Effecten van gepulseerde echografie met lage intensiteit op pijn en functionele beperkingen bij patiënten met lumbale spondylolyse
Effecten van gepulseerde echografie met lage intensiteit op pijn en functionele beperkingen bij patiënten met lumbale spondylolyse: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslacht
- Sinds vier maanden gediagnosticeerd met lumbale spondylolyse met symptomatische lage rugpijn
- Leeftijd: 20-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van neurologische of autonome stoornissen,
- Andere breuk- of botafwijkingen
- Reumatische aandoening
- Andere spinale problemen
- Post-menopauzale vrouw
- Osteoporose
- Osteopenie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Gepulste echografie met lage intensiteit samen met routinematige fysiotherapie
|
Low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) bestaat uit frequenties die gewoonlijk variëren van 0,75-1,5 MHz bij intensiteiten
Zachte hamstrings strekken gedurende 15 seconden 3 keer per dag.
Flexibiliteit van deze spieren vermindert de belasting van het lumbale gebied en verbetert zo het spino-bekkenritme (lumbale beweging/bekkenbeweging).
Versterking van de buikspieren (transversus abdominis en intern schuin).
Het trainen van deze "stabiliteitsspieren" in de lumbale wervelkolom biedt een solide basis voor de individuen om ze te integreren in hun functionele bewegingspatronen.
Het is aangetoond dat oefeningen gericht op deze spieren de pijn en invaliditeit bij mensen met spondylolyse aanzienlijk verminderen.
Elke oefening wordt uitgevoerd als 3 sets van 10 herhalingen op afwisselende dagen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Routine fysiotherapie alleen
|
Zachte hamstrings strekken gedurende 15 seconden 3 keer per dag.
Flexibiliteit van deze spieren vermindert de belasting van het lumbale gebied en verbetert zo het spino-bekkenritme (lumbale beweging/bekkenbeweging).
Versterking van de buikspieren (transversus abdominis en intern schuin).
Het trainen van deze "stabiliteitsspieren" in de lumbale wervelkolom biedt een solide basis voor de individuen om ze te integreren in hun functionele bewegingspatronen.
Het is aangetoond dat oefeningen gericht op deze spieren de pijn en invaliditeit bij mensen met spondylolyse aanzienlijk verminderen.
Elke oefening wordt uitgevoerd als 3 sets van 10 herhalingen op afwisselende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijn op numerieke pijnbeoordelingsschaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn met een betrouwbaarheid van 0,96 en een validiteit van 0,86. Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal. De respondent kiest een geheel getal (integers 0-10) dat het best de intensiteit weergeeft (of een andere kwaliteit indien gevraagd van zijn/haar pijn). Verandering = (Week 12 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Functional Disability on Oswestry Disability Index in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De Oswestry Disability Index is een uiterst belangrijk instrument dat onderzoekers en invaliditeitsevaluatoren gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomstinstrumenten met een betrouwbaarheid van 0,90 en een validiteit van 0,96. Score-instructies: Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste bewering is gemarkeerd, is deze = 5. Als alle 10 secties zijn voltooid, wordt de score als volgt berekend: Voorbeeld: 16 (totaal gescoord) 50 (totaal mogelijke score) x 100 = 32% Als een onderdeel wordt gemist of niet van toepassing is, wordt de score berekend: 16 (totaal gescoord) 45 (totaal mogelijke score) x 100 = 35,5% Minimale detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheid): 10% punten (verandering van minder dan dit kan worden toegeschreven aan fout in de meting) Verandering = (Week 12 Score - basislijnscore) |
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijn op numerieke pijnbeoordelingsschaal in week 20
Tijdsspanne: Basislijn en week 20
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn met een betrouwbaarheid van 0,96 en een validiteit van 0,86. Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal. De respondent kiest een geheel getal (integers 0-10) dat het best de intensiteit weergeeft (of een andere kwaliteit indien gevraagd van zijn/haar pijn). Verandering = (Week 20 Score - Basisscore) |
Basislijn en week 20
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Functional Disability op Oswestry Disability Index in en week 20
Tijdsspanne: Basislijn en week 20
|
De Oswestry Disability Index is een uiterst belangrijk instrument dat onderzoekers en invaliditeitsevaluatoren gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomstinstrumenten met een betrouwbaarheid van 0,90 en een validiteit van 0,96. Score-instructies: Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste bewering is gemarkeerd, is deze = 5. Als alle 10 secties zijn voltooid, wordt de score als volgt berekend: Voorbeeld: 16 (totaal gescoord) 50 (totaal mogelijke score) x 100 = 32% Als een onderdeel wordt gemist of niet van toepassing is, wordt de score berekend: 16 (totaal gescoord) 45 (totaal mogelijke score) x 100 = 35,5% Minimale detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheid): 10% punten (verandering van minder dan dit kan worden toegeschreven aan fout in de meting) Verandering = (Week 20 Score - basislijnscore) |
Basislijn en week 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .