base de référence et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à la semaine 20
Délai: Base de référence et semaine 20
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L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur avec une fiabilité de 0,96 et une validité de 0,86. C'est l'échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée. Le répondant sélectionne un nombre entier (nombres entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée) de sa douleur. Changement = (score de la semaine 20 - score de base) |
Base de référence et semaine 20
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Changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité fonctionnelle sur l'indice d'incapacité d'Oswestry à la semaine 20
Délai: Base de référence et semaine 20
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L'Oswestry Disability Index est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos avec une fiabilité de 0,90 et une validité de 0,96. Instructions de notation : Pour chaque section, la note totale possible est de 5 : si le premier énoncé est marqué, la note de la section = 0 ; si le dernier énoncé est marqué, il = 5. Si les 10 sections sont remplies, le score est calculé comme suit : Exemple : 16 (score total) 50 (score total possible) x 100 = 32 % Si une section est manquée ou non applicable, le score est calculé : 16 (score total) 45 (score total possible) x 100 = 35,5 % Changement minimum détectable (confiance à 90 %) : 10 % de points (un changement inférieur à celui-ci peut être attribuable à une erreur de mesure) Changement = (score de la semaine 20 - Score de base) |
Base de référence et semaine 20
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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