Effekter av lågintensivt pulserat ultraljud på smärta och funktionshinder hos patienter med lumbal spondylolys
Effekter av lågintensivt pulserat ultraljud på smärta och funktionsnedsättning hos patienter med lumbal spondylolys: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Diagnostiserade försökspersoner med ländryggsspondylolys med symtomatisk ländryggssmärta sedan fyra månader
- Ålder: 20-40 år
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med historia av neurologiska eller autonoma brister,
- Andra frakturer eller benavvikelser
- Reumatisk sjukdom
- Andra problem med ryggraden
- Postmenopausal kvinna
- Osteoporos
- Osteopeni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Lågintensivt pulserat ultraljud tillsammans med rutinfysioterapi
|
Lågintensivt pulserat ultraljud (LIPUS) består av frekvenser som vanligtvis sträcker sig från 0,75-1,5 MHz vid intensiteter
Mjuka hamstrings som sträcker sig i 15 sekunder 3 gånger om dagen.
Flexibiliteten hos dessa muskler minskar stressen i ländryggen och förbättrar därmed ryggmärgs-bäckenrytmen (ländryggsrörelse/bäckenrörelse).
Förstärkning av magmusklerna (transversus abdominis och inre snedställning).
Träning av dessa "stabilitetsmuskler" i ländryggen ger en solid grund för individerna att integrera dem i sina funktionella rörelsemönster.
Övningar med fokus på dessa muskler har visat sig avsevärt minska smärta och funktionshinder hos personer med spondylolys.
Varje övning kommer att utföras som 3 set med 10 repetitioner varannan dag.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Enbart rutinfysioterapi
|
Mjuka hamstrings som sträcker sig i 15 sekunder 3 gånger om dagen.
Flexibiliteten hos dessa muskler minskar stressen i ländryggen och förbättrar därmed ryggmärgs-bäckenrytmen (ländryggsrörelse/bäckenrörelse).
Förstärkning av magmusklerna (transversus abdominis och inre snedställning).
Träning av dessa "stabilitetsmuskler" i ländryggen ger en solid grund för individerna att integrera dem i sina funktionella rörelsemönster.
Övningar med fokus på dessa muskler har visat sig avsevärt minska smärta och funktionshinder hos personer med spondylolys.
Varje övning kommer att utföras som 3 set med 10 repetitioner varannan dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i smärta på numerisk smärtskala vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Den numeriska betygsskalan (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta med en reliabilitet på 0,96 och validitet 0,86. Det är den mest använda endimensionella smärtskalan. Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet på hans/hennes smärta om det efterfrågas). Ändra = (poäng för vecka 12 - baslinjepoäng) |
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från Baseline i Functional Disability on Oswestry Disability Index vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Oswestry Disability Index är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg med en reliabilitet på 0,90 och validitet 0,96. Poänginstruktioner: För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5. Om alla 10 avsnitt är klara beräknas poängen enligt följande: Exempel: 16 (totalt poäng) 50 (totalt möjliga poäng) x 100 = 32 % Om ett avsnitt missas eller inte är tillämpligt beräknas poängen: 16 (totalt poäng) 45 (totalt möjliga poäng) x 100 = 35,5% Minsta detekterbara förändring (90% konfidens): 10% poäng (förändring av mindre än detta kan hänföras till fel i mätningen) Förändring = (Vecka 12 Poäng - Baslinjeresultat) |
Baslinje och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i smärta på numerisk smärtskala vid vecka 20
Tidsram: Baslinje och vecka 20
|
Den numeriska betygsskalan (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta med en reliabilitet på 0,96 och validitet 0,86. Det är den mest använda endimensionella smärtskalan. Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet på hans/hennes smärta om det efterfrågas). Ändra = (poäng för vecka 20 - baslinjepoäng) |
Baslinje och vecka 20
|
|
Ändring från Baseline i Functional Disability on Oswestry Disability Index vid och vecka 20
Tidsram: Baslinje och vecka 20
|
Oswestry Disability Index är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg med en reliabilitet på 0,90 och validitet 0,96. Poänginstruktioner: För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5. Om alla 10 avsnitt är klara beräknas poängen enligt följande: Exempel: 16 (totalt poäng) 50 (totalt möjliga poäng) x 100 = 32 % Om ett avsnitt missas eller inte är tillämpligt beräknas poängen: 16 (totalpoäng) 45 (totalt möjliga poäng) x 100 = 35,5% Minsta detekterbara förändring (90% konfidens): 10% poäng (förändring av mindre än detta kan hänföras till fel i mätningen) Förändring = (Vecka 20 Poäng - Baslinjeresultat) |
Baslinje och vecka 20
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .