Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lavintensitets pulserende ultralyd på smerter og funksjonshemming hos pasienter med lumbal spondylolyse

24. mars 2021 oppdatert av: University of Lahore

Effekter av lavintensitets pulserende ultralyd på smerter og funksjonshemming hos pasienter med lumbal spondylolyse: en randomisert kontrollert prøvelse

Pulserende ultralyd med lav intensitet (LIPUS) er effektiv for å akselerere tilheling av brudd, reduksjon i kostnader for staten, reduksjon i antall pasienter som går fra poliklinisk omsorg til langtidspleie som i prosessen mister evnen. å utføre dagliglivets aktiviteter og følgelig deres uavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av lav-intensitet pulsert ultralyd på smerte og funksjonshemming hos pasienter med lumbal spondylolyse. Trettifire (29 menn og 5 kvinner) diagnostiserte personer med lumbal spondylolyse med symptomatisk korsryggsmerter siden fire måneder i alderen mellom tjue til førti år ble rekruttert. Denne randomiserte kontrollerte studien var en del av PhD Physio Therapy-prosjektet utført ved Institutt for fysioterapi, University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan, fra juni 2020 til mars 2021 ved å bruke ikke-sannsynlighetsbasert prøvetakingsteknikk. Forsøkspersonene ble delt tilfeldig inn i to like grupper (gruppe-A og gruppe-B). Lotterimetoden ble brukt til å tilfeldig tildele pasienter i to grupper. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ble brukt for å måle smerteintensitet og Oswestry Disability Index (ODI) for å måle funksjonshemming. Data ble analysert ved å bruke SPSS 21.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 74000
        • Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Diagnostiserte personer med lumbal spondylolyse med symptomatisk korsryggsmerter siden fire måneder
  • Alder: 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med historie med nevrologiske eller autonome mangler,
  • Andre brudd eller benabnormiteter
  • Revmatisk sykdom
  • Andre ryggmargsproblemer
  • Postmenopausal kvinne
  • Osteoporose
  • Osteopeni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pulserende ultralyd med lav intensitet sammen med rutinemessig fysioterapi
Enhet: Lav-intensitet pulserende ultralyd (LIPUS)
Lav-intensitet pulsert ultralyd (LIPUS) består av frekvenser som vanligvis varierer fra 0,75-1,5 MHz ved intensiteter
Annen: Rutinemessig fysioterapi
Milde hamstrings som strekker seg i 15 sekunder 3 ganger om dagen. Fleksibiliteten til disse musklene reduserer stress til lumbalregionen og forbedrer dermed spino-bekkenrytmen (lumbal bevegelse/bekkenbevegelse). Styrking av magemuskler (transversus abdominis og indre skrå). Trening av disse "stabilitets"-musklene i korsryggen gir et solid grunnlag for individene til å integrere dem i sitt funksjonelle bevegelsesmønster. Øvelser med fokus på disse musklene har vist seg å redusere smerte og funksjonshemming betydelig hos personer med spondylolyse. Hver øvelse utføres som 3 sett med 10 repetisjoner på alternative dager.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig fysioterapi alene
Annen: Rutinemessig fysioterapi
Milde hamstrings som strekker seg i 15 sekunder 3 ganger om dagen. Fleksibiliteten til disse musklene reduserer stress til lumbalregionen og forbedrer dermed spino-bekkenrytmen (lumbal bevegelse/bekkenbevegelse). Styrking av magemuskler (transversus abdominis og indre skrå). Trening av disse "stabilitets"-musklene i korsryggen gir et solid grunnlag for individene til å integrere dem i sitt funksjonelle bevegelsesmønster. Øvelser med fokus på disse musklene har vist seg å redusere smerte og funksjonshemming betydelig hos personer med spondylolyse. Hver øvelse utføres som 3 sett med 10 repetisjoner på alternative dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte på numerisk smertevurderingsskala ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12

Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte med en reliabilitet på 0,96 og validitet 0,86. Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen. Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte.

Endring = (Uke 12-poeng – grunnlinjepoeng)
Utgangspunkt og uke 12
Endring fra baseline i funksjonshemming på Oswestry Disability Index ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12

Oswestry Disability Index er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle resultatverktøy for korsrygg med en reliabilitet på 0,90 og validitet 0,96. Scoringsinstruksjoner: For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonsscore = 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5. Hvis alle 10 seksjonene er fullført, beregnes poengsummen som følger:

Eksempel: 16 (totalt poengsum) 50 (totalt mulig poengsum) x 100 = 32 %

Hvis en seksjon er savnet eller ikke aktuelt, beregnes poengsummen:

16 (totalt poengsum) 45 (totalt mulig poengsum) x 100 = 35,5 % Minimum påvisbar endring (90 % konfidens): 10 % poeng (endring på mindre enn dette kan tilskrives feil i målingen) Endring = (Uke 12 Poengsum - Grunnlinjepoengsum)
Utgangspunkt og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte på numerisk smertevurderingsskala ved uke 20
Tidsramme: Grunnlinje og uke 20

Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte med en reliabilitet på 0,96 og validitet 0,86. Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen. Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte.

Endring = (poengsum for uke 20 - grunnlinjepoengsum)
Grunnlinje og uke 20
Endring fra baseline i funksjonshemming på Oswestry Disability Index ved og uke 20
Tidsramme: Grunnlinje og uke 20

Oswestry Disability Index er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle resultatverktøy for korsrygg med en reliabilitet på 0,90 og validitet 0,96. Scoringsinstruksjoner: For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonsscore = 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5. Hvis alle 10 seksjonene er fullført, beregnes poengsummen som følger:

Eksempel: 16 (totalt poengsum) 50 (totalt mulig poengsum) x 100 = 32 %

Hvis en seksjon er savnet eller ikke aktuelt, beregnes poengsummen:

16 (totalt poengsum) 45 (totalt mulig poengsum) x 100 = 35,5 % Minimum påvisbar endring (90 % konfidens): 10 % poeng (endring på mindre enn dette kan tilskrives feil i målingen) Endring = (Uke 20 Score - Grunnlinjepoengsum)
Grunnlinje og uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav-intensitet pulserende ultralyd (LIPUS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere