Effetti degli ultrasuoni pulsati a bassa intensità sul dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con spondilolisi lombare
Effetti dell'ecografia pulsata a bassa intensità sul dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con spondilolisi lombare: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Soggetti con diagnosi di spondilolisi lombare con lombalgia sintomatica da quattro mesi
- Età: 20-40 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti con storia di deficit neurologici o autonomici,
- Altre fratture o anomalie ossee
- Malattia reumatica
- Altri problemi alla colonna vertebrale
- Femmina in post-menopausa
- Osteoporosi
- Osteopenia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ultrasuoni pulsati a bassa intensità insieme alla terapia fisica di routine
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L'ultrasuono pulsato a bassa intensità (LIPUS) è costituito da frequenze generalmente comprese tra 0,75 e 1,5 MHz a intensità
Gentili muscoli posteriori della coscia che si allungano per 15 secondi 3 volte al giorno.
La flessibilità di questi muscoli riduce lo stress alla regione lombare, quindi migliora il ritmo spino-pelvico (movimento lombare/movimento pelvico).
Rafforzamento dei muscoli addominali (trasverso addominale e obliquo interno).
L'allenamento di questi muscoli di "stabilità" nella colonna lombare fornisce una solida base affinché gli individui li integrino nei loro schemi di movimento funzionali.
È stato dimostrato che gli esercizi incentrati su questi muscoli riducono significativamente il dolore e la disabilità nelle persone con spondilolisi.
Ogni esercizio verrà eseguito in 3 serie da 10 ripetizioni a giorni alterni.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Terapia fisica di routine da sola
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Gentili muscoli posteriori della coscia che si allungano per 15 secondi 3 volte al giorno.
La flessibilità di questi muscoli riduce lo stress alla regione lombare, quindi migliora il ritmo spino-pelvico (movimento lombare/movimento pelvico).
Rafforzamento dei muscoli addominali (trasverso addominale e obliquo interno).
L'allenamento di questi muscoli di "stabilità" nella colonna lombare fornisce una solida base affinché gli individui li integrino nei loro schemi di movimento funzionali.
È stato dimostrato che gli esercizi incentrati su questi muscoli riducono significativamente il dolore e la disabilità nelle persone con spondilolisi.
Ogni esercizio verrà eseguito in 3 serie da 10 ripetizioni a giorni alterni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore con un'affidabilità di 0,96 e una validità di 0,86. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore. Variazione = (Punteggio settimana 12 - Punteggio di riferimento) |
Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale nella disabilità funzionale sull'indice di disabilità di Oswestry alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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L'Oswestry Disability Index è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali lombari con un'affidabilità di 0,90 e una validità di 0,96. Istruzioni per il punteggio: per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata, il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. Se tutte le 10 sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale) 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32% Se una sezione manca o non è applicabile, il punteggio viene calcolato: 16 (punteggio totale) 45 (punteggio totale possibile) x 100 = 35,5% Variazione minima rilevabile (confidenza 90%): 10% punti (una variazione inferiore a questo può essere attribuibile a un errore nella misurazione) Variazione = (punteggio settimana 12 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore alla settimana 20
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore con un'affidabilità di 0,96 e una validità di 0,86. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore. Variazione = (Punteggio settimana 20 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 20
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Variazione rispetto al basale nella disabilità funzionale sull'indice di disabilità di Oswestry alla settimana 20
Lasso di tempo: Basale e settimana 20
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L'Oswestry Disability Index è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali lombari con un'affidabilità di 0,90 e una validità di 0,96. Istruzioni per il punteggio: per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata, il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. Se tutte le 10 sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale) 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32% Se una sezione manca o non è applicabile, il punteggio viene calcolato: 16 (punteggio totale) 45 (punteggio totale possibile) x 100 = 35,5% Variazione minima rilevabile (90% di confidenza): 10% punti (una variazione inferiore a questo può essere attribuibile a un errore nella misurazione) Variazione = (punteggio settimana 20 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 20
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Ultrasuoni pulsati a bassa intensità (LIPUS)
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University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento