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저강도 펄스 초음파가 요추 척추분리증 환자의 통증 및 기능 장애에 미치는 영향

2021년 3월 24일 업데이트: University of Lahore

저강도 펄스 초음파가 요추 척추분리증 환자의 통증 및 기능 장애에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

저강도 펄스 초음파(LIPUS)는 골절 치유 촉진, 국가 비용 절감, 외래 환자 치료에서 장기 치료로 진행하는 과정에서 능력을 상실하는 환자 수 감소에 효과적입니다. 일상 생활 활동을 수행하고 결과적으로 독립성을 유지합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 요추 척추분리증 환자의 통증 및 기능 장애에 대한 저강도 펄스 초음파의 효과를 확인하는 것이었습니다. 20세에서 40세 사이의 연령에서 4개월 이후 증상성 요통을 동반한 요추 척추분리증 진단을 받은 34명(남성 29명, 여성 5명)을 모집하였다. 이 무작위 통제 시험은 2020년 6월부터 2021년 3월까지 파키스탄 라호르에 있는 라호르 대학교 의과대학 물리치료과에서 비확률 목적 샘플링 기법을 사용하여 수행된 PhD 물리 치료 프로젝트의 일부였습니다. 피험자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹(그룹 A 및 그룹 B)으로 나뉩니다. 복권 방법을 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹으로 할당했습니다. 통증 강도를 측정하기 위해 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를, 기능적 장애를 측정하기 위해 ODI(Oswestry Disability Index)를 사용했습니다. 데이터는 SPSS 21을 이용하여 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 74000
        • Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • 4개월 이후 증상성 요통을 동반한 요추 척추분리증 진단 대상자
  • 나이: 20-40세

제외 기준:

  • 신경학적 또는 자율신경 장애의 병력이 있는 피험자,
  • 기타 골절 또는 뼈 이상
  • 류마티스 질환
  • 기타 척추 문제
  • 폐경기 여성
  • 골다공증
  • 골감소증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
일상적인 물리 치료와 함께 저강도 펄스 초음파
저강도 펄스 초음파(LIPUS)는 일반적으로 강도에서 0.75~1.5MHz 범위의 주파수로 구성됩니다.
부드러운 햄스트링 스트레칭 15초 하루 3번. 이 근육의 유연성은 요추 부위에 가해지는 스트레스를 줄여 척추-골반 리듬(요추 운동/골반 운동)을 향상시킵니다. 복부 근육 강화(복횡근 및 내복사근). 요추에서 이러한 "안정성" 근육의 훈련은 개인이 기능적 움직임 패턴에 통합할 수 있는 견고한 기초를 제공합니다. 이 근육에 초점을 맞춘 운동은 척추분리증 환자의 통증과 장애를 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 각 운동은 격일로 10회 반복 3세트로 수행됩니다.
활성 비교기: 대조군
일상적인 물리 치료 단독
부드러운 햄스트링 스트레칭 15초 하루 3번. 이 근육의 유연성은 요추 부위에 가해지는 스트레스를 줄여 척추-골반 리듬(요추 운동/골반 운동)을 향상시킵니다. 복부 근육 강화(복횡근 및 내복사근). 요추에서 이러한 "안정성" 근육의 훈련은 개인이 기능적 움직임 패턴에 통합할 수 있는 견고한 기초를 제공합니다. 이 근육에 초점을 맞춘 운동은 척추분리증 환자의 통증과 장애를 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 각 운동은 격일로 10회 반복 3세트로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주째 숫자 통증 평가 척도에서 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차

Numerical Rating Scale(NPRS-11)은 0.96의 신뢰도와 0.86의 타당도를 가진 통증 자가 보고에 대한 11점 척도입니다. 가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 척도입니다. 응답자는 강도(또는 통증에 대해 요청한 경우 다른 품질)를 가장 잘 반영하는 정수(0-10의 정수)를 선택합니다.

변경 = (12주차 점수 - 기준선 점수)

기준선 및 12주차
12주차 Oswestry 장애 지수의 기능 장애 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차

Oswestry Disability Index는 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 0.90의 신뢰도와 0.96의 타당도를 가진 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다. 채점 지침: 각 섹션에 대해 총 가능한 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다.

예: 16(총 득점) 50(가능한 총 득점) x 100 = 32%

한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수가 계산됩니다.

16(총 점수) 45(총 가능한 점수) x 100 = 35.5% 최소 감지 가능한 변화(90% 신뢰도): 10% 포인트(이보다 적은 변화는 측정 오류에 기인할 수 있음) 변화 = (12주차 점수 - 기준 점수)

기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
20주째 숫자 통증 평가 척도에 대한 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 20주차

Numerical Rating Scale(NPRS-11)은 0.96의 신뢰도와 0.86의 타당도를 가진 통증 자가 보고에 대한 11점 척도입니다. 가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 척도입니다. 응답자는 강도(또는 통증에 대해 요청한 경우 다른 품질)를 가장 잘 반영하는 정수(0-10의 정수)를 선택합니다.

변경 = (20주차 점수 - 기준선 점수)

기준선 및 20주차
20주차에 Oswestry 장애 지수의 기능 장애 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 20주차

Oswestry Disability Index는 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 0.90의 신뢰도와 0.96의 타당도를 가진 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다. 채점 지침: 각 섹션에 대해 총 가능한 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다.

예: 16(총 득점) 50(가능한 총 득점) x 100 = 32%

한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수가 계산됩니다.

16(총 점수) 45(총 가능한 점수) x 100 = 35.5% 최소 감지 가능한 변화(90% 신뢰도): 10% 포인트(이보다 적은 변화는 측정 오류에 기인할 수 있음) 변화 = (20주차 점수 - 기준 점수)

기준선 및 20주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저강도 펄스 초음파(LIPUS)에 대한 임상 시험

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