低强度脉冲超声对腰椎峡部裂患者疼痛和功能障碍的影响
低强度脉冲超声对腰椎峡部裂患者疼痛和功能障碍的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 四个月以来诊断为腰椎峡部裂并伴有腰痛症状的受试者
- 年龄：20-40岁
排除标准：
- 有神经或自主神经缺陷病史的受试者，
- 其他骨折或骨骼异常
- 风湿病
- 其他脊柱问题
- 绝经后女性
- 骨质疏松症
- 骨质减少
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
低强度脉冲超声与常规物理治疗
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低强度脉冲超声 (LIPUS) 的频率范围通常为 0.75-1.5 MHz，强度为
温和的腿筋伸展 15 秒，每天 3 次。
这些肌肉的柔韧性减少了腰部区域的压力，从而增强了脊柱-骨盆节律（腰椎运动/骨盆运动）。
加强腹部肌肉（腹横肌和腹内斜肌）。
训练腰椎中的这些“稳定”肌肉为个人将它们整合到他们的功能性运动模式中提供了坚实的基础。
以这些肌肉为重点的锻炼已被证明可以显着减轻椎裂患者的疼痛和残疾。
每项练习将隔天进行 3 组，每组 10 次重复。
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有源比较器：控制组
单独进行常规物理治疗
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温和的腿筋伸展 15 秒，每天 3 次。
这些肌肉的柔韧性减少了腰部区域的压力，从而增强了脊柱-骨盆节律（腰椎运动/骨盆运动）。
加强腹部肌肉（腹横肌和腹内斜肌）。
训练腰椎中的这些“稳定”肌肉为个人将它们整合到他们的功能性运动模式中提供了坚实的基础。
以这些肌肉为重点的锻炼已被证明可以显着减轻椎裂患者的疼痛和残疾。
每项练习将隔天进行 3 组，每组 10 次重复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 周疼痛数值评分量表的基线变化
大体时间：基线和第 12 周
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数值评定量表 (NPRS-11) 是一个 11 分制的疼痛自我报告量表，信度为 0.96，效度为 0.86。 它是最常用的一维疼痛量表。 受访者选择一个整数（整数 0-10）最能反映强度（或其他质量，如果要求他/她的疼痛。 变化 =（第 12 周分数 - 基线分数） |
基线和第 12 周
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第 12 周时 Oswestry 功能障碍指数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
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Oswestry 残疾指数是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”，信度为 0.90，效度为 0.96。 评分说明： 每个部分的总分可能为 5：如果第一个语句被标记，则该部分分数 = 0；如果最后一条语句被标记，则它 = 5。 如果完成所有 10 个部分，则分数计算如下： 示例：16（总得分）50（总可能得分）x 100 = 32% 如果一个部分被遗漏或不适用，则计算分数： 16（总分）45（可能的总分）x 100 = 35.5% 最小可检测变化（90% 置信度）：10% 分（小于此的变化可能归因于测量误差）变化 =（第 12 周分数 -基线分数） |
基线和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 20 周疼痛数值评分量表的基线变化
大体时间：基线和第 20 周
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数值评定量表 (NPRS-11) 是一个 11 分制的疼痛自我报告量表，信度为 0.96，效度为 0.86。 它是最常用的一维疼痛量表。 受访者选择一个整数（整数 0-10）最能反映强度（或其他质量，如果要求他/她的疼痛。 变化 =（第 20 周分数 - 基线分数） |
基线和第 20 周
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第 20 周和第 20 周 Oswestry 残疾指数的功能性残疾相对于基线的变化
大体时间：基线和第 20 周
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Oswestry 残疾指数是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”，信度为 0.90，效度为 0.96。 评分说明： 每个部分的总分可能为 5：如果第一个语句被标记，则该部分分数 = 0；如果最后一条语句被标记，则它 = 5。 如果完成所有 10 个部分，则分数计算如下： 示例：16（总得分）50（总可能得分）x 100 = 32% 如果一个部分被遗漏或不适用，则计算分数： 16（总分）45（可能的总分）x 100 = 35.5% 最小可检测变化（90% 置信度）：10% 分（低于此的变化可能是由于测量误差）变化 =（第 20 周分数 -基线分数） |
基线和第 20 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fahad Tanveer, PhD、University of Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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