Влияние низкоинтенсивного импульсного ультразвука на боль и функциональную инвалидность у пациентов с поясничным спондилолизом
Влияние низкоинтенсивного импульсного ультразвука на боль и функциональную инвалидность у пациентов с поясничным спондилолизом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 74000
- Institutional Review Board of Faculty of Allied Health Sciences, University of Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Субъекты с диагностированным поясничным спондилолизом с симптоматической болью в пояснице в течение четырех месяцев
- Возраст: 20-40 лет
Критерий исключения:
- Субъекты с историей неврологического или вегетативного дефицита,
- Другие переломы или аномалии костей
- Ревматические заболевания
- Другие проблемы с позвоночником
- Женщина после менопаузы
- Остеопороз
- остеопения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Импульсное ультразвуковое исследование низкой интенсивности наряду с обычной физиотерапией
|
Импульсный ультразвук низкой интенсивности (LIPUS) состоит из частот, обычно в диапазоне от 0,75 до 1,5 МГц при интенсивности
Мягкая растяжка подколенных сухожилий по 15 секунд 3 раза в день.
Гибкость этих мышц снижает нагрузку на поясничный отдел, тем самым усиливая позвоночно-тазовый ритм (поясничное движение/тазовое движение).
Укрепление мышц живота (поперечной и внутренней косой).
Тренировка этих мышц «стабильности» в поясничном отделе позвоночника обеспечивает прочную основу для людей, чтобы интегрировать их в свои функциональные модели движения.
Было показано, что упражнения, направленные на эти мышцы, значительно уменьшают боль и снижают инвалидность у людей со спондилолизом.
Каждое упражнение будет выполняться в виде 3 подходов по 10 повторений через день.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Только обычная физиотерапия
|
Мягкая растяжка подколенных сухожилий по 15 секунд 3 раза в день.
Гибкость этих мышц снижает нагрузку на поясничный отдел, тем самым усиливая позвоночно-тазовый ритм (поясничное движение/тазовое движение).
Укрепление мышц живота (поперечной и внутренней косой).
Тренировка этих мышц «стабильности» в поясничном отделе позвоночника обеспечивает прочную основу для людей, чтобы интегрировать их в свои функциональные модели движения.
Было показано, что упражнения, направленные на эти мышцы, значительно уменьшают боль и снижают инвалидность у людей со спондилолизом.
Каждое упражнение будет выполняться в виде 3 подходов по 10 повторений через день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по числовой шкале оценки боли по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу самоотчета о боли с надежностью 0,96 и достоверностью 0,86. Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли. Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется) его/ее боли. Изменение = (Оценка недели 12 - Базовая оценка) |
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение индекса функциональной нетрудоспособности Освестри по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Индекс инвалидности Освестри является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента. Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины с надежностью 0,90 и валидностью 0,96. Инструкции по подсчету баллов: по каждому разделу общее возможное количество баллов равно 5: если отмечено первое утверждение, балл по разделу = 0; если отмечен последний оператор, он = 5. Если все 10 разделов заполнены, оценка рассчитывается следующим образом: Пример: 16 (общее количество баллов) 50 (общее возможное количество баллов) x 100 = 32% Если один раздел пропущен или неприменим, оценка рассчитывается: 16 (общее количество баллов) 45 (общее возможное количество баллов) x 100 = 35,5% Минимальное обнаруживаемое изменение (вероятность 90%): 10% баллов (изменение менее чем может быть связано с ошибкой измерения) Изменение = (Оценка за неделю 12 - Базовый балл) |
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по числовой шкале оценки боли на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 20-я неделя
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу самоотчета о боли с надежностью 0,96 и достоверностью 0,86. Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли. Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется) его/ее боли. Изменение = (оценка недели 20 - исходная оценка) |
Исходный уровень и 20-я неделя
|
|
Изменение индекса функциональной нетрудоспособности Освестри по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе и на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 20-я неделя
|
Индекс инвалидности Освестри является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента. Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины с надежностью 0,90 и валидностью 0,96. Инструкции по подсчету баллов: по каждому разделу общее возможное количество баллов равно 5: если отмечено первое утверждение, балл по разделу = 0; если отмечен последний оператор, он = 5. Если все 10 разделов заполнены, оценка рассчитывается следующим образом: Пример: 16 (общее количество баллов) 50 (общее возможное количество баллов) x 100 = 32% Если один раздел пропущен или неприменим, оценка рассчитывается: 16 (общее количество баллов) 45 (общее возможное количество баллов) x 100 = 35,5% Минимальное обнаруживаемое изменение (вероятность 90%): 10% баллов (изменение менее чем может быть связано с ошибкой измерения) Изменение = (Оценка за неделю 20 - Базовый балл) |
Исходный уровень и 20-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fahad Tanveer, PhD, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS-UIPT/690/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .