- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04814979
저강도 펄스 초음파가 요추 척추분리증 환자의 통증 및 기능 장애에 미치는 영향
저강도 펄스 초음파가 요추 척추분리증 환자의 통증 및 기능 장애에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 4개월 이후 증상성 요통을 동반한 요추 척추분리증 진단 대상자
- 나이: 20-40세
제외 기준:
- 신경학적 또는 자율신경 장애의 병력이 있는 피험자,
- 기타 골절 또는 뼈 이상
- 류마티스 질환
- 기타 척추 문제
- 폐경기 여성
- 골다공증
- 골감소증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
일상적인 물리 치료와 함께 저강도 펄스 초음파
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저강도 펄스 초음파(LIPUS)는 일반적으로 강도에서 0.75~1.5MHz 범위의 주파수로 구성됩니다.
부드러운 햄스트링 스트레칭 15초 하루 3번.
이 근육의 유연성은 요추 부위에 가해지는 스트레스를 줄여 척추-골반 리듬(요추 운동/골반 운동)을 향상시킵니다.
복부 근육 강화(복횡근 및 내복사근).
요추에서 이러한 "안정성" 근육의 훈련은 개인이 기능적 움직임 패턴에 통합할 수 있는 견고한 기초를 제공합니다.
이 근육에 초점을 맞춘 운동은 척추분리증 환자의 통증과 장애를 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
각 운동은 격일로 10회 반복 3세트로 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
일상적인 물리 치료 단독
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부드러운 햄스트링 스트레칭 15초 하루 3번.
이 근육의 유연성은 요추 부위에 가해지는 스트레스를 줄여 척추-골반 리듬(요추 운동/골반 운동)을 향상시킵니다.
복부 근육 강화(복횡근 및 내복사근).
요추에서 이러한 "안정성" 근육의 훈련은 개인이 기능적 움직임 패턴에 통합할 수 있는 견고한 기초를 제공합니다.
이 근육에 초점을 맞춘 운동은 척추분리증 환자의 통증과 장애를 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
각 운동은 격일로 10회 반복 3세트로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주째 숫자 통증 평가 척도에서 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Numerical Rating Scale(NPRS-11)은 0.96의 신뢰도와 0.86의 타당도를 가진 통증 자가 보고에 대한 11점 척도입니다. 가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 척도입니다. 응답자는 강도(또는 통증에 대해 요청한 경우 다른 품질)를 가장 잘 반영하는 정수(0-10의 정수)를 선택합니다. 변경 = (12주차 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 12주차
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12주차 Oswestry 장애 지수의 기능 장애 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
|
Oswestry Disability Index는 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 0.90의 신뢰도와 0.96의 타당도를 가진 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다. 채점 지침: 각 섹션에 대해 총 가능한 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 16(총 득점) 50(가능한 총 득점) x 100 = 32% 한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수가 계산됩니다. 16(총 점수) 45(총 가능한 점수) x 100 = 35.5% 최소 감지 가능한 변화(90% 신뢰도): 10% 포인트(이보다 적은 변화는 측정 오류에 기인할 수 있음) 변화 = (12주차 점수 - 기준 점수) |
기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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20주째 숫자 통증 평가 척도에 대한 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 20주차
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Numerical Rating Scale(NPRS-11)은 0.96의 신뢰도와 0.86의 타당도를 가진 통증 자가 보고에 대한 11점 척도입니다. 가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 척도입니다. 응답자는 강도(또는 통증에 대해 요청한 경우 다른 품질)를 가장 잘 반영하는 정수(0-10의 정수)를 선택합니다. 변경 = (20주차 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 20주차
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20주차에 Oswestry 장애 지수의 기능 장애 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 20주차
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Oswestry Disability Index는 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 0.90의 신뢰도와 0.96의 타당도를 가진 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다. 채점 지침: 각 섹션에 대해 총 가능한 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 16(총 득점) 50(가능한 총 득점) x 100 = 32% 한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수가 계산됩니다. 16(총 점수) 45(총 가능한 점수) x 100 = 35.5% 최소 감지 가능한 변화(90% 신뢰도): 10% 포인트(이보다 적은 변화는 측정 오류에 기인할 수 있음) 변화 = (20주차 점수 - 기준 점수) |
기준선 및 20주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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저강도 펄스 초음파(LIPUS)에 대한 임상 시험
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